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研修医の感じるストレスを軽減するための瞑想、マインドフルネス、ヨガ - クロスオーバーデザインによる RCT (MindYou)

2025年6月25日 更新者:Region Skane

6週間の特別に設計された瞑想、マインドフルネス、ヨガプログラムは、常駐の一般開業医の感じるストレスを軽減しますか? - クロスオーバー設計によるランダム化対照研究。

一般開業医は自分の仕事に意義があると認識しています。 しかし、2022年のスウェーデン医師協会の報告書によると、過去12カ月間に約4分の1が職業から完全に離れることを検討し、半数近くが職場を変えるか労働時間の短縮を検討したという。 マインドフルネス、ヨガ、瞑想に関するいくつかの研究では、ストレスや燃え尽き症候群に対する効果が示されています。 研究の目的は、研修医が日常業務で直面する可能性のある特定の課題に対処するために調整された、瞑想、マインドフルネス、ヨガを組み込んだ特別に設計された6週間のプログラムが、対照群と比較して知覚されるストレスレベルを軽減できるかどうかを調査することである。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、クロスオーバーデザインを使用したランダム化比較試験として設計されています。 結果の尺度は、知覚ストレス スケール (PPS)、スウェーデン版 (PSS 14) を使用して評価されるストレスのレベルです。 参加基準は、マルメ・トレルボルグの予備集水域内のスコーネに常駐する一般開業医で、仕事に関連していると思われる何らかのストレス症状を経験したことがある者です。 2024年春の教育セミナーでの口頭発表を通じて参加者を募集する。 興味のある人は、Web ベースのアンケートへのリンクを取得し、インフォームド コンセントと連絡先情報を記入できます。 参加者は介入 (I) または待機リスト (C) にランダムに割り当てられます。 この介入は 6 週間続き、6 つの異なるマインドフルネス/瞑想/ヨガ セッション (それぞれ 20 分間) で構成されます。 セッションは、USB スティックまたはウェッブリンク経由で参加者に送信されます。 6 つのセッションはそれぞれ、研修医が日常業務で直面する可能性のある特定の課題に対処するように調整されています。 取り上げられる予定の予備テーマは、「間違いへの対処」、「仕事を手放す」、「境界線を設定する」、「休憩を取る」、「十分に善良であること」、「仕事のストレスの管理」です。 参加者には、少なくとも週に 3 回プログラムを実行することが奨励されます。 両グループとも、研究開始時と 6 週間後に PSS アンケートに記入します。

対照群は、2 回目のアンケート (7 ~ 12 週目) 後に介入を開始し、介入完了後に 3 回目の PSS アンケートに記入します。 結果は治療の意図に応じて分析されます。 マン・ホイットニー U 検定は、介入群と​​対照群の間で PSS 14 の中央値の変化に有意差があるかどうかを比較するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lund、スウェーデン
        • Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
      • Malmö、スウェーデン
        • Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • いつでも仕事に関連したストレスを感じているプラ​​イマリケアの常駐医師

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
実験的: 介入 研修医が日々の業務で直面する可能性のある特定の課題に対処するために調整された、瞑想、マインドフルネス、ヨガを組み込んだ特別に設計された 6 週間のプログラムです。 各セッションは約 20 分間続き、参加者は少なくとも週に 3 回セッションを実行することが推奨されます。
研修医が日々の業務で直面する可能性のある特定の課題に対処するために調整された、瞑想、マインドフルネス、ヨガを組み込んだ特別に設計された 6 週間のプログラムです。
アクティブコンパレータ:順番待ちリスト
研究の最初の6週間は、参加者は対照となります。 6 週目から 12 週目には、上記の説明に従って介入が実行されます。
研修医が日々の業務で直面する可能性のある特定の課題に対処するために調整された、瞑想、マインドフルネス、ヨガを組み込んだ特別に設計された 6 週間のプログラムです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PSS14
時間枠:12週間
自己認識ストレス PSS 14 まで
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Moa Wolff、Lund University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月4日

一次修了 (実際)

2025年2月14日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月18日

最初の投稿 (実際)

2024年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Dnr 2023-05678-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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