Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelarkitektur vid ankyloserande spondylit

18 mars 2024 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

Muskelarkitektur vid ankyloserande spondylit och dess samband med kliniska parametrar

Målet med denna observationsstudie är att fastställa om det finns en minskning av muskelmassa och sambandet mellan skelettmuskelmassa i nedre extremiteter, muskelstyrka och sjukdomsaktivitet vid ankyloserande spondylit.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Finns det ett samband mellan muskeltjocklek och pennationsvinkel i quadriceps, Gastrocnemius medialis och lateralis, Vastus medialis och lateralis och tibialis anterior muskler med sjukdomsaktivitet och muskelstyrka?
  • Finns det några skillnader i resultaten av morfologiska parametrar för muskler i nedre extremiteter mellan ankyloserande spondylit och friska deltagare? Forskare kommer att jämföra friska ämnen för att se om det finns någon skillnad i lägre muskelmorfologiska parametrar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ankyloserande spondylit (AS) Ankyloserande spondylit (AS) är en systemisk inflammatorisk reumatisk sjukdom som kan orsaka karakteristisk inflammatorisk ländryggssmärta och strukturella och funktionella störningar genom att påverka det axiella och perifera skelettet.

Funktionsnedsättningen ökar med åldern, sjukdomens varaktighet och symtomens svårighetsgrad. Det har visat sig att det finns ett signifikant samband mellan dysfunktion och aktivitetsbegränsning hos AS-patienter.

Nyligen genomförda studier har rapporterat att både sarkopeni och minskad muskelstyrka förekommer hos patienter med kroniska inflammatoriska sjukdomar som reumatoid artrit3. Det finns farhågor om att sarkopeni kan påverka träningstolerans, dagliga aktiviteter och i slutändan ha en negativ inverkan på kardiovaskulär kondition och fysiskt och emotionellt välbefinnande. Med tanke på risken för kronisk inflammation och minskad fysisk aktivitet löper patienterna också risk för accelererad muskelförtvining. Vid kroniska sjukdomar är förlust av muskelmassa, ofta kallad kakexi, en relevant systemisk komplikation som leder till minskad muskelstyrka och uthållighet, minskad fysisk aktivitet och kondition.

Det finns dock ingen studie som rapporterar variation i information om nedre extremiteter, muskelutveckling, morfologiska effekter mätt med ultraljud, muskelstyrka och sjukdomsintensitet hos AS-patienter. Därför genomfördes denna studie för att fastställa om det finns en minskning av muskelmassa enligt den breda allmänna spridningen hos AS-patienter och för att stärka den löstagbara nedre extremitetsstrukturen med AS, muskelstyrka och eventuell närvaro. Sambandet mellan styrka, kraft och rörlighet hos skelettmuskler utvärderades också. Även om muskelförlust inte var morfologiskt tydlig vid tidigare ultraljud, har det inte undersökts om detta leder till förlust av muskelstyrka.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ansökt till Bezmialem Vakıf University, Physical Medicine and Rehabilitation Poliklinic som är lämpliga för behörighetskriterierna kommer att registreras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att vara ≥18 år gammal, Att ha diagnosen AS enligt ASAS kriterier Förmåga att ge samtycke Förmåga att leva självständigt Förmåga att gå utan hjälpmedel.

Exklusions kriterier:

Historik av operation på ryggraden eller nedre extremiteterna, Historik med inflammatorisk reumatisk sjukdom, Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, Neuromuskulär sjukdom som påverkar muskelstyrkan, Individer som följer ett regelbundet träningsprogram, Sekundär artros.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ankyloserande spondylit

Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankyloserande Spondylit Functional Index (BASFI), Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI), Rivermead Mobility Index (RMI) kommer att utvärderas.

Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius och Medial Gastrocnemius ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd.

Isometrisk knäförlängning, isometrisk ankeldorsalflexion och isometrisk ankelplantarflexionsstyrka kommer att utvärderas med handhållen dynamometer.

Volontärer

Frivilliga deltagare kommer att släppas in i denna grupp. Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius och Medial Gastrocnemius ultraljud kommer att utföras för att utvärdera muskeltjocklek, pennationsvinkel och fascikellängd.

Isometrisk knäförlängning, isometrisk ankeldorsalflexion och isometrisk ankelplantarflexionsstyrka kommer att utvärderas med handhållen dynamometer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rivermead Mobility Index
Tidsram: 1 dag
Det är ett endimensionellt index som fokuserar på att mäta mobilitetsstatus och inkluderar grundläggande mobilitetsaktiviteter. Den innehåller en serie hierarkiska aktiviteter, från att vända sig i sängen till att springa, bestående av 14 frågor och en observation som passar Guttman-skalan. RMI utvecklades huvudsakligen i syfte att utvärdera resultaten av sjukgymnastikinsatser efter huvudtrauma eller stroke och det rapporteras att det kan användas på sjukhus, polikliniker eller hemmiljöer utan att det krävs expertis. Självrapportering är viktigt för att svara på frågor. Endast den 5:e punkten observeras och utvärderas av intervjuaren. 1 poäng ges för varje "ja"-svar och ett intervall på 0-15 poäng kan erhållas. En poäng på 15 poäng indikerar att det inte finns några problem med rörlighet, och en poäng på 14 poäng och lägre indikerar att det finns ett mobilitetsproblem.
1 dag
Isometrisk knäförlängning muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Isometrisk knäförlängning muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
1 dag
Isometrisk ankel Dorsiflexion Muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Isometrisk ankeldorsiflexion muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
1 dag
Isometrisk fotled Plantar Flexion Muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
Isometrisk fotled plantar Flexion muskelstyrka kommer att beräknas med handhållen dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) och rapporteras som kilogram.
1 dag
Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsram: 1 dag

Den utvärderar sjukdomsspecifika symtom som trötthet, spinal och perifer ledsmärta, svullnad och morgonstelhet och tolkas på en poäng som sträcker sig från 0 till 10. Varje fråga poängsätts på en skala från 0 till 10. Bortsett från den sista frågan anger 0 ingen och 10 anger mycket allvarlig. För den sista frågan är 0 0 timmar, 5 är en timme och 10 är två eller fler timmar.

För att beräkna BASDAI-poängen är formeln:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 dag
Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
Tidsram: 1 dag
Det är ett index som är snabbt och enkelt att applicera, känsligt för förändringar och pålitligt, utvecklat för att bestämma och övervaka funktionsstatus hos patienter med AS. Den består av 10 frågor som utvärderar patienternas förmåga att böja sig, nå, stå, byta position, gå i trappor och klara av dagliga aktiviteter. För varje fråga erhålls slutpoängen genom att dividera totalpoängen med 10 med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) i intervallet 0-10 cm. En högre poäng indikerar en högre grad av funktionella begränsningar.
1 dag
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Tidsram: 1 dag
BASMI består av fem kliniska mätningar: cervikal rotation, tragusväggsavstånd, lumbalflexion, trunklateralflexion och intermalleoläravstånd. Den utvecklades först som en tvågradig skala 1994 och anpassades senare till en 10-punktspoäng. Den 10-gradiga BASMI-skalan användes i vår studie. Ju högre BASMI-poäng desto allvarligare är patientens rörelsebegränsning på grund av sin ankyloserande spondylit.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera