- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06227130
Meditación, atención plena y yoga para reducir el estrés percibido en médicos residentes: un ECA con diseño cruzado (MindYou)
¿Un programa de yoga, atención plena y meditación especialmente diseñado de 6 semanas reduce el estrés percibido por los médicos generales residentes? - Un estudio controlado aleatorio con diseño cruzado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio con un diseño cruzado. La medida de resultado es el nivel de estrés evaluado mediante la Escala de estrés percibido (PPS), versión sueca (PSS 14). Los criterios de inclusión son médicos generales residentes en Skåne, dentro del área de influencia preliminar de Malmö Trelleborg, que hayan experimentado cualquier tipo de síntoma de estrés que crean que está relacionado con su trabajo. Los participantes serán reclutados mediante una presentación oral durante un seminario educativo en la primavera de 2024. Aquellos que estén interesados recibirán un enlace a un cuestionario basado en la web donde podrán completar su consentimiento informado e información de contacto. Los participantes serán asignados al azar a intervención (I) o lista de espera (C). La intervención tiene una duración de 6 semanas y consta de 6 sesiones diferentes de mindfulness/meditación/yoga (de 20 minutos de duración cada una). Las sesiones se enviarán al participante en una memoria USB o mediante enlace web. Cada una de las 6 sesiones está diseñada para abordar un desafío específico que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario. Los temas preliminares que se abordarán son "Manejar errores", "Dejar ir el trabajo", "Establecer límites", "Tomar descansos", "Ser lo suficientemente bueno" y "Manejar el estrés laboral". Se anima a los participantes a realizar el programa al menos 3 veces por semana. Ambos grupos completarán el cuestionario PSS al inicio del estudio y después de 6 semanas.
El grupo de control comenzará la intervención después del segundo cuestionario (semana 7-12) y completará el cuestionario PSS por tercera vez después de completar la intervención. Los resultados se analizarán según intención de tratar. La prueba U de Mann-Whitney se utilizará para comparar si existe una diferencia significativa en el cambio de los valores medianos en PSS 14 entre los grupos de intervención y control.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Moa Wolff
- Número de teléfono: +4670284424
- Correo electrónico: moa.wolff@med.lu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Josefine Terdén
- Número de teléfono: +4670284424
- Correo electrónico: josefineterden@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico residente en atención primaria haber sentido estrés laboral en algún momento
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Experimental: Intervención Un programa especialmente diseñado de 6 semanas que incorpora meditación, atención plena y yoga, diseñado para abordar desafíos específicos que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario.
Cada sesión dura unos 20 minutos y se anima al participante a realizar la sesión al menos 3 veces por semana.
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Un programa especialmente diseñado de 6 semanas que incorpora meditación, atención plena y yoga, diseñado para abordar desafíos específicos que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario.
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Comparador activo: Lista de espera
Las primeras 6 semanas del estudio, los participantes serán controles.
Durante las semanas 6 a 12 realizarán la intervención según la descripción anterior.
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Un programa especialmente diseñado de 6 semanas que incorpora meditación, atención plena y yoga, diseñado para abordar desafíos específicos que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PSS14
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Estrés autopercibido Según PSS 14
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Moa Wolff, Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2023-05678-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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