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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06226792
Architecture musculaire dans la spondylarthrite ankylosante
Architecture musculaire dans la spondylarthrite ankylosante et sa relation avec les paramètres cliniques
Le but de cette étude observationnelle est de déterminer s'il existe une diminution de la masse musculaire et la relation entre la masse musculaire squelettique des membres inférieurs, la force musculaire et l'activité de la maladie dans la spondylarthrite ankylosante.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Existe-t-il une relation entre l'épaisseur musculaire et l'angle de pennation du quadriceps, du gastrocnémien médial et latéral, du vaste médial et latéral et des muscles tibiaux antérieurs avec l'activité de la maladie et la force musculaire ?
- Existe-t-il des différences dans les résultats des paramètres morphologiques des muscles des membres inférieurs entre la spondylarthrite ankylosante et les participants en bonne santé ? Les chercheurs compareront des sujets en bonne santé pour voir s'il y a une différence dans les paramètres morphologiques musculaires inférieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Spondylarthrite ankylosante (SA) La spondylarthrite ankylosante (SA) est une maladie rhumatismale inflammatoire systémique qui peut provoquer des lombalgies inflammatoires caractéristiques et des troubles structurels et fonctionnels en affectant le squelette axial et périphérique.
La déficience fonctionnelle augmente avec l'âge, la durée de la maladie et la gravité des symptômes. Il a été démontré qu’il existe une relation significative entre dysfonctionnement et limitation d’activité chez les patients atteints de SA.
Des études récentes ont rapporté que la sarcopénie et la diminution de la force musculaire surviennent chez les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques telles que la polyarthrite rhumatoïde3. On craint que la sarcopénie puisse affecter la tolérance à l'exercice, les activités de la vie quotidienne et, à terme, avoir un impact négatif sur la forme cardiovasculaire et le bien-être physique et émotionnel. Compte tenu du risque d’inflammation chronique et d’activité physique réduite, les patients courent également un risque de fonte musculaire accélérée. Dans les maladies chroniques, la perte de masse musculaire, souvent appelée cachexie, est une complication systémique importante qui entraîne une diminution de la force et de l’endurance musculaires, ainsi qu’une diminution de l’activité physique et de la forme physique.
Cependant, aucune étude ne fait état de variations dans les informations sur les membres inférieurs, le développement musculaire, les effets morphologiques mesurés par échographie, la force musculaire et l'intensité de la maladie chez les patients atteints de SA. Par conséquent, cette étude a été menée pour déterminer s'il existe une diminution musculaire en fonction de la large diffusion générale chez les patients atteints de SA et pour renforcer la structure détachable des membres inférieurs avec la SA, la force musculaire et la présence éventuelle. La relation entre la force, la puissance et la mobilité des muscles squelettiques a également été évaluée. Bien que la perte musculaire n'ait pas été morphologiquement évidente lors des échographies précédentes, il n'a pas été étudié si cela entraînait une perte de force musculaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Être âgé de ≥ 18 ans, avoir reçu un diagnostic de SA selon les critères ASAS Capacité à donner son consentement Capacité à vivre de manière autonome Capacité à marcher sans appareils fonctionnels.
Critère d'exclusion:
Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs, Antécédents de rhumatisme inflammatoire, Maladie cardiovasculaire sévère, Maladie neuromusculaire affectant la force musculaire, Personnes suivant un programme d'exercice régulier, Arthrose secondaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Spondylarthrite ankylosante
Indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI), indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI), indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI), indice de mobilité Rivermead (RMI) sera évalué. Une échographie du vaste latéral, du tibial antérieur, du gastrocnémien latéral et du gastrocnémien médial sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire, l'angle de pennation et la longueur du fascicule. L'extension isométrique du genou, la dorsiflexion isométrique de la cheville et la force de flexion plantaire isométrique de la cheville seront évaluées avec un dynamomètre portatif. |
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Bénévoles
Les participants volontaires seront admis dans ce groupe. Une échographie du vaste latéral, du tibial antérieur, du gastrocnémien latéral et du gastrocnémien médial sera réalisée pour évaluer l'épaisseur musculaire, l'angle de pennation et la longueur du fascicule. L'extension isométrique du genou, la dorsiflexion isométrique de la cheville et la force de flexion plantaire isométrique de la cheville seront évaluées avec un dynamomètre portatif. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de mobilité Rivermead
Délai: Un jour
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Il s'agit d'un indice unidimensionnel qui se concentre sur la mesure du statut de mobilité et inclut les activités de mobilité de base.
Il comprend une série d'activités hiérarchiques, allant de se retourner au lit à courir, composée de 14 questions et d'une observation qui correspondent à l'échelle de Guttman.
Le RMI a été principalement développé dans le but d'évaluer les résultats des interventions de physiothérapie après un traumatisme crânien ou un accident vasculaire cérébral, et il a été rapporté qu'il peut être utilisé dans les hôpitaux, les cliniques ambulatoires ou à domicile sans nécessiter d'expertise.
L’auto-évaluation est essentielle pour répondre aux questions.
Seul le 5ème item est observé et évalué par l'enquêteur.
1 point est attribué pour chaque réponse « oui » et une plage de 0 à 15 points peut être obtenue.
Un score de 15 points indique qu'il n'y a pas de problème de mobilité, et un score de 14 points ou moins indique qu'il y a un problème de mobilité.
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Un jour
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Force musculaire d'extension du genou isométrique
Délai: Un jour
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La force musculaire d'extension isométrique du genou sera calculée avec un dynamomètre portatif (testeur musculaire manuel Lafayette) et rapportée en kilogrammes.
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Un jour
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Force musculaire de dorsiflexion isométrique de la cheville
Délai: Un jour
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La force musculaire isométrique de dorsiflexion de la cheville sera calculée avec un dynamomètre portatif (testeur musculaire manuel Lafayette) et rapportée en kilogrammes.
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Un jour
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Force musculaire de flexion plantaire de la cheville isométrique
Délai: Un jour
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La force musculaire de flexion plantaire isométrique de la cheville sera calculée avec un dynamomètre portatif (testeur musculaire manuel Lafayette) et rapportée en kilogrammes.
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Un jour
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Indice d’activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Un jour
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Il évalue les symptômes spécifiques à la maladie tels que la fatigue, les douleurs articulaires vertébrales et périphériques, les gonflements et les raideurs matinales et est interprété sur un score allant de 0 à 10. Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 10. Hormis la dernière question, 0 indique aucune et 10 indique une situation très grave. Pour la dernière question, 0 correspond à 0 heure, 5 à une heure et 10 à deux heures ou plus. Pour calculer le score BASDAI, la formule est : BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5 |
Un jour
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Indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI)
Délai: Un jour
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Il s’agit d’un indice rapide et facile à appliquer, sensible aux changements et fiable, développé pour déterminer et suivre l’état fonctionnel des patients atteints de SA.
Il se compose de 10 questions qui évaluent les capacités des patients à se pencher, à atteindre, à se tenir debout, à changer de position, à monter des escaliers et à faire face aux activités de la vie quotidienne.
Pour chaque question, le score final est obtenu en divisant le score total par 10 en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) comprise entre 0 et 10 cm.
Un score plus élevé indique un degré plus élevé de limitations fonctionnelles.
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Un jour
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Indice de métrologie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI)
Délai: Un jour
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BASMI comprend cinq mesures cliniques : rotation cervicale, distance de la paroi tragus, flexion lombaire, flexion latérale du tronc et distance intermalléolaire.
Elle a été développée pour la première fois sous la forme d'une échelle à deux points en 1994, puis adaptée à un score de 10 points.
L'échelle BASMI en 10 points a été utilisée dans notre étude. Plus le score BASMI est élevé, plus la limitation de mouvement du patient en raison de sa spondylarthrite ankylosante est sévère.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Blum D, Rodrigues R, Geremia JM, Brenol CV, Vaz MA, Xavier RM. Quadriceps muscle properties in rheumatoid arthritis: insights about muscle morphology, activation and functional capacity. Adv Rheumatol. 2020 May 19;60(1):28. doi: 10.1186/s42358-020-00132-w.
- Aily JB, de Noronha M, de Almeida AC, Pedroso MG, Maciel JG, Mattiello-Sverzut AC, Mattiello SM. Evaluation of vastus lateralis architecture and strength of knee extensors in middle-aged and older individuals with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2019 Sep;38(9):2603-2611. doi: 10.1007/s10067-019-04539-9. Epub 2019 Apr 23.
- Rastelli F, Capodaglio P, Orgiu S, Santovito C, Caramenti M, Cadioli M, Falini A, Rizzo G, Lafortuna CL. Effects of muscle composition and architecture on specific strength in obese older women. Exp Physiol. 2015 Oct;100(10):1159-67. doi: 10.1113/EP085273. Epub 2015 Sep 10.
- van der Heijde D, Braun J, Deodhar A, Baraliakos X, Landewe R, Richards HB, Porter B, Readie A. Modified stoke ankylosing spondylitis spinal score as an outcome measure to assess the impact of treatment on structural progression in ankylosing spondylitis. Rheumatology (Oxford). 2019 Mar 1;58(3):388-400. doi: 10.1093/rheumatology/key128.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Manifestations neurologiques
- Maladies articulaires
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- Maladies du tissu conjonctif
- Arthrite
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- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Maladies osseuses, infectieuses
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- Spondylarthrite axiale
- Faiblesse musculaire
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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