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强直性脊柱炎的肌肉结构

2024年3月18日更新者：Bezmialem Vakif University

强直性脊柱炎的肌肉结构及其与临床参数的关系

这项观察性研究的目的是确定强直性脊柱炎的肌肉质量是否减少以及下肢骨骼肌质量、肌肉力量和疾病活动度之间的关系。

它旨在回答的主要问题是：

股四头肌、腓肠肌内侧肌和外侧肌、股内侧肌和外侧肌以及胫骨前肌的肌肉厚度和羽状角度与疾病活动度和肌力是否存在关系？
强直性脊柱炎与健康受试者下肢肌肉形态参数结果是否存在差异？研究人员将比较健康受试者，看看下部肌肉形态参数是否存在差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

强直性脊柱炎（AS）强直性脊柱炎（AS）是一种全身性炎症性风湿性疾病，可通过影响中轴和外周骨骼而引起特征性炎性腰痛以及结构和功能障碍。

功能障碍随着年龄、病程和症状严重程度而增加。研究表明，AS 患者的功能障碍和活动受限之间存在显着关系。

最近的研究表明，患有类风湿性关节炎等慢性炎症性疾病的患者会出现肌肉减少症和肌力下降3。有人担心肌肉减少症可能会影响运动耐量、日常生活活动，并最终对心血管健康以及身心健康产生负面影响。鉴于慢性炎症和体力活动减少的风险，患者还面临肌肉加速萎缩的风险。在慢性疾病中，肌肉质量损失（通常称为恶病质）是一种相关的全身并发症，会导致肌肉力量和耐力下降、体力活动和健康水平下降。

然而，尚无研究报告 AS 患者下肢信息、肌肉发育、超声测量的形态效应、肌肉力量和疾病强度的变化。因此，本研究的目的是根据AS患者广泛的普遍分布来确定是否存在肌肉减少，并通过AS、肌肉强度和可能存在来强化可分离的下肢结构。还评估了骨骼肌的力量、力量和活动性之间的关系。尽管在之前的超声检查中肌肉损失在形态上并不明显，但尚未研究这是否会导致肌肉力量损失。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

火鸡
- Fatih
  - Istanbul、Fatih、火鸡、34093
    - Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

符合资格标准向 Bezmialem Vakıf 大学物理医学和康复门诊提出申请的患者将被纳入。

描述

纳入标准：

年龄≥18岁，根据ASAS标准诊断为AS 能够给予同意能够独立生活能够在没有辅助器具的情况下行走。

排除标准：

脊柱或下肢手术史、炎症性风湿病史、严重心血管疾病、影响肌肉力量的神经肌肉疾病、遵循定期锻炼计划的个人、继发性骨关节炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
强直性脊柱炎将评估巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、巴斯强直性脊柱炎计量指数（BASMI）、Rivermead 活动指数（RMI）。将进行股外侧肌、胫骨前肌、腓肠肌外侧和腓肠肌内侧超声检查，以评估肌肉厚度、羽状角度和肌束长度。将使用手持测力计评估等长膝关节伸展、等长踝关节背屈和等长踝关节跖屈力量。
志愿者自愿参与者将被接纳加入该小组。将进行股外侧肌、胫骨前肌、腓肠肌外侧和腓肠肌内侧超声检查，以评估肌肉厚度、羽状角度和肌束长度。将使用手持测力计评估等长膝关节伸展、等长踝关节背屈和等长踝关节跖屈力量。

团体/队列

强直性脊柱炎

将评估巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数（BASDAI）、巴斯强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、巴斯强直性脊柱炎计量指数（BASMI）、Rivermead 活动指数（RMI）。

将进行股外侧肌、胫骨前肌、腓肠肌外侧和腓肠肌内侧超声检查，以评估肌肉厚度、羽状角度和肌束长度。

将使用手持测力计评估等长膝关节伸展、等长踝关节背屈和等长踝关节跖屈力量。

志愿者

自愿参与者将被接纳加入该小组。将进行股外侧肌、胫骨前肌、腓肠肌外侧和腓肠肌内侧超声检查，以评估肌肉厚度、羽状角度和肌束长度。

将使用手持测力计评估等长膝关节伸展、等长踝关节背屈和等长踝关节跖屈力量。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
里弗米德流动指数大体时间：1天	它是一个一维指标，重点衡量流动状况，包括基本的流动活动。它包括一系列分层活动，从床上翻身到跑步，由 14 个问题和一个符合格特曼量表的观察结果组成。 RMI主要是为了评估头部外伤或中风后物理治疗干预的结果而开发的，据报道，它可以在医院、门诊诊所或家庭环境中使用，而不需要专业知识。自我报告对于回答问题至关重要。访员仅观察和评价第5 项。每个回答“是”得 1 分，得分范围为 0-15 分。 15分表示行动不存在问题，14分及以下表示行动有问题。	1天
等长膝关节伸展肌肉力量大体时间：1天	等长膝关节伸展肌肉力量将使用手持式测力计（拉斐特手动肌肉测试仪）计算并以千克为单位报告。	1天
等距踝关节背屈肌肉力量大体时间：1天	等长踝背屈肌肉力量将使用手持测力计（拉斐特手动肌肉测试仪）计算并以千克为单位报告。	1天
等距踝关节跖屈肌肉力量大体时间：1天	等距踝关节跖屈肌肉力量将使用手持测力计（拉斐特手动肌肉测试仪）计算并以千克为单位报告。	1天
巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数 (BASDAI) 大体时间：1天	它评估疾病特异性症状，如疲劳、脊柱和周围关节疼痛、肿胀和晨僵，并以 0 到 10 的分数进行解释。每个问题的评分范围为 0 到 10。除了最后一个问题外，0 表示没有，10 表示非常严重。对于最后一个问题，0 表示 0 小时，5 表示一小时，10 表示两小时或以上。计算 BASDAI 分数的公式为： BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5	1天
巴斯强直性脊柱炎功能指数 (BASFI) 大体时间：1天	它是一个快速、易于应用、对变化敏感且可靠的指标，专为确定和监测 AS 患者的功能状态而开发。它由 10 个问题组成，评估患者弯曲、伸手、站立、改变姿势、爬楼梯和应对日常生活活动的能力。对于每个问题，使用0-10厘米范围内的视觉模拟评分（VAS）将总分除以10得到最终分数。分数越高表示功能限制程度越高。	1天
巴斯强直性脊柱炎计量指数 (BASMI) 大体时间：1天	BASMI 包括五项临床测量：颈椎旋转、耳屏壁距离、腰椎屈曲、躯干侧屈和踝间距离。 1994年首次制定为两分制，后来改为10分制。我们的研究中使用了10分的BASMI量表。BASMI评分越高，患者因强直性脊柱炎而受到的运动限制越严重。	1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bezmialem Vakif University

调查人员

研究主任：Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof.、Bezmialem Vakif University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月18日

初级完成 (实际的)

2024年2月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月2日

研究注册日期

首次提交

2024年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月18日

首次发布 (实际的)

2024年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

强直性脊柱炎的肌肉结构