Meditatie, mindfulness en yoga om waargenomen stress bij huisartsen te verminderen - een RCT met crossover-ontwerp (MindYou)
Vermindert een speciaal ontworpen meditatie-, mindfulness- en yogaprogramma van zes weken de waargenomen stress bij huisartsen? - Een gerandomiseerde gecontroleerde studie met crossover-ontwerp.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een crossover-design. De uitkomstmaat is het stressniveau, beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale (PPS), Zweedse versie (PSS 14). Inclusiecriteria zijn huisartsen in Skåne, binnen het voorlopige verzorgingsgebied van Malmö Trelleborg, die enige vorm van stresssymptomen hebben ervaren waarvan zij denken dat deze verband houden met hun werk. Deelnemers worden gerekruteerd via een mondelinge presentatie tijdens een educatief seminar in het voorjaar van 2024. Geïnteresseerden krijgen een link naar een webgebaseerde vragenlijst waar ze hun geïnformeerde toestemming en contactgegevens kunnen invullen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar interventie (I) of wachtlijst (C). De interventie duurt 6 weken en bestaat uit 6 verschillende mindfulness/meditatie/yoga-sessies (elk 20 minuten). De sessies worden op USB-stick of via webb-link naar de deelnemer verzonden. Elk van de zes sessies is afgestemd op een specifieke uitdaging waarmee artsen in hun dagelijkse werk te maken kunnen krijgen. De voorlopige thema's die aan bod komen zijn 'Omgaan met fouten', 'Werk loslaten', 'Grenzen stellen', 'Pauzes nemen', 'Goed genoeg zijn' en 'Werkstress beheersen'. De deelnemers worden aangemoedigd om het programma minstens 3 keer per week uit te voeren. Beide groepen vullen de PSS-vragenlijst in bij aanvang van de studie en na 6 weken.
De controlegroep start de interventie na de tweede vragenlijst (week 7-12) en vult na voltooiing van de interventie de PSS-vragenlijst voor de derde keer in. De resultaten zullen worden geanalyseerd op basis van de intentie om te behandelen. De Mann-Whitney U-test zal worden gebruikt om te vergelijken of er een significant verschil is in de verandering van de mediaanwaarden op PSS 14 tussen de interventie- en de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
-
Malmö, Zweden
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Arts in de eerste lijn die op enig moment werkgerelateerde stress heeft gevoeld
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Experimenteel: Interventie Een speciaal ontworpen programma van zes weken waarin meditatie, mindfulness en yoga zijn opgenomen, afgestemd op de specifieke uitdagingen waarmee artsen in hun dagelijkse werk te maken kunnen krijgen.
Elke sessie duurt ongeveer 20 minuten en de deelnemer wordt aangemoedigd om de sessie minstens 3 keer per week uit te voeren.
|
Een speciaal ontworpen programma van zes weken waarin meditatie, mindfulness en yoga zijn opgenomen, afgestemd op de specifieke uitdagingen waarmee artsen in hun dagelijkse werk te maken kunnen krijgen.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijst
De eerste zes weken van het onderzoek zijn de deelnemers de controlegroep.
In week 6-12 voeren zij vervolgens de interventie uit volgens bovenstaande beschrijving.
|
Een speciaal ontworpen programma van zes weken waarin meditatie, mindfulness en yoga zijn opgenomen, afgestemd op de specifieke uitdagingen waarmee artsen in hun dagelijkse werk te maken kunnen krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSS14
Tijdsspanne: 12 weken
|
Zelf waargenomen stress Volgens PSS 14
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Moa Wolff, Lund University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2023-05678-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .