- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06226740
Eficácia de Diferentes Técnicas de Obturação
Avaliação dos efeitos de diferentes técnicas de obturação na dor pós-operatória e na cicatrização radiográfica Retratamento endodôntico não cirúrgico em visita única em dentes com canais radiculares únicos e periodontite apical
Objetivo: Avaliar o efeito de diferentes técnicas de obturação no nível de dor pós-operatória e na cicatrização radiográfica no retratamento endodôntico não cirúrgico (NSER) aplicado em consulta única em dentes com tratamento de canal único e periodontite apical (PA).
Materiais e Métodos: 63 dentes com canal uniradicular e AP de 50 pacientes sistemicamente saudáveis (idade média 34,19±9,75 anos). anos; 27 mulheres, 23 homens) foram incluídos no estudo. Os materiais residuais de obturação do canal radicular foram removidos com limas de retratamento. Todos os dentes foram preparados com limas rotatórias. Os dentes foram divididos aleatoriamente em três grupos de acordo com a técnica de obturação; compactação lateral a frio (CLC), compactação de ondas contínuas (CWC) e guta-core (TGC). As restaurações são concluídas com resina composta direta na mesma consulta. Em todos os casos, o estado da dor foi avaliado por meio da Escala Numérica de Avaliação da Dor (NRS) no pré-operatório, pós-operatório, 3ª hora, 24ª hora, 48ª hora e 7º dia. As pontuações do índice periapical (PAI) foram registradas no pré e pós-operatório de 6 meses nas radiografias periapicais dos casos. Os dados foram analisados estatisticamente. O nível de significância foi determinado como p < 0,05.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os procedimentos foram realizados por endodontista (XX) apenas nos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. Todos os pacientes foram informados sobre os riscos do estudo e opções alternativas de tratamento antes de participarem. A anestesia foi obtida com cloridrato de articaína a 4% contendo adrenalina 1:100.000. Nenhum dos pacientes necessitou de anestesia adicional. Após isolamento absoluto, cáries e restaurações prévias foram removidas com brocas estéreis de alta e baixa velocidade sob refrigeração com água. A obturação prévia do canal radicular de todos os dentes incluídos no estudo foi removida com protocolo de tratamento semelhante. Todas as limas foram utilizadas com motor endodôntico controlado por torque com base nos valores apropriados de torque e rpm especificados pelo fabricante. Depois de determinar o comprimento do canal com um localizador apical eletrônico, a patência apical foi verificada com uma lima manual #10 K. Durante o procedimento, o canal foi irrigado continuamente com hipoclorito de sódio a 5,25%. Em todos os procedimentos de irrigação, foi utilizada uma agulha de irrigação com ventilação lateral de calibre 27, que foi ajustada para ser 2 mm mais curta que o comprimento de trabalho. Nenhum solvente foi utilizado durante o protocolo NSER. A literatura descobriu que não há consenso definitivo sobre o diâmetro apical final do canal radicular quando se aplica o NSER. Porém, tem sido relatado que no tratamento endodôntico primário o preparo deve ser finalizado com uma lima maior do que a lima utilizada para preparo da região apical. Neste estudo, o preparo final foi concluído com o uso de uma lima específica para cada caso, escolhida para ser maior que a lima comprimida apicalmente durante a confecção do preparo final. O canal radicular foi preparado com limas rotatórias. Para o procedimento de irrigação final foram utilizados 2 mL de NAOCl 5,25%, água destilada, ácido etilenodiamino tetraacético 17%, água destilada, soluções de clorexidina 2% respectivamente. Os canais radiculares foram secos com pontas de papel. Em seguida, todos os dentes foram atribuídos aleatoriamente a um dos três grupos de estudo usando software online (//www.random.org). (n:21).
Compactação lateral a frio (Grupo CLC-Controle): Após a conclusão do preparo do canal radicular, o comprimento de trabalho foi verificado com o cone mestre e radiografia periapical. O cone mestre foi então coberto com cimento radicular e colocado no canal radicular. Então, uma lacuna foi criada para o 0,02 cones laterais angulados usando espalhador de dedos #30, 25 e 20. O processo de obturação continuou até que o espalhador ultrapassasse 2 mm o nível do orifício do canal. Em seguida, uma escavadeira a quente removeu a guta-percha coronal 1 mm abaixo do orifício do canal.
Compactação por onda contínua (CWC): Após a conclusão do preparo do canal radicular, o comprimento de trabalho foi verificado com o cone mestre e radiografia periapical. O cimento radicular foi aplicado nas paredes do canal radicular usando um cone mestre. O plugger conectado à unidade down-pack foi ajustado para ser 4 mm mais curto que o comprimento de trabalho. O cone mestre foi cortado 1 mm mais curto que o comprimento de trabalho com um plugger aquecido e aplicado no canal radicular. Em seguida, o plugger aquecido foi avançado no sentido apical e a região apical foi obturada. A obturação foi completada em 2 etapas com guta-percha no cartucho conectado à unidade de preenchimento da cavidade do canal radicular remanescente e aquecido a 200 °C. A guta-percha aquecida foi condensada verticalmente com plugger até 1 no primeiro estágio e 2 no segundo. A obturação do canal radicular foi completada com a remoção da guta-percha 1 mm abaixo do orifício do canal.
Guta-Cor Termoplastificada (TGC): Após a conclusão do preparo do canal radicular, o comprimento de trabalho foi controlado com o cone mestre e radiografia periapical. O cimento radicular foi aplicado nas paredes do canal radicular usando um cone mestre. A obturação do canal radicular foi completada com guta-percha aquecida de acordo com as instruções do fabricante. A guta-percha aquecida foi inserida lentamente no canal até o comprimento de trabalho. Após o corte do cabo dos obturadores no nível do orifício do canal com uma escavadeira a quente, ele foi condensado no canal usando um plugador de guta-percha. A guta-percha coronal foi removida 1 mm abaixo do orifício do canal usando uma escavadeira quente.
Na mesma visita, todos os dentes foram restaurados definitivamente com resina composta direta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Central
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Bolu, Central, Peru, 14403
- Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Dentes com tratamento endodôntico prévio mas sem sucesso e AP em desenvolvimento, obturação do canal radicular 2 mm menor que o comprimento de trabalho e dentes que não apresentam obturação adequada,
- Dentes com lesão periapical menor que 5mm,
- Paciente com idades entre 18 e 65 anos,
- Paciente com dose não tem doença sistêmica, não faz uso de anti-hipertensivos e antidiabéticos, não tem quadro de gravidez, não faz uso de corticoides ou antibióticos, percalços
- Paciente sem dor aguda ou inchaço extraoral,
- Paciente sem trato sinusal e abscesso apical agudo,
- Foram incluídos pacientes que se voluntariaram para participar do estudo e concordaram em comparecer às visitas de controle.
Critério de exclusão
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa,
- Dentes com fratura radicular vertical ou ápice aberto,
- Dentes com lesão periapical maior que 5 mm,
- Paciente com doença sistêmica,
- Paciente com distúrbios sistêmicos relacionados ao metabolismo ósseo e em uso de medicamentos que podem afetar o metabolismo ósseo,
- Paciente com dor aguda e, portanto, em uso de medicação analgésica nas últimas 24 horas,
- Paciente em uso de antibióticos 2 semanas antes do tratamento,
- Os pacientes que não puderam comparecer às sessões controle foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Compactação Lateral Fria (Grupo Controle)
Após a conclusão do preparo do canal radicular, o comprimento de trabalho foi verificado com o cone mestre e radiografia periapical.
O cone mestre foi então coberto com cimento radicular e colocado no canal radicular.
Então, uma lacuna foi criada para o 0,02
cones laterais angulados usando espalhador de dedos #30, 25 e 20.
O processo de obturação continuou até que o espalhador ultrapassasse 2 mm o nível do orifício do canal.
Em seguida, uma escavadeira a quente removeu a guta-percha coronal 1 mm abaixo do orifício do canal.
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O presente estudo teve como objetivo comparar os efeitos de diferentes técnicas de obturação no nível de dor pós-operatória e na cicatrização radiográfica em tratamento endodôntico não cirúrgico aplicado em uma única consulta em dentes com canal radicular único e periodontite apical.
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Experimental: Compactação Vertical Quente
Após a conclusão do preparo do canal radicular, o comprimento de trabalho foi verificado com o cone mestre e radiografia periapical.
O cimento radicular foi aplicado nas paredes do canal radicular usando um cone mestre.
O HeatPlugger conectado à unidade down-pack do sistema de obturação foi ajustado para ser 4 mm mais curto que o comprimento de trabalho.
O cone mestre foi cortado 1 mm mais curto que o comprimento de trabalho com um plugger aquecido e aplicado no canal radicular.
Em seguida, o plugger aquecido foi avançado no sentido apical e a região apical foi obturada.
A obturação foi concluída em 2 estágios com guta-percha no cartucho de guta-percha conectado à unidade de preenchimento da cavidade do canal radicular restante e aquecido a 200 °C.
A guta-percha aquecida foi condensada verticalmente com HeatPlugger até 1 no primeiro estágio e 2 no segundo.
A obturação do canal radicular foi completada com a remoção da guta-percha 1 mm abaixo do orifício do canal.
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O presente estudo teve como objetivo comparar os efeitos de diferentes técnicas de obturação no nível de dor pós-operatória e na cicatrização radiográfica em tratamento endodôntico não cirúrgico aplicado em uma única consulta em dentes com canal radicular único e periodontite apical.
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Experimental: Guta Núcleo
Após a conclusão do preparo do canal radicular, o comprimento de trabalho foi controlado com o cone mestre e radiografia periapical.
O cimento radicular foi aplicado nas paredes do canal radicular usando um cone mestre.
A obturação do canal radicular foi completada com guta-percha aquecida de acordo com as instruções do fabricante.
A guta-percha aquecida foi inserida lentamente no canal até o comprimento de trabalho.
Após o corte do cabo dos obturadores no nível do orifício do canal com uma escavadeira a quente, ele foi condensado no canal usando um plugador de guta-percha.
A guta-percha coronal foi removida 1 mm abaixo do orifício do canal usando uma escavadeira quente.
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O presente estudo teve como objetivo comparar os efeitos de diferentes técnicas de obturação no nível de dor pós-operatória e na cicatrização radiográfica em tratamento endodôntico não cirúrgico aplicado em uma única consulta em dentes com canal radicular único e periodontite apical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor pós-operatória que pode ocorrer devido ao tratamento
Prazo: 1 semana
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Neste estudo, a dor pós-operatória observada após o tratamento foi mensurada por meio da Escala Numérica de Avaliação (NRS).
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1 semana
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Avaliação radiográfica da cicatrização dos tecidos periapicais 6 meses após o tratamento
Prazo: 6 meses
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Neste estudo, as radiografias periapicais obtidas com porta-filme paralelo antes e após o tratamento dos pacientes incluídos no estudo foram avaliadas de acordo com os escores do Índice Periapical (PAI).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Doenças dos maxilares
- Doenças da polpa dentária
- Doenças Periapicais
- Dor, Pós-operatório
- Periodontite
- Periodontite Periapical
- Dente Não Vital
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-DHF-MI-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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