Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izomépítés spondylitis ankylopoetica esetén

2024. március 18. frissítette: Bezmialem Vakif University

A spondylitis ankylopoetica izomszerkezete és kapcsolata a klinikai paraméterekkel

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy van-e csökkenés az izomtömegben, valamint az alsó végtagi vázizomzat tömege, az izomerő és a betegség aktivitása közötti kapcsolat meghatározása spondylitis ankylopoetica esetén.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Van-e kapcsolat a négyfejű izomzat, a Gastrocnemius medialis és lateralis, a Vastus medialis és a lateralis és a tibialis elülső izomzat izomvastagsága és pennációs szöge között a betegség aktivitásával és az izomerővel?
  • Van-e különbség az alsó végtagi izmok morfológiai paraméterei között a spondylitis ankylopoetica és az egészséges résztvevők között? A kutatók összehasonlítják az egészséges alanyokat, hogy megnézzék, van-e különbség az alacsonyabb izommorfológiai paraméterek között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Spondylitis ankylopoetica (AS) A spondylitis ankylopoetica (AS) egy szisztémás gyulladásos reumás betegség, amely az axiális és perifériás vázat érintve jellegzetes gyulladásos derékfájást, valamint szerkezeti és funkcionális rendellenességeket okozhat.

A funkcionális károsodás az életkorral, a betegség időtartamával és a tünetek súlyosságával nő. Kimutatták, hogy szignifikáns kapcsolat van a diszfunkció és az aktivitáskorlátozás között az AS betegekben.

A legújabb tanulmányok arról számoltak be, hogy a szarkopénia és az izomerő csökkenése egyaránt előfordul krónikus gyulladásos betegségekben, például rheumatoid arthritisben3. Aggodalomra ad okot, hogy a szarkopénia befolyásolhatja a testmozgás toleranciáját, a mindennapi tevékenységeket, és végső soron negatív hatással lehet a szív- és érrendszeri alkalmasságra, valamint a fizikai és érzelmi jólétre. Tekintettel a krónikus gyulladás kockázatára és a csökkent fizikai aktivitásra, a betegek a felgyorsult izomsorvadás kockázatának is ki vannak téve. Krónikus betegségekben az izomtömeg elvesztése, amelyet gyakran cachexiának is neveznek, jelentős szisztémás szövődmény, amely az izomerő és az állóképesség csökkenéséhez, a fizikai aktivitás és a fittség csökkenéséhez vezet.

Azonban nincs olyan tanulmány, amely az alsó végtagok információiban, az izomfejlődésben, az ultrahanggal mért morfológiai hatásokban, az izomerőben és a betegség intenzitásában eltérést mutatna az AS betegeknél. Ezért ezt a vizsgálatot annak megállapítására végeztük, hogy van-e izomcsökkenés a széles körű általános elterjedtségnek megfelelően az AS-es betegekben, és hogy erősítsük az alsó végtag leválasztható szerkezetét AS-vel, izomerővel és esetleges jelenléttel. A vázizmok ereje, ereje és mobilitása közötti kapcsolatot is értékelték. Bár az izomvesztés morfológiailag nem volt nyilvánvaló a korábbi ultrahangokon, nem vizsgálták, hogy ez izomerő-veszteséghez vezet-e.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosultsági feltételeknek megfelelő Bezmialem Vakıf Egyetem Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Ambuláns Klinikájára jelentkező betegek felvételre kerülnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 évesnél idősebb, ASAS-kritériumok szerint AS-ban diagnosztizáltak. Beleegyezés képessége Képes önálló életvitelre Képes járni segédeszközök nélkül.

Kizárási kritériumok:

A gerinc vagy az alsó végtagok műtéti előzményei, Gyulladásos reumás megbetegedések anamnézisében, Súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések, Izomerőt befolyásoló neuromuszkuláris betegségek, Rendszeres edzésprogramot követő személyek, Másodlagos osteoarthritis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Spondylitis ankylopoetica

A fürdői spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexét (BASDAI), a fürdői spondylitis ankylopoetica funkcionális indexét (BASFI), a fürdői spondylitis ankylopoetica mérési indexét (BASMI), a Rivermead mobilitási indexet (RMI) értékelik.

Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateralis Gastrocnemius és Medial Gastrocnemius ultrahangvizsgálatot végeznek az izomvastagság, a pennation szög és a fasciculus hosszának értékelésére.

Az izometrikus térdnyújtást, az izometrikus boka dorsiflexiót és az izometrikus boka talpi hajlítási erőt kézi dinamométerrel értékeljük.

Önkéntesek

Ebbe a csoportba önkéntes résztvevőket is felvesznek. Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateralis Gastrocnemius és Medial Gastrocnemius ultrahangvizsgálatot végeznek az izomvastagság, a pennation szög és a fasciculus hosszának értékelésére.

Az izometrikus térdnyújtást, az izometrikus boka dorsiflexiót és az izometrikus boka talpi hajlítási erőt kézi dinamométerrel értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rivermead mobilitási index
Időkeret: 1 nap
Ez egy egydimenziós index, amely a mobilitási állapot mérésére összpontosít, és magában foglalja az alapvető mobilitási tevékenységeket. Ez egy sor hierarchikus tevékenységet tartalmaz, az ágyban való megfordulástól a futásig, 14 kérdésből és egy megfigyelésből áll, amely illeszkedik a Guttman-skálához. Az RMI-t főként a fejsérülés vagy stroke utáni fizioterápiás beavatkozások eredményeinek kiértékelésére fejlesztették ki, és a hírek szerint szakértelem nélkül használható kórházakban, járóbeteg-szakrendeléseken vagy otthoni környezetben. Az önbevallás elengedhetetlen a kérdések megválaszolásához. Csak az 5. tételt figyeli meg és értékeli a kérdező. Minden „igen” válasz 1 pontot ad, és 0-15 pont adható. A 15 pont azt jelzi, hogy nincs probléma a mobilitásban, a 14 pont alatti pedig azt, hogy mobilitási probléma van.
1 nap
Izometrikus térdnyújtó izomerő
Időkeret: 1 nap
Az izometrikus térdnyújtási izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
1 nap
Izometrikus boka dorsiflexiós izomerő
Időkeret: 1 nap
Az izometrikus boka dorsiflexiós izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
1 nap
Izometrikus boka talpi hajlítási izomerő
Időkeret: 1 nap
Az izometrikus boka talpi hajlítási izomerőt kézi dinamométerrel (Lafayette Manual Muscle Tester) számítják ki, és kilogrammban jelentik.
1 nap
Bath spondylitis ankylopoetica betegség aktivitási indexe (BASDAI)
Időkeret: 1 nap

Értékeli a betegség-specifikus tüneteket, mint például a fáradtságot, a gerinc- és perifériás ízületi fájdalmakat, a duzzanatot és a reggeli merevséget, és 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal értelmezi. Minden kérdést 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelnek. Az utolsó kérdéstől eltekintve a 0 azt jelenti, hogy nincs, a 10 pedig nagyon súlyos. Az utolsó kérdésnél a 0 a 0 órát, az 5 az egy órát, a 10 pedig a két vagy több órát jelenti.

A BASDAI pontszám kiszámításához a következő képletet használjuk:

BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5

1 nap
Fürdőben a spondylitis ankylopoetica funkcionális indexe (BASFI)
Időkeret: 1 nap
Ez egy gyorsan és egyszerűen alkalmazható, változásokra érzékeny és megbízható index, amelyet az AS betegek funkcionális állapotának meghatározására és monitorozására fejlesztettek ki. 10 kérdésből áll, amelyek értékelik a betegek hajlítási, elérési, felállási, pozícióváltoztatási, lépcsőzési, valamint a mindennapi tevékenységekkel való megbirkózási képességeket. Minden kérdésnél a végső pontszámot úgy kapjuk meg, hogy az összpontszámot elosztjuk 10-zel a vizuális analóg skála (VAS) segítségével 0-10 cm tartományban. A magasabb pontszám magasabb fokú funkcionális korlátokat jelez.
1 nap
Spondylitis fürdő ankylopoetica metrológiai indexe (BASMI)
Időkeret: 1 nap
A BASMI öt klinikai mérésből áll: a nyaki rotáció, a tragus fal távolsága, az ágyéki flexió, a törzs oldalirányú flexiója és az intermalleoláris távolság. Először 1994-ben fejlesztették ki kétpontos skálaként, majd később 10 pontos pontszámra adaptálták. Vizsgálatunkban a 10 pontos BASMI skálát használtuk. Minél magasabb a BASMI pontszám, annál súlyosabb a beteg ankylopoetica miatti mozgáskorlátozása.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel