Muskelarkitektur ved ankyloserende spondylitis
Muskelarkitektur i ankyloserende spondylitis og dens sammenhæng med kliniske parametre
Målet med dette observationsstudie er at afgøre, om der er et fald i muskelmasse og sammenhængen mellem skeletmuskelmasse i underekstremiteter, muskelstyrke og sygdomsaktivitet ved ankyloserende spondylitis.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der en sammenhæng mellem muskeltykkelsen og pennationsvinklen i quadriceps, Gastrocnemius medialis og lateralis, Vastus medialis og lateralis og tibialis anterior muskler med sygdomsaktivitet og muskelstyrke?
- Er der nogen forskelle i resultaterne af morfologiske parametre for muskler i underekstremiteterne mellem ankyloserende spondylitis og raske deltagere? Forskere vil sammenligne sunde forsøgspersoner for at se, om der er nogen forskel i lavere muskelmorfologiske parametre.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Ankyloserende spondylitis (AS) Ankyloserende spondylitis (AS) er en systemisk inflammatorisk gigtsygdom, der kan forårsage karakteristiske inflammatoriske lændesmerter og strukturelle og funktionelle lidelser ved at påvirke det aksiale og perifere skelet.
Funktionsnedsættelse stiger med alderen, sygdommens varighed og sværhedsgraden af symptomer. Det har vist sig, at der er en signifikant sammenhæng mellem dysfunktion og aktivitetsbegrænsning hos AS-patienter.
Nylige undersøgelser har rapporteret, at både sarkopeni og nedsat muskelstyrke forekommer hos patienter med kroniske inflammatoriske sygdomme som leddegigt3. Der er bekymring for, at sarkopeni kan påvirke træningstolerance, daglige aktiviteter og i sidste ende have en negativ indvirkning på kardiovaskulær kondition og fysisk og følelsesmæssigt velvære. På grund af risikoen for kronisk betændelse og nedsat fysisk aktivitet er patienter også i risiko for accelereret muskelsvind. Ved kroniske sygdomme er tab af muskelmasse, ofte omtalt som kakeksi, en relevant systemisk komplikation, der fører til nedsat muskelstyrke og udholdenhed, nedsat fysisk aktivitet og kondition.
Der er dog ingen undersøgelse, der rapporterer variation i underekstremitetsinformation, muskeludvikling, morfologiske effekter målt ved ultralyd, muskelstyrke og sygdomsintensitet hos AS-patienter. Derfor blev denne undersøgelse udført for at bestemme, om der er et fald i muskelmasse i henhold til den brede generelle spredning hos AS-patienter og for at styrke den aftagelige underekstremitetsstruktur med AS, muskelstyrke og mulig tilstedeværelse. Forholdet mellem styrke, kraft og mobilitet af skeletmuskler blev også evalueret. Selvom muskeltab ikke var morfologisk tydeligt ved tidligere ultralyd, er det ikke blevet undersøgt, om dette fører til tab af muskelstyrke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
At være ≥18 år gammel, At være diagnosticeret med AS i henhold til ASAS kriterier Evne til at give samtykke Evne til at leve selvstændigt Evne til at gå uden hjælpemidler.
Ekskluderingskriterier:
Anamnese med kirurgi på rygsøjlen eller underekstremiteterne, Anamnese med inflammatorisk gigtsygdom, Alvorlig hjerte-kar-sygdom, Neuromuskulær sygdom, der påvirker muskelstyrken, Individer, der følger et regelmæssigt træningsprogram, Sekundær slidgigt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ankyloserende spondylitis
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI), Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI), Rivermead Mobility Index (RMI) vil blive evalueret. Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius og Medial Gastrocnemius ultralyd vil blive udført for at evaluere muskeltykkelse, pennationsvinkel og fascikellængde. Isometrisk knæforlængelse, isometrisk ankeldorsalfleksion og isometrisk ankelplantarfleksionsstyrke vil blive evalueret med håndholdt dynamometer. |
|
Frivillige
Frivillige deltagere vil blive optaget i denne gruppe. Vastus Lateralis, Tibialis Anterior, Lateral Gastrocnemius og Medial Gastrocnemius ultralyd vil blive udført for at evaluere muskeltykkelse, pennationsvinkel og fascikellængde. Isometrisk knæforlængelse, isometrisk ankeldorsalfleksion og isometrisk ankelplantarfleksionsstyrke vil blive evalueret med håndholdt dynamometer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rivermead Mobilitetsindeks
Tidsramme: 1 dag
|
Det er et endimensionelt indeks, der fokuserer på at måle mobilitetsstatus og inkluderer basale mobilitetsaktiviteter.
Det omfatter en række hierarkiske aktiviteter, fra at vende sig i sengen til at løbe, bestående af 14 spørgsmål og en observation, der passer til Guttman-skalaen.
RMI er hovedsageligt udviklet med det formål at evaluere resultaterne af fysioterapeutiske interventioner efter hovedtraume eller slagtilfælde, og det rapporteres, at det kan bruges på hospitaler, ambulatorier eller hjemmemiljøer uden at kræve ekspertise.
Selvrapportering er afgørende for at besvare spørgsmål.
Kun det 5. punkt observeres og evalueres af intervieweren.
Der gives 1 point for hvert "ja" svar, og der kan opnås et interval på 0-15 point.
En score på 15 point indikerer, at der ikke er noget problem med mobilitet, og en score på 14 point og derunder indikerer, at der er et mobilitetsproblem.
|
1 dag
|
|
Isometrisk knæforlængelse muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk knæforlængelse muskelstyrke vil blive beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapporteret som kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrisk ankel Dorsiflexion Muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk ankeldorsifleksion muskelstyrke vil blive beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapporteret som kilogram.
|
1 dag
|
|
Isometrisk ankel plantar fleksion muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isometrisk ankel plantar fleksion muskelstyrke vil blive beregnet med håndholdt dynamometer (Lafayette Manual Muscle Tester) og rapporteret som kilogram.
|
1 dag
|
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tidsramme: 1 dag
|
Den evaluerer sygdomsspecifikke symptomer såsom træthed, spinale og perifere ledsmerter, hævelse og morgenstivhed og fortolkes på en score fra 0 til 10. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 0 til 10. Bortset fra det sidste spørgsmål, betyder 0 ingen, og 10 angiver meget alvorligt. For det sidste spørgsmål er 0 0 timer, 5 er en time, og 10 er to eller flere timer. For at beregne BASDAI-scoren er formlen: BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5 |
1 dag
|
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Tidsramme: 1 dag
|
Det er et indeks, der er hurtigt og nemt at anvende, følsomt over for ændringer og pålideligt, udviklet til at bestemme og overvåge den funktionelle status for patienter med AS.
Den består af 10 spørgsmål, der evaluerer patienters evner til at bøje sig, nå, stå, skifte stilling, gå op ad trapper og klare dagligdagens aktiviteter.
For hvert spørgsmål opnås den endelige score ved at dividere den samlede score med 10 ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i intervallet 0-10 cm.
En højere score indikerer en højere grad af funktionelle begrænsninger.
|
1 dag
|
|
Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tidsramme: 1 dag
|
BASMI består af fem kliniske målinger: cervikal rotation, tragusvægsafstand, lumbalfleksion, trunklateralfleksion og intermalleolær afstand.
Den blev først udviklet som en to-punkts skala i 1994 og blev senere tilpasset til en 10-punkts score.
10-punkts BASMI-skalaen blev brugt i vores undersøgelse. Jo højere BASMI-score, jo mere alvorlig er patientens bevægelsesbegrænsning på grund af deres ankyloserende spondylitis.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Blum D, Rodrigues R, Geremia JM, Brenol CV, Vaz MA, Xavier RM. Quadriceps muscle properties in rheumatoid arthritis: insights about muscle morphology, activation and functional capacity. Adv Rheumatol. 2020 May 19;60(1):28. doi: 10.1186/s42358-020-00132-w.
- Aily JB, de Noronha M, de Almeida AC, Pedroso MG, Maciel JG, Mattiello-Sverzut AC, Mattiello SM. Evaluation of vastus lateralis architecture and strength of knee extensors in middle-aged and older individuals with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2019 Sep;38(9):2603-2611. doi: 10.1007/s10067-019-04539-9. Epub 2019 Apr 23.
- Rastelli F, Capodaglio P, Orgiu S, Santovito C, Caramenti M, Cadioli M, Falini A, Rizzo G, Lafortuna CL. Effects of muscle composition and architecture on specific strength in obese older women. Exp Physiol. 2015 Oct;100(10):1159-67. doi: 10.1113/EP085273. Epub 2015 Sep 10.
- van der Heijde D, Braun J, Deodhar A, Baraliakos X, Landewe R, Richards HB, Porter B, Readie A. Modified stoke ankylosing spondylitis spinal score as an outcome measure to assess the impact of treatment on structural progression in ankylosing spondylitis. Rheumatology (Oxford). 2019 Mar 1;58(3):388-400. doi: 10.1093/rheumatology/key128.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Neurologiske manifestationer
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Gigt
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Aksial spondyloarthritis
- Muskelsvaghed
- Reumatiske sygdomme
- Kollagensygdomme
- Spondylitis
- Spondylarthritis
- Spondylitis, ankyloserende
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/340
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .