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Arquitetura muscular na espondilite anquilosante

18 de março de 2024 atualizado por: Bezmialem Vakif University

Arquitetura muscular na espondilite anquilosante e sua relação com parâmetros clínicos

O objetivo deste estudo observacional é determinar se há uma diminuição na massa muscular e a relação entre massa muscular esquelética dos membros inferiores, força muscular e atividade da doença na espondilite anquilosante.

As principais questões que pretende responder são:

  • Existe relação entre a espessura muscular e o ângulo de penação dos músculos quadríceps, gastrocnêmio medial e lateral, vasto medial e lateral e tibial anterior com a atividade da doença e a força muscular?
  • Existem diferenças nos resultados dos parâmetros morfológicos dos músculos das extremidades inferiores entre a espondilite anquilosante e os participantes saudáveis? Os pesquisadores irão comparar indivíduos saudáveis ​​para ver se há alguma diferença nos parâmetros morfológicos dos músculos inferiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Espondilite anquilosante (EA) A espondilite anquilosante (EA) é uma doença reumática inflamatória sistêmica que pode causar dor lombar inflamatória característica e distúrbios estruturais e funcionais por afetar o esqueleto axial e periférico.

O comprometimento funcional aumenta com a idade, duração da doença e gravidade dos sintomas. Foi demonstrado que existe uma relação significativa entre disfunção e limitação de atividade em pacientes com EA.

Estudos recentes relataram que tanto a sarcopenia quanto a diminuição da força muscular ocorrem em pacientes com doenças inflamatórias crônicas, como a artrite reumatoide3. Há preocupações de que a sarcopenia possa afetar a tolerância ao exercício, as atividades da vida diária e, em última análise, ter um impacto negativo na aptidão cardiovascular e no bem-estar físico e emocional. Dado o risco de inflamação crónica e redução da actividade física, os pacientes também correm o risco de perda muscular acelerada. Nas doenças crónicas, a perda de massa muscular, muitas vezes referida como caquexia, é uma complicação sistémica relevante que leva à diminuição da força e resistência muscular, redução da atividade física e da aptidão física.

No entanto, não há nenhum estudo que relate variação nas informações das extremidades inferiores, desenvolvimento muscular, efeitos morfológicos medidos por ultrassom, força muscular e intensidade da doença em pacientes com EA. Portanto, este estudo foi conduzido para determinar se há uma diminuição muscular de acordo com a ampla disseminação geral em pacientes com EA e para fortalecer a estrutura destacável da extremidade inferior com EA, força muscular e possível presença. A relação entre força, potência e mobilidade dos músculos esqueléticos também foi avaliada. Embora a perda muscular não tenha sido morfologicamente evidente em ultrassonografias anteriores, não foi investigado se isso leva à perda de força muscular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Peru, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que se inscreveram no Ambulatório de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Bezmialem Vakıf apropriado para os critérios de elegibilidade serão inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

Ter ≥18 anos de idade, Ser diagnosticado com EA de acordo com os critérios ASAS Capacidade de dar consentimento Capacidade de viver de forma independente Capacidade de andar sem dispositivos de assistência.

Critério de exclusão:

História de cirurgia na coluna ou extremidades inferiores, História de doença reumática inflamatória, Doença cardiovascular grave, Doença neuromuscular que afeta a força muscular, Indivíduos que seguem um programa regular de exercícios, Osteoartrite secundária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Espondilite anquilosante

Índice de Atividade da Doença da Espondilite Anquilosante de Banho (BASDAI), Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI), Índice de Metrologia de Espondilite Anquilosante de Banho (BASMI), Índice de Mobilidade Rivermead (RMI) serão avaliados.

A ultrassonografia do vasto lateral, tibial anterior, gastrocnêmio lateral e gastrocnêmio medial será realizada para avaliar a espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo.

Extensão isométrica do joelho, dorsiflexão isométrica do tornozelo e força de flexão plantar isométrica do tornozelo serão avaliadas com dinamômetro portátil.

Voluntários

Participantes voluntários serão admitidos neste grupo. A ultrassonografia do vasto lateral, tibial anterior, gastrocnêmio lateral e gastrocnêmio medial será realizada para avaliar a espessura muscular, ângulo de penação e comprimento do fascículo.

Extensão isométrica do joelho, dorsiflexão isométrica do tornozelo e força de flexão plantar isométrica do tornozelo serão avaliadas com dinamômetro portátil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de mobilidade Rivermead
Prazo: 1 dia
É um índice unidimensional que se concentra na medição do estado de mobilidade e inclui atividades básicas de mobilidade. Inclui uma série de atividades hierárquicas, desde virar na cama até correr, composta por 14 questões e uma observação que se enquadra na Escala de Guttman. O RMI foi desenvolvido principalmente com o propósito de avaliar os resultados de intervenções fisioterapêuticas após traumatismo cranioencefálico ou acidente vascular cerebral, e é relatado que pode ser utilizado em hospitais, ambulatórios ou ambientes domiciliares sem necessidade de especialização. O autorrelato é essencial para responder perguntas. Apenas o 5º item é observado e avaliado pelo entrevistador. É dado 1 ponto para cada resposta “sim” e uma faixa de 0 a 15 pontos pode ser recebida. Uma pontuação de 15 pontos indica que não há problema de mobilidade, e uma pontuação de 14 pontos ou menos indica que há um problema de mobilidade.
1 dia
Força muscular de extensão isométrica do joelho
Prazo: 1 dia
A força muscular da extensão isométrica do joelho será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
1 dia
Força muscular isométrica de dorsiflexão do tornozelo
Prazo: 1 dia
A força muscular isométrica da dorsiflexão do tornozelo será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
1 dia
Força muscular de flexão plantar isométrica do tornozelo
Prazo: 1 dia
A força muscular isométrica da flexão plantar do tornozelo será calculada com dinamômetro portátil (Lafayette Manual Muscle Tester) e relatada em quilogramas.
1 dia
Índice de atividade da doença da espondilite anquilosante em banho (BASDAI)
Prazo: 1 dia

Avalia sintomas específicos da doença, como fadiga, dores na coluna e nas articulações periféricas, inchaço e rigidez matinal e é interpretado em uma pontuação que varia de 0 a 10. Cada questão é pontuada numa escala de 0 a 10. Com exceção da última questão, 0 indica nenhuma e 10 indica muito grave. Para a última pergunta, 0 é 0 horas, 5 é uma hora e 10 é duas ou mais horas.

Para calcular a pontuação BASDAI, a fórmula é:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 dia
Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 1 dia
É um índice rápido e fácil de aplicar, sensível a alterações e confiável, desenvolvido para determinar e monitorar o estado funcional de pacientes com EA. É composto por 10 questões que avaliam a capacidade do paciente de se curvar, alcançar, ficar de pé, mudar de posição, subir escadas e realizar atividades da vida diária. Para cada questão, a pontuação final é obtida dividindo a pontuação total por 10 utilizando a escala visual analógica (EVA) no intervalo de 0-10 cm. Uma pontuação mais alta indica um maior grau de limitações funcionais.
1 dia
Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 1 dia
O BASMI consiste em cinco medidas clínicas: rotação cervical, distância da parede do tragus, flexão lombar, flexão lateral do tronco e distância intermaleolar. Foi desenvolvida pela primeira vez como uma escala de dois pontos em 1994 e posteriormente adaptada para uma pontuação de 10 pontos. A escala BASMI de 10 pontos foi utilizada em nosso estudo. Quanto maior o escore BASMI, mais grave é a limitação de movimento do paciente devido à Espondilite Anquilosante.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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