Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierarchitectuur bij spondylitis ankylopoetica

18 maart 2024 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

Spierarchitectuur bij spondylitis ankylopoetica en de relatie ervan met klinische parameters

Het doel van dit observationele onderzoek is om te bepalen of er sprake is van een afname van de spiermassa en de relatie tussen de skeletspiermassa van de onderste ledematen, de spierkracht en de ziekteactiviteit bij spondylitis ankylopoetica.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Is er een verband tussen de spierdikte en pennatiehoek van de quadriceps, Gastrocnemius medialis en lateralis, Vastus medialis en lateralis en tibialis anterieure spieren met ziekteactiviteit en spierkracht?
  • Zijn er verschillen in de resultaten van morfologische parameters van de spieren van de onderste ledematen tussen spondylitis ankylopoetica en gezonde deelnemers? Onderzoekers zullen gezonde proefpersonen vergelijken om te zien of er enig verschil is in de lagere spiermorfologische parameters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Spondylitis ankylopoetica (AS) Spondylitis ankylopoetica (AS) is een systemische inflammatoire reumatische ziekte die karakteristieke inflammatoire lage rugpijn en structurele en functionele stoornissen kan veroorzaken door het axiale en perifere skelet aan te tasten.

Functionele beperkingen nemen toe met de leeftijd, de duur van de ziekte en de ernst van de symptomen. Er is aangetoond dat er een significante relatie bestaat tussen disfunctie en activiteitsbeperking bij AS-patiënten.

Recente onderzoeken hebben gemeld dat zowel sarcopenie als verminderde spierkracht voorkomen bij patiënten met chronische ontstekingsziekten zoals reumatoïde artritis3. Er bestaat bezorgdheid dat sarcopenie de inspanningstolerantie en de dagelijkse activiteiten kan beïnvloeden en uiteindelijk een negatieve invloed kan hebben op de cardiovasculaire conditie en het fysieke en emotionele welzijn. Gezien het risico op chronische ontstekingen en verminderde lichamelijke activiteit lopen patiënten ook het risico op versnelde spierafbraak. Bij chronische ziekten is verlies van spiermassa, vaak cachexie genoemd, een relevante systemische complicatie die leidt tot verminderde spierkracht en uithoudingsvermogen, verminderde fysieke activiteit en conditie.

Er is echter geen onderzoek dat variatie rapporteert in informatie over de onderste ledematen, spierontwikkeling, morfologische effecten gemeten door middel van echografie, spierkracht en ziekte-intensiteit bij AS-patiënten. Daarom werd dit onderzoek uitgevoerd om te bepalen of er sprake is van een afname van de spiermassa, afhankelijk van de brede algemene spreiding bij AS-patiënten, en om de afneembare structuur van de onderste ledematen te versterken met AS, spierkracht en mogelijke aanwezigheid. De relatie tussen kracht, kracht en mobiliteit van skeletspieren werd ook geëvalueerd. Hoewel spierverlies bij eerdere echo’s morfologisch niet zichtbaar was, is niet onderzocht of dit leidt tot verlies van spierkracht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich hebben aangemeld bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Rehabilitatie van de Bezmialem Vakıf Universiteit, passend bij de geschiktheidscriteria, zullen worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

≥18 jaar oud zijn, de diagnose AS hebben gekregen volgens de ASAS-criteria. Mogelijkheid om toestemming te geven. Mogelijkheid om zelfstandig te leven. Mogelijkheid om te lopen zonder hulpmiddelen.

Uitsluitingscriteria:

Voorgeschiedenis van operaties aan de wervelkolom of onderste ledematen, Voorgeschiedenis van inflammatoire reumatische aandoeningen, Ernstige hart- en vaatziekten, Neuromusculaire aandoeningen die de spierkracht aantasten, Personen die een regelmatig oefenprogramma volgen, Secundaire artrose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Spondylitis ankylopoetica

Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), Rivermead Mobility Index (RMI) zullen worden geëvalueerd.

Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Laterale Gastrocnemius en Mediale Gastrocnemius echografie zullen worden uitgevoerd om de spierdikte, pennatiehoek en fascikellengte te evalueren.

Isometrische knie-extensie, isometrische enkeldorsiflexie en isometrische enkelplantairflexiesterkte zullen worden geëvalueerd met een handdynamometer.

Vrijwilligers

Vrijwillige deelnemers worden tot deze groep toegelaten. Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Laterale Gastrocnemius en Mediale Gastrocnemius echografie zullen worden uitgevoerd om de spierdikte, pennatiehoek en fascikellengte te evalueren.

Isometrische knie-extensie, isometrische enkeldorsiflexie en isometrische enkelplantairflexiesterkte zullen worden geëvalueerd met een handdynamometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rivermead Mobiliteitsindex
Tijdsspanne: 1 dag
Het is een eendimensionale index die zich richt op het meten van de mobiliteitsstatus en die basismobiliteitsactiviteiten omvat. Het omvat een reeks hiërarchische activiteiten, van het omdraaien in bed tot rennen, bestaande uit 14 vragen en één observatie die passen op de Guttman-schaal. RMI is voornamelijk ontwikkeld met het doel de resultaten van fysiotherapeutische interventies na hoofdtrauma of beroerte te evalueren, en er wordt gemeld dat het kan worden gebruikt in ziekenhuizen, poliklinieken of thuisomgevingen zonder dat hiervoor expertise vereist is. Bij het beantwoorden van vragen is zelfrapportage essentieel. Alleen het vijfde item wordt door de interviewer geobserveerd en beoordeeld. Voor elk ‘ja’-antwoord wordt 1 punt toegekend en er kunnen 0-15 punten worden ontvangen. Een score van 15 punten geeft aan dat er geen mobiliteitsprobleem is, en een score van 14 punten en lager geeft aan dat er een mobiliteitsprobleem is.
1 dag
Isometrische knie-extensie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De isometrische spierkracht van de knie-extensie wordt berekend met een handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
1 dag
Isometrische enkeldorsiflexie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De isometrische enkel-dorsiflexie-spierkracht wordt berekend met een draagbare dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
1 dag
Isometrische enkel plantairflexie spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
De isometrische enkel-plantairflexie-spierkracht wordt berekend met een draagbare dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) en gerapporteerd als kilogram.
1 dag
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tijdsspanne: 1 dag

Het evalueert ziektespecifieke symptomen zoals vermoeidheid, ruggengraat- en perifere gewrichtspijn, zwelling en ochtendstijfheid en wordt geïnterpreteerd op een score variërend van 0 tot 10. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 10. Afgezien van de laatste vraag betekent 0 geen en 10 zeer ernstig. Voor de laatste vraag is 0 0 uur, 5 is één uur en 10 is twee of meer uur.

Om de BASDAI-score te berekenen, is de formule:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 dag
Bad Ankyloserende Spondylitis Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: 1 dag
Het is een index die snel en eenvoudig toe te passen, gevoelig voor veranderingen en betrouwbaar is, ontwikkeld voor het bepalen en monitoren van de functionele status van patiënten met AS. Het bestaat uit 10 vragen die het vermogen van de patiënt evalueren om te buigen, reiken, staan, van positie te veranderen, trappen te beklimmen en om te gaan met activiteiten in het dagelijks leven. Voor elke vraag wordt de eindscore verkregen door de totale score te delen door 10 met behulp van de visueel analoge schaal (VAS) in een bereik van 0-10 cm. Een hogere score duidt op een hogere mate van functionele beperkingen.
1 dag
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrologie Index (BASMI)
Tijdsspanne: 1 dag
BASMI bestaat uit vijf klinische metingen: cervicale rotatie, traguswandafstand, lumbale flexie, romplaterale flexie en interalleolaire afstand. Het werd voor het eerst ontwikkeld als een tweepuntsschaal in 1994 en werd later aangepast naar een score van 10 punten. In ons onderzoek werd de 10-punts BASMI-schaal gebruikt. Hoe hoger de BASMI-score, des te ernstiger de bewegingsbeperking van de patiënt als gevolg van de ziekte van Bechterew.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren