Svalová architektura u ankylozující spondylitidy
Svalová architektura u ankylozující spondylitidy a její vztah ke klinickým parametrům
Cílem této observační studie je zjistit, zda u ankylozující spondylitidy dochází k poklesu svalové hmoty a vztahu mezi hmotou kosterního svalstva dolních končetin, svalovou silou a aktivitou onemocnění.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Existuje vztah mezi tloušťkou svalu a úhlem pennace čtyřhlavého stehenního svalu, svalů Gastrocnemius medialis a lateralis, Vastus medialis a lateralis a tibialis anterior s aktivitou onemocnění a svalovou silou?
- Existují nějaké rozdíly ve výsledcích morfologických parametrů svalů dolních končetin mezi ankylozující spondylitidou a zdravými účastníky? Výzkumníci budou porovnávat zdravé subjekty, aby zjistili, zda existuje nějaký rozdíl v nižších svalových morfologických parametrech.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ankylozující spondylitida (AS) Ankylozující spondylitida (AS) je systémové zánětlivé revmatické onemocnění, které může způsobit charakteristické zánětlivé bolesti dolní části zad a strukturální a funkční poruchy postižením axiálního a periferního skeletu.
Funkční porucha se zvyšuje s věkem, délkou onemocnění a závažností symptomů. Ukázalo se, že u pacientů s AS existuje významný vztah mezi dysfunkcí a omezením aktivity.
Nedávné studie uvádějí, že jak sarkopenie, tak snížená svalová síla se vyskytují u pacientů s chronickými zánětlivými onemocněními, jako je revmatoidní artritida3. Existují obavy, že sarkopenie může ovlivnit toleranci cvičení, aktivity každodenního života a v konečném důsledku mít negativní dopad na kardiovaskulární zdatnost a fyzickou a emocionální pohodu. Vzhledem k riziku chronického zánětu a snížené fyzické aktivitě jsou pacienti také ohroženi zrychleným úbytkem svalů. U chronických onemocnění je úbytek svalové hmoty, často označovaný jako kachexie, relevantní systémovou komplikací, která vede ke snížení svalové síly a vytrvalosti, snížení fyzické aktivity a kondice.
Neexistuje však žádná studie uvádějící rozdíly v informacích o dolních končetinách, vývoji svalů, morfologických účincích měřených ultrazvukem, svalové síle a intenzitě onemocnění u pacientů s AS. Proto byla tato studie provedena, aby se zjistilo, zda dochází k úbytku svalů podle širokého obecného rozšíření u pacientů s AS a aby se posílila oddělitelná struktura dolní končetiny s AS, svalovou silou a možnou přítomností. Hodnotil se také vztah mezi silou, výkonem a pohyblivostí kosterního svalstva. Přestože svalová ztráta nebyla morfologicky patrná v předchozích ultrazvukech, nebylo zkoumáno, zda to vede ke ztrátě svalové síly.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Být ≥18 let, být diagnostikován AS podle kritérií ASAS Schopnost dát souhlas Schopnost žít samostatně Schopnost chodit bez pomocných zařízení.
Kritéria vyloučení:
Operace páteře nebo dolních končetin v anamnéze, Zánětlivé revmatické onemocnění v anamnéze, Těžké kardiovaskulární onemocnění, Neuromuskulární onemocnění ovlivňující svalovou sílu, Jedinci dodržující pravidelný cvičební program, Sekundární osteoartróza.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ankylozující spondylitida
Hodnotit se bude index aktivity onemocnění ankylozující spondylitidy v koupeli (BASDAI), funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI), metrologický index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASMI), index mobility Rivermead (RMI). K hodnocení tloušťky svalu, pennačního úhlu a délky fascikulů bude provedena ultrasonografie Vastus Lateralis, Tibialis Přední, Laterální Gastrocnemius a Medial Gastrocnemius. Izometrické extenze kolena, izometrická dorzální flexe kotníku a izometrická síla plantární flexe kotníku budou hodnoceny ručním dynamometrem. |
|
Dobrovolníci
Do této skupiny budou přijati dobrovolní účastníci. K hodnocení tloušťky svalu, pennačního úhlu a délky fascikulů bude provedena ultrasonografie Vastus Lateralis, Tibialis Přední, Laterální Gastrocnemius a Medial Gastrocnemius. Izometrické extenze kolena, izometrická dorzální flexe kotníku a izometrická síla plantární flexe kotníku budou hodnoceny ručním dynamometrem. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index mobility Rivermead
Časové okno: 1 den
|
Jde o jednorozměrný index, který se zaměřuje na měření stavu mobility a zahrnuje základní pohybové aktivity.
Zahrnuje řadu hierarchických aktivit, od převrácení v posteli po běhání, sestávající ze 14 otázek a jednoho pozorování, které odpovídají Guttmanově škále.
RMI byl vyvinut především pro účely hodnocení výsledků fyzioterapeutických intervencí po úrazu hlavy nebo cévní mozkové příhodě a uvádí se, že jej lze použít v nemocnicích, ambulancích nebo domácím prostředí bez nutnosti odborných znalostí.
Při zodpovězení otázek je zásadní self-reporting.
Pouze 5. položka je sledována a hodnocena tazatelem.
Za každou odpověď „ano“ se uděluje 1 bod a lze získat rozsah 0-15 bodů.
Skóre 15 bodů znamená, že v mobilitě není žádný problém, a skóre 14 bodů a méně znamená, že problém s mobilitou existuje.
|
1 den
|
|
Izometrické protažení kolenního svalu
Časové okno: 1 den
|
Izometrická svalová síla natažení kolena bude vypočítána pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a vykázána v kilogramech.
|
1 den
|
|
Izometrická dorzální flexe kotníku Svalová síla
Časové okno: 1 den
|
Izometrická dorzální flexe kotníku Svalová síla se vypočítá pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a vykáže se v kilogramech.
|
1 den
|
|
Izometrický kotník Plantární flexe Svalová síla
Časové okno: 1 den
|
Izometrická svalová síla plantární flexe kotníku bude vypočítána pomocí ručního dynamometru (Lafayette Manual Muscle Tester) a uvedena v kilogramech.
|
1 den
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Časové okno: 1 den
|
Hodnotí symptomy specifické pro onemocnění, jako je únava, bolest páteře a periferních kloubů, otoky a ranní ztuhlost, a je interpretována na skóre v rozmezí od 0 do 10. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 10. Kromě poslední otázky 0 znamená žádnou a 10 znamená velmi závažnou. U poslední otázky je 0 0 hodin, 5 je jedna hodina a 10 jsou dvě nebo více hodin. Pro výpočet skóre BASDAI je vzorec: BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5 |
1 den
|
|
Funkční index ankylozující spondylitidy v koupeli (BASFI)
Časové okno: 1 den
|
Jde o index rychle a snadno aplikovatelný, citlivý na změny a spolehlivý, vyvinutý pro zjišťování a sledování funkčního stavu pacientů s AS.
Skládá se z 10 otázek, které hodnotí schopnosti pacientů ohýbat se, dosahovat, stát, měnit polohy, lézt po schodech a zvládat aktivity každodenního života.
U každé otázky se konečné skóre získá vydělením celkového skóre 10 pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozsahu 0-10 cm.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší stupeň funkčních omezení.
|
1 den
|
|
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Časové okno: 1 den
|
BASMI se skládá z pěti klinických měření: cervikální rotace, vzdálenost od stěny tragus, bederní flexe, laterální flexe trupu a intermalleolární vzdálenost.
Poprvé byla vyvinuta jako dvoubodová stupnice v roce 1994 a později byla upravena na 10bodové skóre.
V naší studii byla použita 10bodová škála BASMI. Čím vyšší skóre BASMI, tím závažnější je omezení pohybu pacienta v důsledku jeho ankylozující spondylitidy.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Blum D, Rodrigues R, Geremia JM, Brenol CV, Vaz MA, Xavier RM. Quadriceps muscle properties in rheumatoid arthritis: insights about muscle morphology, activation and functional capacity. Adv Rheumatol. 2020 May 19;60(1):28. doi: 10.1186/s42358-020-00132-w.
- Aily JB, de Noronha M, de Almeida AC, Pedroso MG, Maciel JG, Mattiello-Sverzut AC, Mattiello SM. Evaluation of vastus lateralis architecture and strength of knee extensors in middle-aged and older individuals with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2019 Sep;38(9):2603-2611. doi: 10.1007/s10067-019-04539-9. Epub 2019 Apr 23.
- Rastelli F, Capodaglio P, Orgiu S, Santovito C, Caramenti M, Cadioli M, Falini A, Rizzo G, Lafortuna CL. Effects of muscle composition and architecture on specific strength in obese older women. Exp Physiol. 2015 Oct;100(10):1159-67. doi: 10.1113/EP085273. Epub 2015 Sep 10.
- van der Heijde D, Braun J, Deodhar A, Baraliakos X, Landewe R, Richards HB, Porter B, Readie A. Modified stoke ankylosing spondylitis spinal score as an outcome measure to assess the impact of treatment on structural progression in ankylosing spondylitis. Rheumatology (Oxford). 2019 Mar 1;58(3):388-400. doi: 10.1093/rheumatology/key128.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Infekce
- Neurologické projevy
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Artritida
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Axiální spondylartritida
- Svalová slabost
- Revmatická onemocnění
- Kolagenové nemoci
- Spondylitida
- Spondylartritida
- Spondylitida, ankylozující
Další identifikační čísla studie
- 2022/340
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .