Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Architektura mięśni w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

18 marca 2024 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

Architektura mięśni w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa i jej związek z parametrami klinicznymi

Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie, czy występuje zmniejszenie masy mięśniowej oraz określenie związku pomiędzy masą mięśni szkieletowych kończyn dolnych, siłą mięśni i aktywnością choroby w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje związek pomiędzy grubością mięśnia i kątem pennacji mięśnia czworogłowego uda, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego i bocznego, mięśnia Vastus medialis i mięśnia bocznego bocznego oraz mięśnia piszczelowego przedniego z aktywnością choroby i siłą mięśni?
  • Czy istnieją różnice w wynikach parametrów morfologicznych mięśni kończyn dolnych pomiędzy uczestnikami zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa a osobami zdrowymi? Naukowcy porównają zdrowe osoby, aby sprawdzić, czy występują różnice w dolnych parametrach morfologicznych mięśni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK) to ogólnoustrojowa zapalna choroba reumatyczna, która może powodować charakterystyczny zapalny ból krzyża oraz zaburzenia strukturalne i funkcjonalne poprzez wpływ na szkielet osiowy i obwodowy.

Upośledzenie czynnościowe zwiększa się wraz z wiekiem, czasem trwania choroby i nasileniem objawów. Wykazano, że istnieje istotny związek pomiędzy dysfunkcją a ograniczeniem aktywności u chorych na ZZSK.

Ostatnie badania wykazały, że u pacjentów z przewlekłymi chorobami zapalnymi, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, występuje zarówno sarkopenia, jak i zmniejszona siła mięśni3. Istnieją obawy, że sarkopenia może wpływać na tolerancję wysiłku, codzienne czynności i ostatecznie mieć negatywny wpływ na wydolność układu krążenia oraz samopoczucie fizyczne i emocjonalne. Biorąc pod uwagę ryzyko przewlekłego stanu zapalnego i zmniejszoną aktywność fizyczną, pacjenci są również narażeni na ryzyko przyspieszonego zaniku mięśni. W chorobach przewlekłych utrata masy mięśniowej, często określana jako kacheksja, jest istotnym powikłaniem ogólnoustrojowym, prowadzącym do zmniejszenia siły i wytrzymałości mięśni, zmniejszenia aktywności fizycznej i sprawności.

Jednakże nie ma badań wykazujących różnice w zakresie informacji dotyczących kończyn dolnych, rozwoju mięśni, efektów morfologicznych mierzonych za pomocą ultradźwięków, siły mięśni i nasilenia choroby u pacjentów z AS. Dlatego też badanie to przeprowadzono w celu ustalenia, czy występuje zmniejszenie masy mięśniowej zgodnie z szerokim ogólnym rozprzestrzenieniem u pacjentów z ZZSK oraz w celu wzmocnienia odłączalnej struktury kończyny dolnej z ZZSK, siły mięśni i możliwej obecności. Oceniono także związek pomiędzy siłą, mocą i ruchliwością mięśni szkieletowych. Chociaż w poprzednich badaniach ultrasonograficznych utrata mięśni nie była morfologicznie widoczna, nie badano, czy prowadzi to do utraty siły mięśni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną przyjęci pacjenci, którzy zgłosili się do Przychodni Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Uniwersytetu Bezmialem Vakıf zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥18 lat, zdiagnozowany ZA zgodnie z kryteriami ASAS. Zdolność do wyrażenia zgody. Zdolność do samodzielnego życia. Zdolność do chodzenia bez urządzeń wspomagających.

Kryteria wyłączenia:

Historia operacji kręgosłupa lub kończyn dolnych, Historia zapalnej choroby reumatycznej, Ciężka choroba sercowo-naczyniowa, Choroba nerwowo-mięśniowa wpływająca na siłę mięśni, Osoby regularnie ćwiczące, Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Oceniany będzie wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI), wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI), wskaźnik metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI), wskaźnik mobilności Rivermead (RMI).

W celu oceny grubości mięśnia, kąta pennacji i długości pęczka zostanie wykonane USG mięśnia Vastus lateralis, piszczelowego przedniego, bocznego mięśnia brzuchatego łydki i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki.

Izometryczny wyprost kolana, izometryczne zgięcie grzbietowe kostki i izometryczna siła zgięcia podeszwowego kostki będą oceniane za pomocą ręcznego dynamometru.

Wolontariusze

Do tej grupy będą przyjmowani ochotnicy. W celu oceny grubości mięśnia, kąta pennacji i długości pęczka zostanie wykonane USG mięśnia Vastus lateralis, piszczelowego przedniego, bocznego mięśnia brzuchatego łydki i przyśrodkowego mięśnia brzuchatego łydki.

Izometryczny wyprost kolana, izometryczne zgięcie grzbietowe kostki i izometryczna siła zgięcia podeszwowego kostki będą oceniane za pomocą ręcznego dynamometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks mobilności Rivermead
Ramy czasowe: 1 dzień
Jest to jednowymiarowy wskaźnik skupiający się na pomiarze stanu mobilności i obejmujący podstawowe działania związane z mobilnością. Obejmuje szereg hierarchicznych czynności, od przewracania się na drugi bok w łóżku po bieganie, składających się z 14 pytań i jednej obserwacji pasujących do Skali Guttmana. RMI opracowano głównie w celu oceny wyników interwencji fizjoterapeutycznych po urazie głowy lub udarze mózgu i doniesiono, że można go stosować w szpitalach, przychodniach lub w warunkach domowych bez konieczności posiadania specjalistycznej wiedzy. Samodzielne zgłaszanie jest niezbędne przy udzielaniu odpowiedzi na pytania. Jedynie piąta pozycja jest obserwowana i oceniana przez ankietera. Za każdą odpowiedź „tak” przyznawany jest 1 punkt, w skali od 0 do 15 punktów. Wynik 15 punktów oznacza, że ​​nie ma problemu z poruszaniem się, a wynik 14 punktów i mniej oznacza, że ​​występuje problem z poruszaniem się.
1 dzień
Siła mięśni izometrycznego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 1 dzień
Siła mięśni podczas izometrycznego wyprostu kolana zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
1 dzień
Izometryczna siła mięśni zgięcia grzbietowego kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
Izometryczna siła mięśni zgięcia grzbietowego kostki zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
1 dzień
Izometryczna siła mięśni zgięcia podeszwowego kostki
Ramy czasowe: 1 dzień
Izometryczna siła mięśni zgięcia podeszwowego kostki zostanie obliczona za pomocą ręcznego dynamometru (ręczny tester mięśni Lafayette) i podawana w kilogramach.
1 dzień
Wskaźnik aktywności choroby zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
Ramy czasowe: 1 dzień

Ocenia objawy specyficzne dla choroby, takie jak zmęczenie, ból kręgosłupa i stawów obwodowych, obrzęk i sztywność poranna, i jest interpretowany w skali od 0 do 10. Każde pytanie jest oceniane w skali od 0 do 10. Poza ostatnim pytaniem, 0 oznacza brak, a 10 oznacza bardzo poważne. W przypadku ostatniego pytania 0 to 0 godzin, 5 to jedna godzina, a 10 to dwie lub więcej godzin.

Aby obliczyć wynik BASDAI, należy skorzystać ze wzoru:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 dzień
Wskaźnik funkcjonalny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
Ramy czasowe: 1 dzień
Jest to wskaźnik szybki i łatwy w zastosowaniu, wrażliwy na zmiany i niezawodny, opracowany do określania i monitorowania stanu funkcjonalnego pacjentów z ZZSK. Składa się z 10 pytań oceniających zdolność pacjenta do zginania się, sięgania, stania, zmiany pozycji, wchodzenia po schodach i radzenia sobie z czynnościami życia codziennego. Za każde pytanie końcową punktację uzyskuje się dzieląc całkowitą liczbę punktów przez 10 przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie 0-10 cm. Wyższy wynik wskazuje na wyższy stopień ograniczeń funkcjonalnych.
1 dzień
Wskaźnik metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Ramy czasowe: 1 dzień
BASMI składa się z pięciu pomiarów klinicznych: rotacji szyjki macicy, odległości ściany tragusa, zgięcia lędźwiowego, bocznego zgięcia tułowia i odległości międzykostkowej. Po raz pierwszy została opracowana w 1994 r. jako skala dwupunktowa, a później została dostosowana do skali 10-punktowej. W naszym badaniu zastosowano 10-punktową skalę BASMI. Im wyższy wynik w skali BASMI, tym poważniejsze ograniczenie ruchu pacjenta w wyniku zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj