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不同充填技术的有效性

2024年1月18日 更新者:Merve Işık、Abant Izzet Baysal University

不同充填技术对单根管和根尖周炎牙齿单次就诊非手术牙髓再治疗术后疼痛和放射线愈合的影响评估

目的:评估单根管和根尖周炎 (AP) 牙齿单次就诊时采用的非手术牙髓再治疗 (NSER) 中不同充填技术对术后疼痛水平和放射线愈合的影响。

材料和方法:来自 50 名全身健康的患者(平均年龄 34.19±9.75)的 63 颗单根管和 AP 牙齿 年;该研究包括 27 名女性、23 名男性。 用再处理锉刀去除残留的根管充填材料。 所有牙齿均使用旋转锉刀制备。 根据充填技术将牙齿随机分为三组;冷横向压实 (CLC)、连续波压实 (CWC) 和牙胶芯 (TGC)。 在同一次就诊中使用直接复合树脂完成修复。 在所有病例中,在术前、术后、第3小时、第24小时、第48小时和第7天使用数字疼痛评定量表(NRS)评估疼痛状态。 在术前和术后6个月的根尖X线片上记录病例的根尖指数(PAI)评分。 数据进行统计分析。 显着性水平确定为 p < 0.05。

研究概览

详细说明

所有手术均由牙髓病专家 (XX) 仅对符合纳入标准的患者进行。 所有患者在参与之前都被告知该研究的风险和替代治疗方案。 采用含有1:100,000肾上腺素的4%盐酸阿替卡因进行麻醉。 没有患者需要额外的麻醉。 橡皮障隔离后,在水冷却下用高速和低速无菌车针去除先前的龋齿和修复体。 使用类似的治疗方案去除了研究中所有牙齿先前的根管堵塞。 所有锉刀均根据制造商指定的适当扭矩和转速值与扭矩控制的牙髓电机一起使用。 使用电子根尖定位器确定根管长度后,使用#10 K 手锉检查根尖通畅性。 手术过程中,持续用5.25%次氯酸钠冲洗根管。 在所有冲洗程序中,均使用 27 号侧向通风冲洗针,其设置为比工作长度短 2 毫米。 NSER 方案期间未使用溶剂。 文献发现,应用NSER时,对于根管的最终根尖直径没有明确的共识。 然而,据报道,在初次牙髓治疗中,应使用比用于根尖区域准备的锉刀更大的锉刀来完成准备工作。 在本研究中,最终准备是通过使用特定于案例的文件来完成的,该文件在进行最终准备时选择大于顶部压缩文件。 用旋转锉刀准备根管。 最后的冲洗程序分别使用 2 mL 5.25% NAOCl、蒸馏水、17% 乙二胺四乙酸、蒸馏水、2% 氯己定溶液。 用纸尖擦干根管。 然后,通过使用在线软件(http://www.random.org)将所有牙齿随机分配到三个研究组之一。 (n:21)。

冷侧向压实(CLC-对照组):根管预备完成后,用主锥和根尖周X线检查工作长度。 然后用根管封闭剂覆盖主锥并放入根管中。 然后,为 .02 创建了一个间隙 使用 #30、25 和 20 指状扩张器形成倾斜的侧向锥体。 封闭过程持续进行,直到扩张器超出根管孔口水平 2 毫米。 接下来,用热挖掘机去除根管口下方 1 毫米处的冠状牙胶。

连续波压实(CWC):根管预备完成后,用主锥和根尖周X线检查工作长度。 使用主锥将根管封闭剂涂在根管壁上。 连接到下装单元的堵塞器被调整为比工作长度短4毫米。 用加热的塞子将主锥体切割成比工作长度短 1 mm 并应用于根管。 然后,将加热的堵塞器向心尖方向前进,封闭心尖区域。 封闭分两个阶段完成,盒中的古塔胶连接到剩余的根管腔回填单元并加热至 200 °C。 加热的古塔胶在第一阶段用堵塞器垂直压缩至1,在第二阶段压缩至2。 通过去除根管口下方1毫米处的古塔胶来完成根管封闭。

热塑性古塔胶 (TGC):根管预备完成后,通过主锥和根尖周射线照相控制工作长度。 使用主锥将根管封闭剂涂在根管壁上。 根据制造商的使用说明,用加热的古塔胶完成根管充填。 将加热的古塔胶慢慢插入根管直至工作长度。 用热挖掘机在根管孔口水平切割闭塞器的手柄后,使用古塔胶堵塞器将其压缩到根管中。 使用热挖掘机将冠状牙胶从根管口下方 1 毫米处取出。

在同一次就诊中,所有牙齿均使用直接复合树脂进行了永久修复。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Central
      • Bolu、Central、火鸡、14403
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准

  • 之前接受过牙髓治疗但不成功且正在发展为 AP、根管充填比工作长度短 2 毫米以及未表现出充分充填的牙齿,
  • 根尖周病变尺寸小于5毫米的牙齿,
  • 患者年龄在18-65岁之间,
  • 接受剂量的患者没有全身性疾病,没有使用降压药和降糖药,没有妊娠情况,没有使用皮质类固醇或抗生素,发生意外
  • 无急性疼痛或口外肿胀的患者,
  • 无窦道和急性根尖脓肿的患者,
  • 自愿参加研究并同意参加对照访视的患者也被纳入其中。

排除标准

  • 具有内部或外部牙根吸收的牙齿,
  • 牙齿根部垂直断裂或牙尖开放,
  • 根尖周病变尺寸超过 5 毫米的牙齿,
  • 患有全身性疾病的患者,
  • 患有与骨代谢相关的系统性疾病并使用可能影响骨代谢的药物的患者,
  • 患有急性疼痛并因此在过去 24 小时内使用镇痛药物的患者,
  • 治疗前2周使用抗生素的患者,
  • 无法参加对照会议的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冷侧向压实(对照组)
根管预备完成后,用主锥和根尖周X线检查工作长度。 然后用根管封闭剂覆盖主锥并放入根管中。 然后,为 .02 创建了一个间隙 使用 #30、25 和 20 指状扩张器形成倾斜的侧向锥体。 封闭过程持续进行,直到扩张器超出根管孔口水平 2 毫米。 接下来,用热挖掘机去除根管口下方 1 毫米处的冠状牙胶。
本研究旨在比较单根管和根尖周炎牙齿单次就诊时应用的非手术牙髓治疗中不同充填技术对术后疼痛水平和放射线愈合的影响。
实验性的:温热垂直压实
根管预备完成后,用主锥和根尖周X线检查工作长度。 使用主锥将根管封闭剂涂在根管壁上。 连接到密闭系统下装单元的 HeatPlugger 被调整为比工作长度短 4 毫米。 用加热的塞子将主锥体切割成比工作长度短 1 mm 并应用于根管。 然后,将加热的充填器向心尖方向前进,将心尖区域封闭。 用古塔胶盒中的古塔胶分两个阶段完成封闭,该古塔胶盒连接到剩余的根管腔回填单元并加热至200°C。 加热的古塔胶在第一阶段用 HeatPlugger 垂直压缩至 1,在第二阶段压缩至 2。 通过去除根管口下方1毫米处的古塔胶来完成根管封闭。
本研究旨在比较单根管和根尖周炎牙齿单次就诊时应用的非手术牙髓治疗中不同充填技术对术后疼痛水平和放射线愈合的影响。
实验性的:古塔核心
根管预备完成后,用主锥和根尖X线控制工作长度。 使用主锥将根管封闭剂涂在根管壁上。 根据制造商的说明,用加热的古塔胶完成根管封闭。 将加热的古塔胶慢慢插入根管直至工作长度。 用热挖掘机在根管孔口水平切割闭塞器的手柄后,使用古塔胶堵塞器将其压缩到根管中。 使用热挖掘机将冠状牙胶从根管口下方 1 毫米处去除。
本研究旨在比较单根管和根尖周炎牙齿单次就诊时应用的非手术牙髓治疗中不同充填技术对术后疼痛水平和放射线愈合的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估因治疗可能出现的术后疼痛
大体时间:1周
在这项研究中,使用数字评定量表(NRS)测量治疗后观察到的术后疼痛。
1周
治疗后 6 个月根尖周组织愈合情况的放射线评估
大体时间:6个月
在这项研究中,根据根尖指数(PAI)评分评估了研究中患者治疗前后使用平行胶片支架获得的根尖X光片。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月17日

初级完成 (实际的)

2021年11月29日

研究完成 (实际的)

2022年5月30日

研究注册日期

首次提交

2023年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月18日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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