- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06226792
강직성 척추염의 근육 구조
강직성 척추염의 근육 구조와 임상 지표와의 관계
본 관찰 연구의 목적은 강직성 척추염에서 근육량의 감소 여부와 하지 골격근량, 근력 및 질병 활성도 간의 관계를 확인하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대퇴사두근, 내측비복근 및 외측광근, 내측광근 및 전경골근의 근육 두께와 페네이션 각도가 질병 활성도 및 근력과 관계가 있습니까?
- 강직성 척추염 환자와 건강한 참가자 사이에 하지 근육의 형태학적 변수 결과에 차이가 있습니까? 연구자들은 건강한 피험자들을 비교하여 하부 근육 형태학적 매개변수에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강직성 척추염(AS) 강직성 척추염(AS)은 축 및 말초 골격에 영향을 주어 특징적인 염증성 요통과 구조적 및 기능적 장애를 유발할 수 있는 전신 염증성 류마티스 질환입니다.
기능 장애는 연령, 질병 기간, 증상의 심각도에 따라 증가합니다. AS 환자의 기능 장애와 활동 제한 사이에는 중요한 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
최근 연구에 따르면 류마티스 관절염과 같은 만성 염증성 질환 환자에서 근육 감소증과 근력 감소가 모두 발생하는 것으로 보고되었습니다3. 근육감소증은 운동 내성, 일상생활 활동에 영향을 미칠 수 있으며 궁극적으로 심혈관 건강과 신체적, 정서적 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 우려가 있습니다. 만성 염증의 위험과 신체 활동 감소로 인해 환자는 근육 소모가 가속화될 위험도 있습니다. 만성 질환에서 종종 악액질이라고 불리는 근육량 손실은 근력과 지구력 감소, 신체 활동 및 체력 감소로 이어지는 관련 전신 합병증입니다.
그러나 AS 환자의 하지 정보, 근육 발달, 초음파로 측정한 형태학적 효과, 근력 및 질병 강도의 변화를 보고한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구는 AS 환자의 넓은 일반 확산에 따른 근육의 감소 여부를 확인하고 AS로 분리 가능한 하지 구조를 강화하고 근력과 존재 가능성을 알아보고자 실시되었다. 골격근의 힘, 힘 및 이동성 사이의 관계도 평가되었습니다. 이전 초음파에서는 근육 손실이 형태적으로 뚜렷하지 않았지만, 이것이 근력 손실로 이어지는지는 조사되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상, ASAS 기준에 따라 AS 진단을 받음 동의할 수 있는 능력 독립적으로 생활할 수 있는 능력 보조 장치 없이 걸을 수 있는 능력
제외 기준:
척추 또는 하지 수술 병력, 염증성 류마티스 질환 병력, 심각한 심혈관 질환, 근력에 영향을 미치는 신경근 질환, 규칙적인 운동 프로그램을 따르는 개인, 이차성 골관절염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
강직성 척추염
바스 강직성 척추염 질환 활성 지수(BASDAI), 바스 강직성 척추염 기능 지수(BASFI), 바스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI), 리버미드 이동성 지수(RMI)가 평가됩니다. 외측광근, 전경골근, 외측 비복근 및 내측 비복근 초음파 검사를 수행하여 근육 두께, 깃털 각도 및 다발 길이를 평가합니다. 아이소메트릭 무릎 확장, 아이소메트릭 발목 배측 굴곡 및 아이소메트릭 발목 발바닥 굴곡 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다. |
자원봉사자
자발적인 참가자가 이 그룹에 합류하게 됩니다. 외측광근, 전경골근, 외측 비복근 및 내측 비복근 초음파 검사를 수행하여 근육 두께, 깃털 각도 및 다발 길이를 평가합니다. 아이소메트릭 무릎 확장, 아이소메트릭 발목 배측 굴곡 및 아이소메트릭 발목 발바닥 굴곡 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
리버미드 모빌리티 지수
기간: 1 일
|
이동성 상태 측정에 초점을 두고 기본적인 이동 활동을 포함하는 1차원 지표입니다.
여기에는 Guttman 척도에 맞는 14개의 질문과 1개의 관찰로 구성된, 침대에서 몸을 뒤집는 것부터 달리기까지 일련의 계층적 활동이 포함됩니다.
RMI는 주로 두부 외상이나 뇌졸중 후 물리치료 중재 결과를 평가하는 목적으로 개발되었으며, 전문 지식 없이도 병원, 외래 진료소, 가정 환경에서 사용할 수 있는 것으로 보고됐다.
질문에 답하려면 자기 보고가 필수적입니다.
5번째 항목만 면접관이 관찰하고 평가합니다.
각 "예" 답변에 1점이 주어지며, 0~15점 범위에서 받을 수 있습니다.
15점은 이동에 문제가 없음을 의미하며, 14점 이하는 이동에 문제가 있음을 의미합니다.
|
1 일
|
아이소메트릭 무릎 확장 근력
기간: 1 일
|
아이소메트릭 무릎 확장 근력은 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester)로 계산되며 킬로그램으로 보고됩니다.
|
1 일
|
아이소메트릭 발목 배측굴곡 근력
기간: 1 일
|
아이소메트릭 발목 배측굴곡 근력은 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester)로 계산되며 킬로그램으로 보고됩니다.
|
1 일
|
아이소메트릭 발목 발바닥 굴곡 근력
기간: 1 일
|
아이소메트릭 발목 발바닥 굴곡 근력은 휴대용 동력계(Lafayette Manual Muscle Tester)로 계산되며 킬로그램으로 보고됩니다.
|
1 일
|
바스 강직성 척추염 질환 활동 지수(BASDAI)
기간: 1 일
|
피로, 척추 및 말초관절 통증, 부기, 아침 경직 등 질병별 증상을 평가하며 0~10점으로 해석된다. 각 질문은 0에서 10까지 점수가 매겨집니다. 마지막 질문을 제외하면 0은 전혀 없음을 나타내고 10은 매우 심각함을 나타냅니다. 마지막 질문의 경우 0은 0시간, 5는 1시간, 10은 2시간 이상을 의미합니다. BASDAI 점수를 계산하는 공식은 다음과 같습니다. BASDAI = ((Q1 + Q2 + Q3 + Q4) + ((Q5 + Q6) / 2)) / 5 |
1 일
|
바스 강직성 척추염 기능지수(BASFI)
기간: 1 일
|
이는 빠르고 적용하기 쉽고, 변화에 민감하고 신뢰할 수 있으며 AS 환자의 기능 상태를 결정하고 모니터링하기 위해 개발된 지표입니다.
이는 환자의 구부리기, 손 뻗기, 서기, 자세 변경, 계단 오르기, 일상생활 활동 대처 능력을 평가하는 10개의 질문으로 구성됩니다.
각 질문에 대해 0~10cm 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 총점을 10으로 나누어 최종 점수를 얻습니다.
점수가 높을수록 기능적 제한 정도가 높다는 것을 의미합니다.
|
1 일
|
바스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI)
기간: 1 일
|
BASMI는 경추 회전, 이주 벽 거리, 요추 굴곡, 몸통 측면 굴곡 및 흉추간 거리의 5가지 임상 측정으로 구성됩니다.
1994년에 처음 2점 척도로 개발되었으며 나중에 10점 점수로 조정되었습니다.
본 연구에서는 10점 BASMI 척도를 사용했습니다. BASMI 점수가 높을수록 강직성 척추염으로 인한 환자의 운동 제한이 더 심각합니다.
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Serkan Kılıçoğlu, Ass.Prof., Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glass NA, Torner JC, Frey Law LA, Wang K, Yang T, Nevitt MC, Felson DT, Lewis CE, Segal NA. The relationship between quadriceps muscle weakness and worsening of knee pain in the MOST cohort: a 5-year longitudinal study. Osteoarthritis Cartilage. 2013 Sep;21(9):1154-9. doi: 10.1016/j.joca.2013.05.016.
- Walton JM, Roberts N, Whitehouse GH. Measurement of the quadriceps femoris muscle using magnetic resonance and ultrasound imaging. Br J Sports Med. 1997 Mar;31(1):59-64. doi: 10.1136/bjsm.31.1.59.
- Wang CY, Olson SL, Protas EJ. Test-retest strength reliability: hand-held dynamometry in community-dwelling elderly fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jun;83(6):811-5. doi: 10.1053/apmr.2002.32743.
- Blazevich AJ, Cannavan D, Coleman DR, Horne S. Influence of concentric and eccentric resistance training on architectural adaptation in human quadriceps muscles. J Appl Physiol (1985). 2007 Nov;103(5):1565-75. doi: 10.1152/japplphysiol.00578.2007. Epub 2007 Aug 23.
- Blum D, Rodrigues R, Geremia JM, Brenol CV, Vaz MA, Xavier RM. Quadriceps muscle properties in rheumatoid arthritis: insights about muscle morphology, activation and functional capacity. Adv Rheumatol. 2020 May 19;60(1):28. doi: 10.1186/s42358-020-00132-w.
- Aily JB, de Noronha M, de Almeida AC, Pedroso MG, Maciel JG, Mattiello-Sverzut AC, Mattiello SM. Evaluation of vastus lateralis architecture and strength of knee extensors in middle-aged and older individuals with knee osteoarthritis. Clin Rheumatol. 2019 Sep;38(9):2603-2611. doi: 10.1007/s10067-019-04539-9. Epub 2019 Apr 23.
- Rastelli F, Capodaglio P, Orgiu S, Santovito C, Caramenti M, Cadioli M, Falini A, Rizzo G, Lafortuna CL. Effects of muscle composition and architecture on specific strength in obese older women. Exp Physiol. 2015 Oct;100(10):1159-67. doi: 10.1113/EP085273. Epub 2015 Sep 10.
- van der Heijde D, Braun J, Deodhar A, Baraliakos X, Landewe R, Richards HB, Porter B, Readie A. Modified stoke ankylosing spondylitis spinal score as an outcome measure to assess the impact of treatment on structural progression in ankylosing spondylitis. Rheumatology (Oxford). 2019 Mar 1;58(3):388-400. doi: 10.1093/rheumatology/key128.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022/340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
류마티스 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국