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Architettura muscolare nella spondilite anchilosante

18 marzo 2024 aggiornato da: Bezmialem Vakif University

Architettura muscolare nella spondilite anchilosante e sua relazione con i parametri clinici

L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare se esiste una diminuzione della massa muscolare e la relazione tra massa muscolare scheletrica degli arti inferiori, forza muscolare e attività della malattia nella spondilite anchilosante.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Esiste una relazione tra lo spessore muscolare e l'angolo pennato del quadricipite, del gastrocnemio mediale e laterale, del vasto mediale e laterale e dei muscoli tibiale anteriore con l'attività patologica e la forza muscolare?
  • Ci sono differenze nei risultati dei parametri morfologici dei muscoli degli arti inferiori tra la spondilite anchilosante e i partecipanti sani? I ricercatori confronteranno soggetti sani per vedere eventuali differenze nei parametri morfologici dei muscoli inferiori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Spondilite anchilosante (SA) La spondilite anchilosante (SA) è una malattia reumatica infiammatoria sistemica che può causare la caratteristica lombalgia infiammatoria e disturbi strutturali e funzionali colpendo lo scheletro assiale e periferico.

La compromissione funzionale aumenta con l’età, la durata della malattia e la gravità dei sintomi. È stato dimostrato che esiste una relazione significativa tra disfunzione e limitazione dell’attività nei pazienti con AS.

Studi recenti hanno riportato che sia la sarcopenia che la diminuzione della forza muscolare si verificano in pazienti con malattie infiammatorie croniche come l'artrite reumatoide3. Si teme che la sarcopenia possa influenzare la tolleranza all’esercizio, le attività della vita quotidiana e, in definitiva, avere un impatto negativo sulla forma cardiovascolare e sul benessere fisico ed emotivo. Dato il rischio di infiammazione cronica e ridotta attività fisica, i pazienti corrono anche il rischio di un atrofia muscolare accelerata. Nelle malattie croniche, la perdita di massa muscolare, spesso definita cachessia, è una complicanza sistemica rilevante che porta a una diminuzione della forza e della resistenza muscolare, a una ridotta attività fisica e forma fisica.

Tuttavia, non esiste alcuno studio che riporti variazioni nelle informazioni sugli arti inferiori, nello sviluppo muscolare, negli effetti morfologici misurati dagli ultrasuoni, nella forza muscolare e nell’intensità della malattia nei pazienti con AS. Pertanto, questo studio è stato condotto per determinare se esiste una diminuzione dei muscoli in base all'ampia diffusione generale nei pazienti con AS e per rafforzare la struttura staccabile degli arti inferiori con AS, forza muscolare e possibile presenza. È stata valutata anche la relazione tra forza, potenza e mobilità dei muscoli scheletrici. Sebbene la perdita muscolare non fosse morfologicamente evidente nelle ecografie precedenti, non è stato studiato se ciò porti alla perdita di forza muscolare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati i pazienti che hanno presentato domanda all'Università Bezmialem Vakıf, all'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione appropriato per i criteri di ammissibilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Avere ≥18 anni Avere una diagnosi di AS secondo i criteri ASAS Capacità di dare il consenso Capacità di vivere in modo indipendente Capacità di camminare senza dispositivi di assistenza.

Criteri di esclusione:

Storia di interventi chirurgici alla colonna vertebrale o agli arti inferiori, Storia di malattia reumatica infiammatoria, Malattia cardiovascolare grave, Malattia neuromuscolare che colpisce la forza muscolare, Soggetti che seguono un programma di esercizi regolare, Osteoartrosi secondaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Spondilite anchilosante

Verranno valutati il ​​Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), il Rivermead Mobility Index (RMI).

Verranno eseguite le ecografie del vasto laterale, del tibiale anteriore, del gastrocnemio laterale e del gastrocnemio mediale per valutare lo spessore del muscolo, l'angolo pennato e la lunghezza del fascicolo.

L'estensione isometrica del ginocchio, la dorsiflessione isometrica della caviglia e la forza di flessione plantare isometrica della caviglia saranno valutate con un dinamometro portatile.

Volontari

I partecipanti volontari saranno ammessi a questo gruppo. Verranno eseguite le ecografie del vasto laterale, del tibiale anteriore, del gastrocnemio laterale e del gastrocnemio mediale per valutare lo spessore del muscolo, l'angolo pennato e la lunghezza del fascicolo.

L'estensione isometrica del ginocchio, la dorsiflessione isometrica della caviglia e la forza di flessione plantare isometrica della caviglia saranno valutate con un dinamometro portatile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di mobilità di Rivermead
Lasso di tempo: 1 giorno
Si tratta di un indice unidimensionale che si concentra sulla misurazione dello stato di mobilità e comprende le attività di mobilità di base. Comprende una serie di attività gerarchiche, dal girarsi nel letto alla corsa, composte da 14 domande e un'osservazione che si adattano alla scala Guttman. L'RMI è stato sviluppato principalmente allo scopo di valutare i risultati degli interventi fisioterapici dopo un trauma cranico o un ictus ed è stato riferito che può essere utilizzato in ospedali, ambulatori o ambienti domestici senza richiedere competenze. L’auto-segnalazione è essenziale per rispondere alle domande. Solo il quinto item viene osservato e valutato dall'intervistatore. Viene assegnato 1 punto per ogni risposta "sì" ed è possibile ricevere un intervallo compreso tra 0 e 15 punti. Un punteggio pari a 15 punti indica che non vi è alcun problema di mobilità, mentre un punteggio pari o inferiore a 14 punti indica che esiste un problema di mobilità.
1 giorno
Forza muscolare dell'estensione isometrica del ginocchio
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza muscolare dell'estensione isometrica del ginocchio sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
1 giorno
Forza muscolare di dorsiflessione isometrica della caviglia
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza muscolare della dorsiflessione isometrica della caviglia sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
1 giorno
Forza muscolare di flessione plantare della caviglia isometrica
Lasso di tempo: 1 giorno
La forza muscolare della flessione plantare isometrica della caviglia sarà calcolata con un dinamometro portatile (tester muscolare manuale Lafayette) e riportata in chilogrammi.
1 giorno
Indice di attività della malattia della spondilite anchilosante di Bath (BASDAI)
Lasso di tempo: 1 giorno

Valuta i sintomi specifici della malattia come affaticamento, dolore alla colonna vertebrale e alle articolazioni periferiche, gonfiore e rigidità mattutina e viene interpretato su un punteggio compreso tra 0 e 10. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 10. A parte l'ultima domanda, 0 indica nessuno e 10 indica molto grave. Per l'ultima domanda, 0 corrisponde a 0 ore, 5 corrisponde a un'ora e 10 corrisponde a due o più ore.

Per calcolare il punteggio BASDAI la formula è:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 giorno
Indice funzionale della spondilite anchilosante del bagno (BASFI)
Lasso di tempo: 1 giorno
È un indice veloce e facile da applicare, sensibile ai cambiamenti e affidabile, sviluppato per determinare e monitorare lo stato funzionale dei pazienti con AS. Si compone di 10 domande che valutano le capacità dei pazienti di piegarsi, allungarsi, stare in piedi, cambiare posizione, salire le scale e affrontare le attività della vita quotidiana. Per ogni domanda il punteggio finale si ottiene dividendo il punteggio totale per 10 utilizzando la scala analogica visiva (VAS) nell'intervallo 0-10 cm. Un punteggio più alto indica un grado più elevato di limitazioni funzionali.
1 giorno
Indice metrologico della spondilite anchilosante di Bath (BASMI)
Lasso di tempo: 1 giorno
Il BASMI consiste in cinque misurazioni cliniche: rotazione cervicale, distanza dalla parete del trago, flessione lombare, flessione laterale del tronco e distanza intermalleolare. È stata inizialmente sviluppata come scala a due punti nel 1994 e successivamente è stata adattata a un punteggio a 10 punti. Nel nostro studio è stata utilizzata la scala BASMI a 10 punti. Maggiore è il punteggio BASMI, più grave è la limitazione del movimento del paziente a causa della spondilite anchilosante.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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