- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06226740
Efficacité des différentes techniques d'obturation
Évaluation des effets de différentes techniques d'obturation sur la douleur postopératoire et la guérison radiographique Retraitement endodontique non chirurgical en une seule visite dans les dents avec canaux radiculaires uniques et parodontite apicale
Objectif : Évaluation de l'effet de différentes techniques d'obturation sur le niveau de douleur postopératoire et la cicatrisation radiographique sur le retraitement endodontique non chirurgical (NSER) appliqué en une seule visite sur les dents avec canal radiculaire unique et parodontite apicale (PA).
Matériels et méthodes : 63 dents avec canal radiculaire unique et AP provenant de 50 patients systémiquement sains (âge moyen 34,19 ± 9,75 années; 27 femmes, 23 hommes) ont été inclus dans l’étude. Les matériaux d'obturation canalaire résiduels ont été éliminés à l'aide de limes de retraitement. Toutes les dents ont été préparées à l'aide de limes rotatives. Les dents ont été réparties au hasard en trois groupes selon la technique d'obturation ; compactage latéral à froid (CLC), compactage à ondes continues (CWC) et gutta-core (TGC). Les restaurations sont réalisées à l'aide de résine composite directe au cours de la même visite. Dans tous les cas, l'état de la douleur a été évalué à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS) en préopératoire, postopératoire, à la 3e heure, à la 24e heure, à la 48e heure et au 7e jour. Les scores de l'indice périapical (PAI) ont été enregistrés à 6 mois préopératoires et postopératoires sur les radiographies périapicales des cas. Les données ont été analysées de manière statistique. Le niveau de signification a été déterminé comme p <0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Toutes les procédures ont été réalisées par un endodontiste (XX) uniquement chez les patients répondant aux critères d'inclusion. Tous les patients ont été informés des risques de l'étude et des options de traitement alternatives avant de participer. L'anesthésie a été réalisée avec du chlorhydrate d'articaïne à 4 % contenant 1 : 100 000 d'adrénaline. Aucun patient n’a nécessité une anesthésie supplémentaire. Après l'isolement par digue en caoutchouc, les caries et restaurations antérieures ont été éliminées avec des fraises stériles à haute et basse vitesse sous refroidissement par eau. L'obturation canalaire précédente de toutes les dents incluses dans l'étude a été retirée avec un protocole de traitement similaire. Toutes les limes ont été utilisées avec un moteur endodontique à couple contrôlé en fonction des valeurs de couple et de régime appropriées spécifiées par le fabricant. Après avoir déterminé la longueur du canal avec un localisateur d'apex électronique, la perméabilité apicale a été vérifiée avec une lime manuelle n° 10 K. Au cours de la procédure, le canal a été irrigué en continu avec de l'hypochlorite de sodium à 5,25 %. Dans toutes les procédures d'irrigation, une aiguille d'irrigation à ventilation latérale de calibre 27 a été utilisée, réglée pour être 2 mm plus courte que la longueur de travail. Aucun solvant n’a été utilisé pendant le protocole NSER. La littérature a montré qu'il n'existe pas de consensus définitif sur le diamètre apical final du canal radiculaire lors de l'application du NSER. Cependant, il a été rapporté que lors d'un traitement endodontique primaire, la préparation doit être complétée avec une lime plus grande que la lime utilisée pour la préparation de la région apicale. Dans cette étude, la préparation finale a été réalisée en utilisant un fichier spécifique au cas qui a été choisi pour être plus grand que le fichier compressé apicalement lors de la préparation finale. Le canal radiculaire a été préparé avec des limes rotatives. Pour la procédure d'irrigation finale, 2 ml de NAOCl à 5,25 %, de l'eau distillée, de l'acide éthylène diamine tétraacétique à 17 %, de l'eau distillée et des solutions à 2 % de chlorhexidine ont été utilisés respectivement. Le canal radiculaire a été séché avec des pointes de papier. Ensuite, toutes les dents ont été assignées au hasard à l'un des trois groupes d'étude à l'aide d'un logiciel en ligne (//www.random.org). (n: 21).
Compactage latéral à froid (CLC-Groupe de contrôle) : Une fois la préparation du canal radiculaire terminée, la longueur de travail a été vérifiée à l'aide du cône maître et d'une radiographie périapicale. Le cône principal a ensuite été recouvert de scellant canalaire et placé dans le canal radiculaire. Ensuite, un écart s'est créé pour le .02 cônes latéraux inclinés à l’aide d’un écarteur à doigts n° 30, 25 et 20. Le processus d'obturation s'est poursuivi jusqu'à ce que l'écarteur dépasse de 2 mm le niveau de l'orifice du canal. Ensuite, une excavatrice chaude a retiré la gutta-percha coronale 1 mm en dessous de l'orifice canalaire.
Compactage à ondes continues (CWC) : Une fois la préparation du canal radiculaire terminée, la longueur de travail a été vérifiée à l'aide du cône principal et d'une radiographie périapicale. Un scellant canalaire a été appliqué sur les parois du canal radiculaire à l’aide d’un cône principal. Le plugger connecté à l'unité de down-pack a été ajusté pour être 4 mm plus court que la longueur de travail. Le cône principal a été coupé 1 mm plus court que la longueur utile avec un fouloir chauffé et appliqué sur le canal radiculaire. Ensuite, le plugger chauffé a été avancé dans la direction apicale et la région apicale a été obturée. L'obturation a été réalisée en 2 étapes avec de la gutta-percha dans la cartouche reliée à l'unité de remplissage restante de la cavité canalaire et chauffée à 200 °C. La gutta-percha chauffée a été condensée verticalement avec un plugger à 1 dans le premier étage et à 2 dans le second. L'obturation canalaire a été complétée par le retrait de la gutta-percha 1 mm sous l'orifice canalaire.
Gutta-Cor thermoplastique (TGC) : Une fois la préparation canalaire terminée, la longueur de travail a été contrôlée avec le cône maître et la radiographie périapicale. Un scellant canalaire a été appliqué sur les parois du canal radiculaire à l’aide d’un cône principal. L'obturation du canal radiculaire a été complétée avec de la gutta-percha chauffée selon les instructions du fabricant. La gutta-percha chauffée était lentement insérée dans le canal jusqu'à la longueur utile. Après avoir sectionné le manche des obturateurs au niveau de l'orifice du canal avec une excavatrice chaude, celui-ci a été condensé dans le canal à l'aide d'un bouche-bouche à gutta-percha. La gutta-percha coronale a été retirée 1 mm sous l'orifice canalaire à l'aide d'une excavatrice chaude.
Au cours de la même visite, toutes les dents ont été restaurées définitivement à l'aide de résine composite directe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Central
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Bolu, Central, Turquie, 14403
- Bolu Abant İzzet Baysal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Dents ayant déjà subi un traitement endodontique mais ayant échoué et développant une AP, une obturation canalaire 2 mm plus courte que la longueur de travail et des dents qui ne présentent pas une obturation adéquate,
- Dents présentant une lésion périapicale inférieure à 5 mm,
- Patient âgé de 18 à 65 ans,
- Le patient avec une dose ne présente pas de maladie systémique, n'utilise pas d'antihypertenseurs ni d'antidiabétiques, n'a pas de condition de grossesse, n'utilise pas de corticostéroïdes ou d'antibiotiques, n'a pas d'accidents.
- Patient sans douleur aiguë ni gonflement extra-oral,
- Patient sans sinus et avec abcès apical aigu,
- Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et ont accepté d'assister aux visites de contrôle ont été inclus.
Critère d'exclusion
- Dents présentant une résorption radiculaire interne ou externe,
- Dents avec fracture radiculaire verticale ou apex ouvert,
- Dents présentant une lésion périapicale de plus de 5 mm,
- Patient atteint d'une maladie systémique,
- Patient présentant des troubles systémiques liés au métabolisme osseux et utilisant des médicaments pouvant affecter le métabolisme osseux,
- Patient présentant des douleurs aiguës et utilisant donc des médicaments antalgiques dans les dernières 24 heures,
- Patient ayant utilisé des antibiotiques 2 semaines avant le traitement,
- Les patients qui ne pouvaient pas assister aux séances de contrôle ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Compactage latéral à froid (groupe témoin)
Une fois la préparation canalaire terminée, la longueur utile a été vérifiée à l’aide du cône maître et d’une radiographie périapicale.
Le cône principal a ensuite été recouvert de scellant canalaire et placé dans le canal radiculaire.
Ensuite, un écart s'est créé pour le .02
cônes latéraux inclinés à l’aide d’un écarteur à doigts n° 30, 25 et 20.
Le processus d'obturation s'est poursuivi jusqu'à ce que l'écarteur dépasse de 2 mm le niveau de l'orifice du canal.
Ensuite, une excavatrice chaude a retiré la gutta-percha coronale 1 mm en dessous de l'orifice canalaire.
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La présente étude visait à comparer les effets de différentes techniques d'obturation sur le niveau de douleur postopératoire et la cicatrisation radiographique dans le cadre d'un traitement endodontique non chirurgical appliqué en une seule visite sur des dents présentant un canal radiculaire unique et une parodontite apicale.
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Expérimental: Compactage vertical à chaud
Une fois la préparation canalaire terminée, la longueur utile a été vérifiée à l’aide du cône maître et d’une radiographie périapicale.
Un scellant canalaire a été appliqué sur les parois du canal radiculaire à l’aide d’un cône principal.
Le HeatPlugger connecté à l'unité de duvet du système d'obturation a été ajusté pour être 4 mm plus court que la longueur utile.
Le cône principal a été coupé 1 mm plus court que la longueur utile avec un fouloir chauffé et appliqué sur le canal radiculaire.
Ensuite, le plugger chauffé a été avancé dans la direction apicale et la région apicale a été obturée.
L'obturation a été réalisée en 2 étapes avec de la gutta-percha dans la cartouche de gutta-percha reliée à l'unité de remplissage de la cavité canalaire restante et chauffée à 200 °C.
La gutta-percha chauffée a été condensée verticalement avec HeatPlugger à 1 dans la première étape et à 2 dans la seconde.
L'obturation canalaire a été complétée par le retrait de la gutta-percha 1 mm sous l'orifice canalaire.
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La présente étude visait à comparer les effets de différentes techniques d'obturation sur le niveau de douleur postopératoire et la cicatrisation radiographique dans le cadre d'un traitement endodontique non chirurgical appliqué en une seule visite sur des dents présentant un canal radiculaire unique et une parodontite apicale.
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Expérimental: Noyau de Gutta
Une fois la préparation canalaire terminée, la longueur utile a été contrôlée avec le cône maître et la radiographie périapicale.
Un scellant canalaire a été appliqué sur les parois du canal radiculaire à l’aide d’un cône principal.
L'obturation du canal radiculaire a été réalisée avec de la gutta-percha chauffée conformément aux instructions du fabricant.
La gutta-percha chauffée était lentement insérée dans le canal jusqu'à la longueur utile.
Après avoir sectionné le manche des obturateurs au niveau de l'orifice du canal avec une excavatrice chaude, celui-ci a été condensé dans le canal à l'aide d'un bouche-bouche à gutta-percha.
La gutta-percha coronale a été retirée 1 mm sous l'orifice canalaire à l'aide d'une excavatrice chaude.
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La présente étude visait à comparer les effets de différentes techniques d'obturation sur le niveau de douleur postopératoire et la cicatrisation radiographique dans le cadre d'un traitement endodontique non chirurgical appliqué en une seule visite sur des dents présentant un canal radiculaire unique et une parodontite apicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur postopératoire pouvant survenir en raison du traitement
Délai: 1 semaine
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Dans cette étude, la douleur postopératoire observée après le traitement a été mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
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1 semaine
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Évaluation radiographique de la cicatrisation des tissus périapicaux à 6 mois après le traitement
Délai: 6 mois
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Dans cette étude, les radiographies périapicales obtenues à l'aide d'un support de film parallèle avant et après le traitement des patients inclus dans l'étude ont été évaluées selon les scores de l'indice périapical (PAI).
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies périapicales
- Douleur, Postopératoire
- Parodontite
- Parodontite périapicale
- Dent non vitale
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-DHF-MI-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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