Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasarkkitehtuuri selkärankareumassa

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bezmialem Vakif University

Selkärankareuman lihasarkkitehtuuri ja sen suhde kliinisiin parametreihin

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko lihasmassassa laskua ja suhde alaraajojen luuston lihasmassan, lihasvoiman ja sairauden aktiivisuuden välillä selkärankareumassa.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Onko nelipäisen lihaksen, Gastrocnemius medialis- ja lateralis-, Vastus medialis- ja lateralis- ja tibialis-etulihasten lihaspaksuuden ja pennation kulman välillä yhteyttä sairauden aktiivisuuteen ja lihasvoimaan?
  • Onko alaraajojen lihasten morfologisten parametrien tuloksissa eroja selkärankareuman ja terveiden osallistujien välillä? Tutkijat vertailevat terveitä koehenkilöitä nähdäkseen, onko alemmissa lihaksen morfologisissa parametreissa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkärankareuma (AS) Selkärankareuma (AS) on systeeminen tulehduksellinen reumaattinen sairaus, joka voi aiheuttaa tyypillistä tulehduksellista alaselän kipua sekä rakenteellisia ja toiminnallisia häiriöitä vaikuttamalla aksiaaliseen ja perifeeriseen luustoon.

Toimintahäiriöt lisääntyvät iän, taudin keston ja oireiden vakavuuden myötä. On osoitettu, että toimintahäiriön ja aktiivisuuden rajoituksen välillä on merkittävä yhteys AS-potilailla.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että sekä sarkopeniaa että heikentynyttä lihasvoimaa esiintyy potilailla, joilla on krooninen tulehdussairaus, kuten nivelreuma3. On huolestuttavaa, että sarkopenia voi vaikuttaa harjoituksen sietokykyyn, jokapäiväiseen elämään ja viime kädessä vaikuttaa negatiivisesti kardiovaskulaariseen kuntoon sekä fyysiseen ja emotionaaliseen hyvinvointiin. Kun otetaan huomioon kroonisen tulehduksen ja vähentyneen fyysisen aktiivisuuden riski, potilaat ovat myös vaarassa nopeutua lihasten häviämisestä. Kroonisissa sairauksissa lihasmassan menetys, jota usein kutsutaan kakeksiaksi, on merkittävä systeeminen komplikaatio, joka johtaa lihasvoiman ja kestävyyden heikkenemiseen, fyysisen aktiivisuuden ja kunnon heikkenemiseen.

Mikään tutkimus ei kuitenkaan raportoi vaihtelua alaraajojen tiedoissa, lihasten kehityksessä, ultraäänellä mitattuissa morfologisissa vaikutuksissa, lihasvoimassa ja sairauden intensiteetissä AS-potilailla. Siksi tämä tutkimus tehtiin sen selvittämiseksi, onko lihasmassa vähentynyt AS-potilaiden laajan yleisen levinneisyyden mukaan ja vahvistaa irrotettavaa alaraajan rakennetta AS:lla, lihasvoimalla ja mahdollisella läsnäololla. Myös luustolihasten voiman, voiman ja liikkuvuuden suhdetta arvioitiin. Vaikka lihasten menetys ei ollut morfologisesti ilmeistä aikaisemmissa ultraäänitutkimuksissa, ei ole tutkittu, johtaako tämä lihasvoiman menettämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakevat Bezmialem Vakıfin yliopiston fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kelpoisuuskriteerien mukaisesti, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta täyttänyt, ASAS-kriteerien mukaan diagnosoitu AS Kyky antaa suostumus Kyky elää itsenäisesti Kyky kävellä ilman apuvälineitä.

Poissulkemiskriteerit:

Selkärangan tai alaraajojen leikkaushistoria, tulehduksellinen reumaattinen sairaus, vakava sydän- ja verisuonisairaus, lihasvoimaan vaikuttava neuromuskulaarinen sairaus, säännöllistä harjoittelua noudattavat henkilöt, toissijainen nivelrikko.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Selkärankareuma

Arvioidaan kylpyselkärankareumataudin aktiivisuusindeksi (BASDAI), kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI), kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI), Rivermeadin liikkuvuusindeksi (RMI).

Vastus Lateralis-, Tibialis Anterior-, Lateral Gastrocnemius- ja Medial Gastrocnemius -ultraäänitutkimuksilla arvioidaan lihaksen paksuutta, pennaatiokulmaa ja sidekudoksen pituutta.

Isometrinen polven ojennus, isometrinen nilkan dorsifleksio ja isometrinen nilkan plantaarinen taivutusvoima arvioidaan käsidynamometrillä.

Vapaaehtoiset

Vapaaehtoiset osallistujat otetaan mukaan tähän ryhmään. Vastus Lateralis-, Tibialis Anterior-, Lateral Gastrocnemius- ja Medial Gastrocnemius -ultraäänitutkimuksilla arvioidaan lihaksen paksuutta, pennaatiokulmaa ja sidekudoksen pituutta.

Isometrinen polven ojennus, isometrinen nilkan dorsifleksio ja isometrinen nilkan plantaarinen taivutusvoima arvioidaan käsidynamometrillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rivermead Mobility Index
Aikaikkuna: 1 päivä
Se on yksiulotteinen indeksi, joka keskittyy liikkuvuuden tilan mittaamiseen ja sisältää liikkumisen perustoiminnot. Se sisältää sarjan hierarkkisia toimintoja sängyssä kääntymisestä juoksemiseen, ja se koostuu 14 kysymyksestä ja yhdestä Guttmanin asteikkoon sopivasta havainnosta. RMI on kehitetty pääosin päävamman tai aivohalvauksen jälkeisten fysioterapiatoimenpiteiden tulosten arvioimiseen, ja sen on raportoitu olevan käyttökelpoinen sairaaloissa, poliklinikoissa tai kotiympäristöissä ilman asiantuntemusta. Itseraportointi on välttämätöntä kysymyksiin vastaamisessa. Haastattelija tarkkailee ja arvioi vain viidennen kohdan. Jokaisesta "kyllä"-vastauksesta saa 1 pisteen ja voit saada 0-15 pistettä. Pistemäärä 15 pistettä osoittaa, että liikkuvuudessa ei ole ongelmia, ja vähintään 14 pistettä osoittavat, että liikkuvuusongelmia on olemassa.
1 päivä
Isometrinen polven pidennyslihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Isometrinen polven pidennyslihasvoima lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
1 päivä
Isometrinen nilkan dorsiflexion lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Isometrinen nilkan dorsiflexion lihasvoima lasketaan kädessä pidettävällä dynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
1 päivä
Isometrinen nilkan jalan taivutuksen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
Isometrinen nilkan jalan taivutuksen lihasvoima lasketaan käsidynamometrillä (Lafayette Manual Muscle Tester) ja ilmoitetaan kilogrammoina.
1 päivä
Kylpyselkärankareumatautien aktiivisuusindeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: 1 päivä

Se arvioi sairauskohtaisia ​​oireita, kuten väsymystä, selkärangan ja perifeerisiä nivelkipuja, turvotusta ja aamujäykkyyttä, ja se tulkitaan pisteillä 0-10. Jokainen kysymys pisteytetään asteikolla 0-10. Viimeistä kysymystä lukuun ottamatta 0 tarkoittaa ei mitään ja 10 erittäin vakavaa. Viimeisessä kysymyksessä 0 on 0 tuntia, 5 on yksi tunti ja 10 on kaksi tuntia tai enemmän.

BASDAI-pistemäärän laskemiseksi kaava on:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 päivä
Kylpyselkärankareuman toiminnallinen indeksi (BASFI)
Aikaikkuna: 1 päivä
Se on nopea ja helppokäyttöinen, muutoksille herkkä ja luotettava indeksi, joka on kehitetty AS-potilaiden toimintatilan määrittämiseen ja seurantaan. Se koostuu 10 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaiden kykyjä taipua, kurottautua, seisoa, vaihtaa asentoa, kiivetä portaita ja selviytyä päivittäisistä toiminnoista. Jokaisen kysymyksen lopullinen pistemäärä saadaan jakamalla kokonaispistemäärä 10:llä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) välillä 0-10 cm. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa toiminnallisten rajoitusten astetta.
1 päivä
Kylpyselkärankareuman metrologinen indeksi (BASMI)
Aikaikkuna: 1 päivä
BASMI koostuu viidestä kliinisestä mittauksesta: kohdunkaulan rotaatio, tragus seinämän etäisyys, lannerangan koukistus, rungon lateraalinen fleksio ja intermalleolaarinen etäisyys. Se kehitettiin ensimmäisen kerran kahden pisteen asteikkona vuonna 1994, ja se mukautettiin myöhemmin 10 pisteen pistemääräksi. Tutkimuksessamme käytettiin 10 pisteen BASMI-asteikkoa. Mitä korkeampi BASMI-pistemäärä, sitä vakavampi on potilaan selkärankareumasta johtuva liikkumisrajoitus.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa