Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Arquitectura muscular en la espondilitis anquilosante

18 de marzo de 2024 actualizado por: Bezmialem Vakif University

Arquitectura muscular en la espondilitis anquilosante y su relación con los parámetros clínicos

El objetivo de este estudio observacional es determinar si existe una disminución en la masa muscular y la relación entre la masa del músculo esquelético de las extremidades inferiores, la fuerza muscular y la actividad de la enfermedad en la espondilitis anquilosante.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Existe una relación entre el grosor del músculo y el ángulo de pennación de los músculos cuádriceps, gastrocnemio medial y lateral, vasto medial y lateral y tibial anterior con la actividad de la enfermedad y la fuerza muscular?
  • ¿Existen diferencias en los resultados de los parámetros morfológicos de los músculos de las extremidades inferiores entre la espondilitis anquilosante y los participantes sanos? Los investigadores compararán sujetos sanos para ver si hay alguna diferencia en los parámetros morfológicos de los músculos inferiores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Espondilitis anquilosante (EA) La espondilitis anquilosante (EA) es una enfermedad reumática inflamatoria sistémica que puede causar dolor lumbar inflamatorio característico y trastornos estructurales y funcionales al afectar el esqueleto axial y periférico.

El deterioro funcional aumenta con la edad, la duración de la enfermedad y la gravedad de los síntomas. Se ha demostrado que existe una relación significativa entre la disfunción y la limitación de la actividad en pacientes con EA.

Estudios recientes han informado que tanto la sarcopenia como la disminución de la fuerza muscular ocurren en pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas como la artritis reumatoide3. Existe la preocupación de que la sarcopenia pueda afectar la tolerancia al ejercicio, las actividades de la vida diaria y, en última instancia, tener un impacto negativo en la aptitud cardiovascular y el bienestar físico y emocional. Dado el riesgo de inflamación crónica y reducción de la actividad física, los pacientes también corren el riesgo de sufrir una atrofia muscular acelerada. En las enfermedades crónicas, la pérdida de masa muscular, a menudo denominada caquexia, es una complicación sistémica relevante que conduce a una disminución de la fuerza y ​​la resistencia muscular, así como a una reducción de la actividad física y del estado físico.

Sin embargo, no hay ningún estudio que informe variaciones en la información de las extremidades inferiores, el desarrollo muscular, los efectos morfológicos medidos por ultrasonido, la fuerza muscular y la intensidad de la enfermedad en pacientes con EA. Por lo tanto, este estudio se realizó para determinar si existe una disminución del músculo de acuerdo con la amplia extensión general en pacientes con EA y para fortalecer la estructura desmontable de las extremidades inferiores con EA, fuerza muscular y posible presencia. También se evaluó la relación entre fuerza, potencia y movilidad de los músculos esqueléticos. Aunque la pérdida muscular no era morfológicamente evidente en ecografías anteriores, no se ha investigado si esto conduce a una pérdida de fuerza muscular.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirán los pacientes que presentaron su solicitud para la Clínica Ambulatoria de Rehabilitación y Medicina Física de la Universidad Bezmialem Vakıf que cumpla con los criterios de elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Tener ≥18 años, Ser diagnosticado con AS según los criterios de ASAS Capacidad para dar consentimiento Capacidad para vivir de forma independiente Capacidad para caminar sin dispositivos de asistencia.

Criterio de exclusión:

Antecedentes de cirugía en la columna o extremidades inferiores, Antecedentes de enfermedad reumática inflamatoria, Enfermedad cardiovascular grave, Enfermedad neuromuscular que afecta la fuerza muscular, Individuos que siguen un programa de ejercicio regular, Osteoartritis secundaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Espondiloartritis anquilosante

Se evaluarán el índice de actividad de la enfermedad de la espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI), el índice funcional de la espondilitis anquilosante de Bath (BASFI), el índice de metrología de la espondilitis anquilosante de Bath (BASMI) y el índice de movilidad de Rivermead (RMI).

Se realizará una ecografía del vasto lateral, tibial anterior, gastrocnemio lateral y gastrocnemio medial para evaluar el grosor del músculo, el ángulo de pennación y la longitud del fascículo.

La extensión isométrica de la rodilla, la dorsiflexión isométrica del tobillo y la fuerza de flexión plantar isométrica del tobillo se evaluarán con un dinamómetro de mano.

Voluntarios

Se admitirán participantes voluntarios en este grupo. Se realizará una ecografía del vasto lateral, tibial anterior, gastrocnemio lateral y gastrocnemio medial para evaluar el grosor del músculo, el ángulo de pennación y la longitud del fascículo.

La extensión isométrica de la rodilla, la dorsiflexión isométrica del tobillo y la fuerza de flexión plantar isométrica del tobillo se evaluarán con un dinamómetro de mano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de movilidad de Rivermead
Periodo de tiempo: 1 día
Es un índice unidimensional que se centra en medir el estado de movilidad e incluye actividades básicas de movilidad. Incluye una serie de actividades jerárquicas, desde darse vuelta en la cama hasta correr, y consta de 14 preguntas y una observación que se ajustan a la Escala Guttman. RMI se desarrolló principalmente con el propósito de evaluar los resultados de las intervenciones de fisioterapia después de un traumatismo craneoencefálico o un accidente cerebrovascular, y se informa que puede usarse en hospitales, clínicas ambulatorias o en el hogar sin requerir experiencia. El autoinforme es esencial para responder preguntas. Sólo el quinto ítem es observado y evaluado por el entrevistador. Se otorga 1 punto por cada respuesta "sí" y se puede recibir un rango de 0 a 15 puntos. Una puntuación de 15 puntos indica que no hay problema de movilidad, y una puntuación de 14 puntos o menos indica que hay un problema de movilidad.
1 día
Fuerza muscular de extensión de rodilla isométrica
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza muscular isométrica de extensión de rodilla se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual de Lafayette) y se informará en kilogramos.
1 día
Fuerza muscular isométrica de dorsiflexión del tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza muscular isométrica de dorsiflexión del tobillo se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informará en kilogramos.
1 día
Fuerza muscular isométrica de flexión plantar del tobillo
Periodo de tiempo: 1 día
La fuerza muscular isométrica en flexión plantar del tobillo se calculará con un dinamómetro de mano (probador muscular manual Lafayette) y se informará en kilogramos.
1 día
Índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: 1 día

Evalúa síntomas específicos de la enfermedad, como fatiga, dolor en la columna y en las articulaciones periféricas, hinchazón y rigidez matutina, y se interpreta con una puntuación que va de 0 a 10. Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 10. Aparte de la última pregunta, 0 indica nada y 10 indica muy grave. Para la última pregunta, 0 son 0 horas, 5 es una hora y 10 son dos o más horas.

Para calcular la puntuación BASDAI, la fórmula es:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 día
Índice funcional de espondilitis anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: 1 día
Es un índice rápido y fácil de aplicar, sensible a los cambios y confiable, desarrollado para determinar y monitorear el estado funcional de los pacientes con EA. Consta de 10 preguntas que evalúan la capacidad de los pacientes para doblarse, estirarse, ponerse de pie, cambiar de posición, subir escaleras y afrontar las actividades de la vida diaria. Para cada pregunta, la puntuación final se obtiene dividiendo la puntuación total por 10 utilizando la escala visual analógica (EVA) en el rango de 0-10 cm. Una puntuación más alta indica un mayor grado de limitaciones funcionales.
1 día
Índice de metrología de espondilitis anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: 1 día
BASMI consta de cinco mediciones clínicas: rotación cervical, distancia a la pared del trago, flexión lumbar, flexión lateral del tronco y distancia intermaleolar. Se desarrolló por primera vez como una escala de dos puntos en 1994 y luego se adaptó a una puntuación de 10 puntos. En nuestro estudio se utilizó la escala BASMI de 10 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación BASMI, más grave será la limitación de movimiento del paciente debido a su espondilitis anquilosante.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir