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Muskelarchitektur bei Spondylitis ankylosans

18. März 2024 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Muskelarchitektur bei Spondylitis ankylosans und ihre Beziehung zu klinischen Parametern

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, festzustellen, ob es zu einer Abnahme der Muskelmasse kommt und welche Beziehung zwischen der Skelettmuskelmasse der unteren Extremitäten, der Muskelkraft und der Krankheitsaktivität bei Morbus Bechterew besteht.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Gibt es einen Zusammenhang zwischen der Muskeldicke und dem Pennationswinkel der Muskeln Quadrizeps, Gastrocnemius medialis und lateralis, Vastus medialis und lateralis und Tibialis anterior mit Krankheitsaktivität und Muskelkraft?
  • Gibt es Unterschiede in den Ergebnissen der morphologischen Parameter der Muskeln der unteren Extremitäten zwischen Spondylitis ankylosans und gesunden Teilnehmern? Die Forscher werden gesunde Probanden vergleichen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den morphologischen Parametern der unteren Muskeln gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Spondylitis ankylosans (AS) Spondylitis ankylosans (AS) ist eine systemische entzündliche rheumatische Erkrankung, die charakteristische entzündliche Schmerzen im unteren Rücken sowie strukturelle und funktionelle Störungen verursachen kann, indem sie das axiale und periphere Skelett betrifft.

Die funktionelle Beeinträchtigung nimmt mit dem Alter, der Krankheitsdauer und der Schwere der Symptome zu. Es wurde gezeigt, dass bei AS-Patienten ein signifikanter Zusammenhang zwischen Funktionsstörung und Aktivitätseinschränkung besteht.

Jüngste Studien haben berichtet, dass bei Patienten mit chronisch entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis sowohl Sarkopenie als auch verminderte Muskelkraft auftreten3. Es gibt Bedenken, dass Sarkopenie die Belastungstoleranz und die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen und sich letztendlich negativ auf die Herz-Kreislauf-Fitness sowie das körperliche und emotionale Wohlbefinden auswirken könnte. Aufgrund des Risikos chronischer Entzündungen und verminderter körperlicher Aktivität besteht bei Patienten auch das Risiko eines beschleunigten Muskelschwunds. Bei chronischen Erkrankungen ist der Verlust von Muskelmasse, oft auch als Kachexie bezeichnet, eine relevante systemische Komplikation, die zu verminderter Muskelkraft und -ausdauer sowie verminderter körperlicher Aktivität und Fitness führt.

Es gibt jedoch keine Studie, die über Unterschiede in den Informationen zu den unteren Extremitäten, der Muskelentwicklung, den mittels Ultraschall gemessenen morphologischen Effekten, der Muskelkraft und der Krankheitsintensität bei AS-Patienten berichtet. Daher wurde diese Studie durchgeführt, um festzustellen, ob es entsprechend der weiten allgemeinen Verbreitung bei AS-Patienten zu einem Muskelabbau kommt, und um die abnehmbare Struktur der unteren Extremitäten bei AS, Muskelkraft und mögliches Vorhandensein zu stärken. Der Zusammenhang zwischen Kraft, Kraft und Beweglichkeit der Skelettmuskulatur wurde ebenfalls bewertet. Obwohl in früheren Ultraschalluntersuchungen morphologisch kein Muskelverlust erkennbar war, wurde nicht untersucht, ob dieser zu einem Verlust der Muskelkraft führt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschrieben werden Patienten, die sich entsprechend den Zulassungskriterien an der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Bezmialem Vakıf-Universität beworben haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

≥ 18 Jahre alt sein, AS nach ASAS-Kriterien diagnostiziert haben, Einwilligung geben können, selbstständig leben können, ohne Hilfsmittel gehen können.

Ausschlusskriterien:

Vorgeschichte von Operationen an der Wirbelsäule oder den unteren Extremitäten, Vorgeschichte von entzündlich-rheumatischen Erkrankungen, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, die die Muskelkraft beeinträchtigen, Personen, die ein regelmäßiges Trainingsprogramm absolvieren, sekundäre Arthrose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Spondylitis ankylosans

Der Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), der Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), der Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) und der Rivermead Mobility Index (RMI) werden ausgewertet.

Zur Beurteilung der Muskeldicke, des Pennationswinkels und der Faszikellänge werden Ultraschalluntersuchungen des Vastus lateralis, des Tibialis anterior, des lateralen Gastrocnemius und des medialen Gastrocnemius durchgeführt.

Die isometrische Kniestreckung, die isometrische Knöcheldorsalflexion und die isometrische Knöchel-Plantarflexionskraft werden mit einem handgeführten Dynamometer bewertet.

Freiwillige

In diese Gruppe werden freiwillige Teilnehmer aufgenommen. Zur Beurteilung der Muskeldicke, des Pennationswinkels und der Faszikellänge werden Ultraschalluntersuchungen des Vastus lateralis, des Tibialis anterior, des lateralen Gastrocnemius und des medialen Gastrocnemius durchgeführt.

Die isometrische Kniestreckung, die isometrische Knöcheldorsalflexion und die isometrische Knöchel-Plantarflexionskraft werden mit einem handgeführten Dynamometer bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rivermead-Mobilitätsindex
Zeitfenster: 1 Tag
Es handelt sich um einen eindimensionalen Index, der sich auf die Messung des Mobilitätsstatus konzentriert und grundlegende Mobilitätsaktivitäten umfasst. Es umfasst eine Reihe hierarchischer Aktivitäten, vom Umdrehen im Bett bis zum Laufen, bestehend aus 14 Fragen und einer Beobachtung, die der Guttman-Skala entsprechen. RMI wurde hauptsächlich zum Zweck der Bewertung der Ergebnisse physiotherapeutischer Interventionen nach Kopftrauma oder Schlaganfall entwickelt und kann Berichten zufolge in Krankenhäusern, Ambulanzen oder häuslichen Umgebungen eingesetzt werden, ohne dass dafür Fachkenntnisse erforderlich sind. Bei der Beantwortung von Fragen ist die Selbstauskunft unerlässlich. Lediglich das 5. Item wird vom Interviewer beobachtet und bewertet. Für jede „Ja“-Antwort wird 1 Punkt vergeben und es können 0 bis 15 Punkte vergeben werden. Ein Wert von 15 Punkten bedeutet, dass kein Mobilitätsproblem vorliegt, und ein Wert von 14 Punkten und weniger bedeutet, dass ein Mobilitätsproblem vorliegt.
1 Tag
Isometrische Kniestreckmuskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
Die Muskelkraft der isometrischen Kniestreckung wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) berechnet und in Kilogramm angegeben.
1 Tag
Isometrische Knöchel-Dorsalflexions-Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
Die isometrische Knöchel-Dorsalflexions-Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) berechnet und in Kilogramm angegeben.
1 Tag
Isometrische Knöchel-Plantarflexions-Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
Die isometrische Knöchel-Plantarflexions-Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) berechnet und in Kilogramm angegeben.
1 Tag
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: 1 Tag

Es bewertet krankheitsspezifische Symptome wie Müdigkeit, Schmerzen in der Wirbelsäule und peripheren Gelenken, Schwellungen und Morgensteifheit und wird auf einer Skala von 0 bis 10 interpretiert. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Mit Ausnahme der letzten Frage bedeutet 0 „keine“ und 10 „sehr schwerwiegend“. Bei der letzten Frage steht 0 für 0 Stunden, 5 für eine Stunde und 10 für zwei oder mehr Stunden.

Zur Berechnung des BASDAI-Scores lautet die Formel:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 Tag
Bath-Ankylosierende-Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Zeitfenster: 1 Tag
Es handelt sich um einen schnell und einfach anzuwendenden, änderungsempfindlichen und zuverlässigen Index, der zur Bestimmung und Überwachung des Funktionsstatus von Patienten mit AS entwickelt wurde. Es besteht aus 10 Fragen, die die Fähigkeit des Patienten bewerten, sich zu beugen, zu erreichen, zu stehen, die Position zu wechseln, Treppen zu steigen und Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewältigen. Für jede Frage wird die Endpunktzahl ermittelt, indem die Gesamtpunktzahl mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) im Bereich von 0–10 cm durch 10 dividiert wird. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an funktionellen Einschränkungen hin.
1 Tag
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Zeitfenster: 1 Tag
BASMI besteht aus fünf klinischen Messungen: Halswirbelrotation, Traguswandabstand, Lendenflexion, seitliche Rumpfflexion und intermalleolärer Abstand. Sie wurde 1994 zunächst als Zwei-Punkte-Skala entwickelt und später auf einen 10-Punkte-Score angepasst. In unserer Studie wurde die 10-Punkte-BASMI-Skala verwendet. Je höher der BASMI-Score, desto schwerwiegender war die Bewegungseinschränkung des Patienten aufgrund seiner ankylosierenden Spondylitis.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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