Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző obturációs technikák hatékonysága

2024. január 18. frissítette: Merve Işık, Abant Izzet Baysal University

Különböző obturációs technikák hatásának értékelése a posztoperatív fájdalomra és a radiográfiás gyógyulásra, nem sebészeti endodontiás újrakezelésre egyszeri fogaknál, egyetlen gyökércsatornával és apikális parodontózissal

Cél: Különböző obturációs technikák posztoperatív fájdalomszintre és radiográfiás gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának értékelése nem sebészi endodonciai újrakezelésre (NSER) egyetlen vizitben egygyökér- és apikális periodontitises (AP) fogakban.

Anyagok és módszerek: 63 fog egy gyökércsatornával és AP-vel 50 szisztémásan egészséges betegtől (átlagéletkor 34,19±9,75). évek; 27 nő, 23 férfi) vettek részt a vizsgálatban. A maradék gyökértömő anyagokat újrakezelő reszelőkkel távolítottuk el. Minden fogat rotációs reszelővel készítettünk elő. A fogakat véletlenszerűen három csoportra osztották az obturációs technika szerint; hideg oldalsó tömörítés (CLC), folyamatos hullámos tömörítés (CWC) és gutta-core (TGC). A helyreállításokat direkt kompozit gyantával végezzük ugyanazon a látogatáson. A fájdalom állapotát minden esetben a Numerical Pain Rating Scale (NRS) segítségével értékelték a műtét előtti, posztoperatív, 3., 24., 48. és 7. napon. A periapical index (PAI) pontszámokat preoperatív és posztoperatív 6 hónapos periapikális röntgenfelvételeken rögzítettük az esetekre. Az adatokat statisztikailag elemeztük. A szignifikancia szintet p < 0,05 értékben határoztuk meg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az összes beavatkozást endodontikus (XX) csak olyan betegeknél végezte el, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A részvétel előtt minden beteget tájékoztattak a vizsgálat kockázatairól és az alternatív kezelési lehetőségekről. Az érzéstelenítést 1:100 000 adrenalint tartalmazó 4%-os articaine-hidrokloriddal sikerült elérni. Egyik betegnek sem volt szüksége további érzéstelenítésre. Gumigátszigetelést követően a korábbi fogszuvasodásokat és pótlásokat nagy és kis sebességű steril fúrókkal távolítottuk el vízhűtés mellett. A vizsgálatban szereplő összes fog korábbi gyökércsatorna-elzáródását hasonló kezelési protokollal távolították el. Minden fájlt nyomatékvezérelt endodontikus motorral használtak a gyártó által megadott megfelelő nyomaték és fordulatszám értékek alapján. A csatorna hosszának elektronikus csúcspont-lokátorral történő meghatározása után az apikális átjárhatóságot #10 K kézi reszelővel ellenőriztük. Az eljárás során a csatornát folyamatosan öntöztük 5,25%-os nátrium-hipoklorittal. Minden öntözési eljárásnál 27-es oldalszellőzős öntözőtűt használtak, amelyet a munkahossznál 2 mm-rel rövidebbre állítottak be. Az NSER protokoll alatt nem használtak oldószert. A szakirodalom azt találta, hogy az NSER alkalmazásakor nincs határozott konszenzus a gyökércsatorna végső apikális átmérőjét illetően. Azonban arról számoltak be, hogy az elsődleges endodonciai kezelés során a preparációt nagyobb reszelővel kell kiegészíteni, mint az apikális régió preparálásához használt reszelő. Ebben a vizsgálatban a végső előkészítést egy esetspecifikus fájl használatával fejezték be, amelyet nagyobbnak választottak, mint az apikálisan tömörített fájl a végső előkészítés során. A gyökérkezelést rotációs reszelőkkel készítettük elő. A végső öntözéshez 2 ml 5,25%-os NAOCl-t, desztillált vizet, 17%-os etilén-diamin-tetraecetsavat, desztillált vizet és 2%-os klórhexidin oldatot használtunk. A gyökércsatornát papírhegyekkel szárítottuk. Ezután az összes fogat véletlenszerűen kiosztottuk a három vizsgálati csoport egyikébe online szoftver (http://www.random.org) segítségével. (n:21).

Hideg oldalsó tömörítés (CLC-Control Group): A gyökércsatorna előkészítés befejezése után a munkahosszt a mesterkúppal és a periapikális radiográfiával ellenőriztük. A mesterkúpot ezután gyökértömítővel lefedtük, és a gyökércsatornába helyeztük. Ezután rés keletkezett a .02 számára ferde oldalsó kúpok #30, 25 és 20 ujjterelővel. Az eltömítési folyamat addig folytatódott, amíg a szórófej 2 mm-rel túl nem ment a csatornanyílás szintjén. Ezután egy forró kotrógép eltávolította a koronális guttaperchát 1 mm-rel a csatornanyílás alatt.

Continuous Wave Compaction (CWC): A gyökérkezelés befejezése után a munkahosszt a mesterkúppal és a periapikális radiográfiával ellenőriztük. A gyökércsatorna falára egy mesterkúp segítségével gyökércsatorna tömítőanyagot vittünk fel. A lehúzó egységhez csatlakoztatott dugót a munkahossznál 4 mm-rel rövidebbre állítottuk be. A mesterkúpot fűtött dugóval a munkahossznál 1 mm-rel rövidebbre vágtuk és a gyökércsatornára helyeztük. Ezután a fűtött dugót az apikális irányban előretoltuk, és az apikális régiót elzártuk. Az obturációt 2 lépésben fejeztük be a maradék gyökércsatorna-üreg-visszatöltő egységhez csatlakoztatott és 200 °C-ra melegített patronban lévő guttaperchával. A hevített guttaperchát függőlegesen kondenzáltuk dugóval az első szakaszban 1-re, a másodikban 2-re. A gyökércsatorna elzárását a guttapercha eltávolításával 1 mm-rel a csatornanyílás alatt végeztük.

Hőre lágyuló Gutta-Cor (TGC): A gyökérkezelés befejezése után a munkahosszt a mesterkúppal és a periapikális radiográfiával ellenőriztük. A gyökércsatorna falára egy mesterkúp segítségével gyökércsatorna tömítőanyagot vittünk fel. A gyökércsatorna elzárását a gyártó utasításai szerint melegített guttaperchával fejeztük be. A felforrósított guttaperchát lassan bevezették a csatornába a munkahosszig. Az obturátorok fogantyújának a csatornanyílás szintjén forró kotrógéppel történő levágása után azt guttapercha dugóval a csatornába sűrítettük. A koronális guttaperchát a csatornanyílás alatt 1 mm-rel távolítottuk el forró kotrógéppel.

Ugyanazon a látogatáson az összes fogat véglegesen helyreállították közvetlen kompozit gyantával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Central
      • Bolu, Central, Pulyka, 14403
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Korábban endodonciai kezeléssel kezelt, de sikertelen és fejlődő AP fogak, a munkahossznál 2 mm-rel rövidebb gyökércsatorna-elzáródás és nem megfelelő elzáródást mutató fogak,
  • 5 mm-nél kisebb periapikális elváltozású fogak,
  • 18-65 éves beteg,
  • A dózisú beteg nem szisztémás betegségben szenved, nem használ vérnyomáscsökkentő és antidiabetikus gyógyszert, nincs terhességi állapota, nem szed kortikoszteroidot vagy antibiotikumot, balesetek
  • akut fájdalom vagy extraorális duzzanat nélküli beteg,
  • sinus traktus nélküli beteg és akut apikális tályog,
  • Azokat a betegeket is bevontuk, akik önkéntesen részt vettek a vizsgálatban, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a kontroll látogatásokon.

Kizárási kritériumok

  • Belső vagy külső gyökérfelszívódású fogak,
  • Függőleges gyökértöréssel vagy nyitott csúcsú fogak,
  • 5 mm-nél nagyobb periapikális elváltozású fogak,
  • szisztémás betegségben szenvedő beteg,
  • csontanyagcserével kapcsolatos szisztémás rendellenességben szenvedő beteg, aki olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a csontanyagcserét,
  • akut fájdalomban szenvedő beteg, aki az elmúlt 24 órában fájdalomcsillapítót használt,
  • 2 héttel a kezelés előtt antibiotikumot szedő beteg,
  • Azokat a betegeket, akik nem tudtak részt venni a kontroll üléseken, kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hideg oldalsó tömörítés (kontrollcsoport)
A gyökérkezelés befejezése után a munkahosszt mesterkúppal és periapikális röntgenfelvétellel ellenőriztük. A mesterkúpot ezután gyökértömítővel lefedtük, és a gyökércsatornába helyeztük. Ezután rés keletkezett a .02 számára ferde oldalsó kúpok #30, 25 és 20 ujjterelővel. Az eltömítési folyamat addig folytatódott, amíg a szórófej 2 mm-rel túl nem ment a csatornanyílás szintjén. Ezután egy forró kotrógép eltávolította a koronális guttaperchát 1 mm-rel a csatornanyílás alatt.
Jelen tanulmány célja a különböző obturációs technikák posztoperatív fájdalomszintre és radiográfiás gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt a nem sebészi endodonciai kezelésben, egyetlen vizit alkalmával egyetlen gyökércsatornás és apikális parodontitises fogaknál.
Kísérleti: Meleg függőleges tömörítés
A gyökérkezelés befejezése után a munkahosszt mesterkúppal és periapikális röntgenfelvétellel ellenőriztük. A gyökércsatorna falára egy mesterkúp segítségével gyökércsatorna tömítőanyagot vittünk fel. A HeatPluggert az elzárórendszer lehúzó egységéhez csatlakoztatva a munkahossznál 4 mm-rel rövidebbre állítottuk be. A mesterkúpot fűtött dugóval a munkahossznál 1 mm-rel rövidebbre vágtuk és a gyökércsatornára helyeztük. Ezután a fűtött dugót az apikális irányban előretoltuk, és az apikális régiót eltömítettük. Az obturációt 2 lépésben, a maradék gyökércsatorna-üreg-visszatöltő egységhez csatlakoztatott guttapercha patronban lévő guttaperchával végeztük, és 200 °C-ra melegítettük. A felmelegített guttaperchát a HeatPlugger segítségével függőlegesen kondenzáltuk az első szakaszban 1-re, a másodikban 2-re. A gyökércsatorna elzárását a guttapercha eltávolításával 1 mm-rel a csatornanyílás alatt végeztük.
Jelen tanulmány célja a különböző obturációs technikák posztoperatív fájdalomszintre és radiográfiás gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt a nem sebészi endodonciai kezelésben, egyetlen vizit alkalmával egyetlen gyökércsatornás és apikális parodontitises fogaknál.
Kísérleti: Gutta Core
A gyökérkezelés befejezése után a munkahosszt a mesterkúppal és a periapikális radiográfiával ellenőriztük. A gyökércsatorna falára egy mesterkúp segítségével gyökércsatorna tömítőanyagot vittünk fel. A gyökércsatorna elzárását fűtött guttaperchával fejeztük be a gyártó utasításai szerint. A felforrósított guttaperchát lassan bevezették a csatornába a munkahosszig. Az obturátorok fogantyújának a csatornanyílás szintjén forró kotrógéppel történő levágása után azt guttapercha dugóval a csatornába sűrítettük. A koronális guttaperchát a csatornanyílás alatt 1 mm-rel távolították el forró kotrógéppel.
Jelen tanulmány célja a különböző obturációs technikák posztoperatív fájdalomszintre és radiográfiás gyógyulásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása volt a nem sebészi endodonciai kezelésben, egyetlen vizit alkalmával egyetlen gyökércsatornás és apikális parodontitises fogaknál.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés következtében fellépő posztoperatív fájdalom értékelése
Időkeret: 1 hét
Ebben a vizsgálatban a kezelés után megfigyelt posztoperatív fájdalmat a Numeric Rating Scale (NRS) segítségével mérték.
1 hét
A periapikális szövetek gyógyulásának radiográfiás értékelése 6 hónappal a kezelés után
Időkeret: 6 hónap
Ebben a vizsgálatban a vizsgálatba bevont betegek kezelés előtt és után párhuzamos filmtartóval készített periapikális röntgenfelvételeket a periapikális index (PAI) pontszámok alapján értékelték.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel