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強直性脊椎炎における筋肉の構造

2024年3月18日 更新者:Bezmialem Vakif University

強直性脊椎炎における筋肉の構造と臨床パラメータとの関係

この観察研究の目的は、強直性脊椎炎において筋肉量の減少があるかどうか、また下肢の骨格筋量、筋力、疾患活動性との関係を判定することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 大腿四頭筋、内側腓腹筋と外側筋、内側広筋と外側筋、前脛骨筋の筋肉の厚さとペネーション角度は、疾患活動性や筋力と関係がありますか?
  • 強直性脊椎炎の患者と健康な参加者の間で、下肢の筋肉の形態学的パラメータの結果に違いはありますか? 研究者は健康な被験者を比較して、下部筋肉の形態学的パラメーターに違いがあるかどうかを確認します。

調査の概要

詳細な説明

強直性脊椎炎 (AS) 強直性脊椎炎 (AS) は、軸骨格および末梢骨格に影響を与えることにより、特徴的な炎症性腰痛や構造的および機能的障害を引き起こす全身性の炎症性リウマチ性疾患です。

機能障害は、年齢、病気の期間、症状の重症度とともに増加します。 AS患者の機能障害と活動制限の間には重大な関係があることが示されています。

最近の研究では、サルコペニアと筋力低下の両方が関節リウマチなどの慢性炎症疾患の患者に発生することが報告されています3。 サルコペニアは運動耐容能や日常生活活動に影響を与え、最終的には心臓血管の健康状態や身体的および精神的な健康に悪影響を及ぼす可能性があるとの懸念があります。 慢性炎症と身体活動の低下のリスクを考慮すると、患者は筋肉の消耗が加速するリスクにもさらされています。 慢性疾患では、悪液質と呼ばれることが多い筋肉量の減少は、筋力や持久力の低下、身体活動やフィットネスの低下につながる、関連する全身性合併症です。

しかし、AS患者の下肢情報、筋肉の発達、超音波によって測定された形態学的影響、筋力、および疾患の強さの変動を報告した研究はありません。 したがって、この研究は、AS患者の広範囲にわたる一般的な広がりに応じて筋肉の減少があるかどうかを判断し、AS、筋力、および存在の可能性のある取り外し可能な下肢構造を強化するために行われました。 骨格筋の強さ、パワー、可動性の関係も評価されました。 以前の超音波検査では筋肉の喪失は形態学的に明らかではありませんでしたが、これが筋力の喪失につながるかどうかは調査されていません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベズミアレム・ヴァクフ大学の理学療法・リハビリテーション外来診療所の適格基準に該当する患者を申請した患者が登録されます。

説明

包含基準:

18 歳以上であること、ASAS 基準に従って AS と診断されていること 同意する能力があること 自立して生活する能力があること 補助器具なしで歩行できること。

除外基準:

脊椎または下肢の手術歴、炎症性リウマチ疾患の病歴、重度の心血管疾患、筋力に影響を与える神経筋疾患、定期的な運動プログラムを行っている人、二次性変形性関節症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
強直性脊椎炎

バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI)、バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI)、バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)、リバーミード移動度指数 (RMI) が評価されます。

外側広筋、前脛骨筋、外側腓腹筋、内側腓腹筋の超音波検査を実施して、筋肉の厚さ、翼状突起の角度、筋束の長さを評価します。

等尺性膝関節伸展、等尺性足首背屈、等尺性足首底屈強度を手持ち動力計で評価します。

ボランティア

このグループには任意の参加者が参加できます。 外側広筋、前脛骨筋、外側腓腹筋、内側腓腹筋の超音波検査を実施して、筋肉の厚さ、翼状突起の角度、筋束の長さを評価します。

等尺性膝関節伸展、等尺性足首背屈、等尺性足首底屈強度を手持ち動力計で評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リバーミード モビリティ インデックス
時間枠:1日
これは、移動状態の測定に焦点を当てた 1 次元の指標であり、基本的な移動活動が含まれます。 これには、寝返りからランニングまでの一連の階層的なアクティビティが含まれており、グットマン スケールに適合する 14 の質問と 1 つの観察で構成されます。 RMI は主に頭部外傷や脳卒中後の理学療法介入の結果を評価する目的で開発されており、専門知識を必要とせずに病院、外来診療所、または家庭環境で使用できることが報告されています。 質問に答えるには自己申告が不可欠です。 面接官が観察して評価するのは5番目の項目だけです。 「はい」の回答ごとに 1 ポイントが与えられ、0 ~ 15 ポイントの範囲で受け取ることができます。 15 点は可動性に問題がないことを示し、14 点以下は可動性に問題があることを示します。
1日
等尺性膝伸展筋力
時間枠:1日
等尺性膝伸展筋力は、手持ち式ダイナモメーター(ラファイエット手動筋力測定器)を使用して計算され、キログラムとして報告されます。
1日
等尺性足首背屈筋力
時間枠:1日
等尺性足首背屈筋力は、手持ち式ダイナモメーター(Lafayette Manual Muscle Tester)を使用して計算され、キログラムとして報告されます。
1日
等尺性足首底屈筋力
時間枠:1日
等尺性足首底屈筋力は、手持ち式ダイナモメーター(Lafayette Manual Muscle Tester)を使用して計算され、キログラムとして報告されます。
1日
バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI)
時間枠:1日

疲労、脊椎および末梢関節の痛み、腫れ、朝のこわばりなどの疾患特有の症状を評価し、0 ~ 10 の範囲のスコアで解釈されます。 各質問は 0 ~ 10 のスケールで採点されます。最後の質問を除いて、0 は何もないことを示し、10 は非常に深刻であることを示します。 最後の質問では、0 は 0 時間、5 は 1 時間、10 は 2 時間以上を表します。

BASDAI スコアを計算する式は次のとおりです。

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1日
バス強直性脊椎炎機能指数 (BASFI)
時間枠:1日
これは、AS 患者の機能状態を決定および監視するために開発された、迅速かつ簡単に適用でき、変化に敏感で信頼できる指標です。 これは、曲げる、手を伸ばす、立つ、体位を変える、階段を登る、日常生活活動に対処するなどの患者の能力を評価する 10 の質問で構成されています。 各質問について、最終スコアは、0 ~ 10 cm の範囲のビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して合計スコアを 10 で割ることによって得られます。 スコアが高いほど、機能制限の度合いが高いことを示します。
1日
バス強直性脊椎炎計測指数 (BASMI)
時間枠:1日
BASMI は、頚椎回転、耳珠壁距離、腰椎屈曲、体幹側屈、果関節間距離の 5 つの臨床測定値で構成されます。 1994 年に最初に 2 点評価として開発され、後に 10 点評価に適応されました。 私たちの研究では、10 ポイントの BASMI スケールが使用されました。BASMI スコアが高いほど、強直性脊椎炎による患者の運動制限が重度になります。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof.、Bezmialem Vakif University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月18日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月2日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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