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Meditación, atención plena y yoga para reducir el estrés percibido en médicos residentes: un ECA con diseño cruzado (MindYou)

30 de enero de 2024 actualizado por: Region Skane

¿Un programa de yoga, atención plena y meditación especialmente diseñado de 6 semanas reduce el estrés percibido por los médicos generales residentes? - Un estudio controlado aleatorio con diseño cruzado.

Los médicos generales perciben su trabajo como significativo. Sin embargo, según un informe de la Asociación Médica Sueca de 2022, aproximadamente una cuarta parte había considerado abandonar la profesión por completo y casi la mitad había considerado cambiar de lugar de trabajo o reducir su jornada laboral durante los últimos 12 meses. Varios estudios sobre mindfulness, yoga y meditación han demostrado efectos sobre el estrés y los síntomas de agotamiento. El objetivo del estudio es investigar si un programa especialmente diseñado de 6 semanas que incorpora meditación, atención plena y yoga, diseñado para abordar desafíos específicos que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario, puede reducir los niveles de estrés percibidos en comparación con un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorio con un diseño cruzado. La medida de resultado es el nivel de estrés evaluado mediante la Escala de estrés percibido (PPS), versión sueca (PSS 14). Los criterios de inclusión son médicos generales residentes en Skåne, dentro del área de influencia preliminar de Malmö Trelleborg, que hayan experimentado cualquier tipo de síntoma de estrés que crean que está relacionado con su trabajo. Los participantes serán reclutados mediante una presentación oral durante un seminario educativo en la primavera de 2024. Aquellos que estén interesados ​​recibirán un enlace a un cuestionario basado en la web donde podrán completar su consentimiento informado e información de contacto. Los participantes serán asignados al azar a intervención (I) o lista de espera (C). La intervención tiene una duración de 6 semanas y consta de 6 sesiones diferentes de mindfulness/meditación/yoga (de 20 minutos de duración cada una). Las sesiones se enviarán al participante en una memoria USB o mediante enlace web. Cada una de las 6 sesiones está diseñada para abordar un desafío específico que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario. Los temas preliminares que se abordarán son "Manejar errores", "Dejar ir el trabajo", "Establecer límites", "Tomar descansos", "Ser lo suficientemente bueno" y "Manejar el estrés laboral". Se anima a los participantes a realizar el programa al menos 3 veces por semana. Ambos grupos completarán el cuestionario PSS al inicio del estudio y después de 6 semanas.

El grupo de control comenzará la intervención después del segundo cuestionario (semana 7-12) y completará el cuestionario PSS por tercera vez después de completar la intervención. Los resultados se analizarán según intención de tratar. La prueba U de Mann-Whitney se utilizará para comparar si existe una diferencia significativa en el cambio de los valores medianos en PSS 14 entre los grupos de intervención y control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médico residente en atención primaria haber sentido estrés laboral en algún momento

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Experimental: Intervención Un programa especialmente diseñado de 6 semanas que incorpora meditación, atención plena y yoga, diseñado para abordar desafíos específicos que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario. Cada sesión dura unos 20 minutos y se anima al participante a realizar la sesión al menos 3 veces por semana.
Un programa especialmente diseñado de 6 semanas que incorpora meditación, atención plena y yoga, diseñado para abordar desafíos específicos que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario.
Comparador activo: Lista de espera
Las primeras 6 semanas del estudio, los participantes serán controles. Durante las semanas 6 a 12 realizarán la intervención según la descripción anterior.
Un programa especialmente diseñado de 6 semanas que incorpora meditación, atención plena y yoga, diseñado para abordar desafíos específicos que los médicos residentes pueden enfrentar en su trabajo diario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PSS14
Periodo de tiempo: 12 semanas
Estrés autopercibido Según PSS 14
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Moa Wolff, Lund University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

2 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr 2023-05678-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estrés, trabajo

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