Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelarkitektur ved ankyloserende spondylitt

18. mars 2024 oppdatert av: Bezmialem Vakif University

Muskelarkitektur ved ankyloserende spondylitt og dens forhold til kliniske parametere

Målet med denne observasjonsstudien er å finne ut om det er en reduksjon i muskelmasse og sammenhengen mellom underekstremitets skjelettmuskelmasse, muskelstyrke og sykdomsaktivitet ved Bekhterevs sykdom.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Er det en sammenheng mellom muskeltykkelse og pennasjonsvinkel i quadriceps, Gastrocnemius medialis og lateralis, Vastus medialis og lateralis og tibialis anterior muskler med sykdomsaktivitet og muskelstyrke?
  • Er det noen forskjeller i resultatene av morfologiske parametere for muskler i nedre ekstremiteter mellom Bekhterevs sykdom og friske deltakere? Forskere vil sammenligne friske personer for å se om det er noen forskjell i lavere muskelmorfologiske parametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ankyloserende spondylitt (AS) Bekhterevs sykdom (AS) er en systemisk inflammatorisk revmatisk sykdom som kan forårsake karakteristiske inflammatoriske korsryggsmerter og strukturelle og funksjonelle lidelser ved å påvirke det aksiale og perifere skjelettet.

Funksjonssvikt øker med alder, sykdomsvarighet og alvorlighetsgrad av symptomene. Det er vist at det er en signifikant sammenheng mellom dysfunksjon og aktivitetsbegrensning hos AS-pasienter.

Nyere studier har rapportert at både sarkopeni og nedsatt muskelstyrke forekommer hos pasienter med kroniske inflammatoriske sykdommer som revmatoid artritt3. Det er bekymring for at sarkopeni kan påvirke treningstoleranse, daglige aktiviteter og til slutt ha en negativ innvirkning på kardiovaskulær kondisjon og fysisk og følelsesmessig velvære. Gitt risikoen for kronisk betennelse og redusert fysisk aktivitet, er pasienter også i fare for akselerert muskelsvinn. Ved kroniske sykdommer er tap av muskelmasse, ofte omtalt som kakeksi, en relevant systemisk komplikasjon som fører til redusert muskelstyrke og utholdenhet, redusert fysisk aktivitet og kondisjon.

Det er imidlertid ingen studie som rapporterer variasjon i informasjon om nedre ekstremiteter, muskelutvikling, morfologiske effekter målt ved ultralyd, muskelstyrke og sykdomsintensitet hos AS-pasienter. Derfor ble denne studien utført for å fastslå om det er en reduksjon i muskelmasse i henhold til den brede generelle spredningen hos AS-pasienter og for å styrke den avtakbare underekstremitetsstrukturen med AS, muskelstyrke og mulig tilstedeværelse. Forholdet mellom styrke, kraft og mobilitet til skjelettmuskulaturen ble også evaluert. Selv om muskeltap ikke var morfologisk tydelig ved tidligere ultralyder, er det ikke undersøkt om dette fører til tap av muskelstyrke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte til Bezmialem Vakıf University, Physical Medicine and Rehabilitation poliklinikk som er egnet for kvalifikasjonskriterier, vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Å være ≥18 år gammel, Å være diagnostisert med AS i henhold til ASAS kriterier Evne til å gi samtykke Evne til å leve selvstendig Evne til å gå uten hjelpemidler.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med kirurgi på ryggraden eller underekstremiteter, Anamnese med inflammatorisk revmatisk sykdom, Alvorlig kardiovaskulær sykdom, Nevromuskulær sykdom som påvirker muskelstyrken, Enkeltpersoner som følger et regelmessig treningsprogram, Sekundær artrose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ankyloserende spondylitt

Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankyloserende Spondylitt Functional Index (BASFI), Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI), Rivermead Mobility Index (RMI) vil bli evaluert.

Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius og Medial Gastrocnemius ultrasonografi vil bli utført for å evaluere muskeltykkelse, pennasjonsvinkel og fascikellengde.

Isometrisk kneekstensjon, isometrisk ankeldorsalfleksjon og isometrisk ankelplantarfleksjonsstyrke vil bli evaluert med håndholdt dynamometer.

Frivillige

Frivillige deltakere vil bli tatt opp i denne gruppen. Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius og Medial Gastrocnemius ultrasonografi vil bli utført for å evaluere muskeltykkelse, pennasjonsvinkel og fascikellengde.

Isometrisk kneekstensjon, isometrisk ankeldorsalfleksjon og isometrisk ankelplantarfleksjonsstyrke vil bli evaluert med håndholdt dynamometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
Det er en endimensjonal indeks som fokuserer på å måle mobilitetsstatus og inkluderer grunnleggende mobilitetsaktiviteter. Den inkluderer en serie hierarkiske aktiviteter, fra å snu seg i sengen til å løpe, bestående av 14 spørsmål og en observasjon som passer til Guttman-skalaen. RMI ble i hovedsak utviklet med det formål å evaluere resultatene av fysioterapiintervensjoner etter hodetraumer eller hjerneslag, og det rapporteres at det kan brukes i sykehus, poliklinikker eller hjemmemiljøer uten at det krever kompetanse. Selvrapportering er viktig for å svare på spørsmål. Kun det 5. elementet blir observert og evaluert av intervjueren. Det gis 1 poeng for hvert "ja"-svar og en rekkevidde på 0-15 poeng kan mottas. En score på 15 poeng indikerer at det ikke er noe problem med mobilitet, og en score på 14 poeng og under indikerer at det er et mobilitetsproblem.
1 dag
Isometrisk kneforlengelse muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Isometrisk kneekstensjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette manuell muskeltester) og rapportert som kilogram.
1 dag
Isometrisk ankel Dorsalfleksjon Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Isometrisk ankeldorsalfleksjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapportert som kilogram.
1 dag
Isometrisk ankel plantar fleksjon muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Isometrisk ankel plantar fleksjon muskelstyrke vil bli beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette manuell muskeltester) og rapportert som kilogram.
1 dag
Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 1 dag

Den evaluerer sykdomsspesifikke symptomer som tretthet, ryggsmerter og perifere leddsmerter, hevelse og morgenstivhet og tolkes på en skåre fra 0 til 10. Hvert spørsmål scores på en skala fra 0 til 10. Bortsett fra det siste spørsmålet, indikerer 0 ingen og 10 indikerer svært alvorlig. For det siste spørsmålet er 0 0 timer, 5 er en time og 10 er to eller flere timer.

For å beregne BASDAI-poengsummen er formelen:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 dag
Bath Bekhterevs sykdom funksjonell indeks (BASFI)
Tidsramme: 1 dag
Det er en indeks som er rask og enkel å bruke, sensitiv for endringer og pålitelig, utviklet for å bestemme og overvåke funksjonsstatusen til pasienter med AS. Den består av 10 spørsmål som evaluerer pasientens evner til å bøye seg, nå, stå, endre posisjoner, gå i trapper og takle dagliglivets aktiviteter. For hvert spørsmål oppnås den endelige poengsummen ved å dele den totale poengsummen med 10 ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS) i området 0-10 cm. En høyere skåre indikerer en høyere grad av funksjonelle begrensninger.
1 dag
Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 1 dag
BASMI består av fem kliniske målinger: cervical rotasjon, tragus veggavstand, lumbal fleksjon, trunk lateral fleksjon og intermalleolar avstand. Den ble først utviklet som en to-punkts skala i 1994 og ble senere tilpasset til en 10-punkts poengsum. 10-punkts BASMI-skalaen ble brukt i vår studie. Jo høyere BASMI-score, desto mer alvorlig er pasientens bevegelsesbegrensning på grunn av deres Bekhterevs sykdom.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere