- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06227130
Medytacja, uważność i joga w celu zmniejszenia odczuwalnego stresu u lekarzy rezydentów – badanie RCT z projektem krzyżowym (MindYou)
Czy 6-tygodniowy specjalnie zaprojektowany program medytacji, uważności i jogi zmniejsza odczuwalny stres u lekarzy pierwszego kontaktu-rezydentów? - Randomizowane, kontrolowane badanie z metodą krzyżową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zaprojektowano jako randomizowane badanie kontrolowane w układzie krzyżowym. Miarą wyniku jest poziom stresu oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PPS), wersja szwedzka (PSS 14). Kryteriami włączenia są lekarze pierwszego kontaktu rezydujący w Skåne, na wstępnym obszarze Malmö Trelleborg, którzy doświadczyli jakiejkolwiek formy objawów stresu, ich zdaniem związanych z ich pracą. Rekrutacja uczestników odbędzie się w drodze ustnej prezentacji podczas seminarium edukacyjnego wiosną 2024 r. Osoby zainteresowane otrzymają łącze do kwestionariusza internetowego, w którym będą mogły wypełnić swoją świadomą zgodę i podać dane kontaktowe. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (I) lub listy oczekujących (C). Interwencje trwają 6 tygodni i składają się z 6 różnych sesji uważności/medytacji/jogi (każda trwająca 20 minut). Sesje będą przesyłane do uczestnika na pendrive'ie lub poprzez łącze internetowe. Każda z 6 sesji jest dostosowana do konkretnego wyzwania, przed którym mogą stanąć lekarze rezydentowie w swojej codziennej pracy. Wstępne tematy, które zostaną poruszone, to: „Radzenie sobie z błędami”, „Odpuszczanie pracy”, „Wyznaczanie granic”, „Robienie przerw”, „Bycie wystarczająco dobrym” i „Zarządzanie stresem w pracy”. Uczestników zachęca się do wykonywania programu co najmniej 3 razy w tygodniu. Obie grupy wypełnią kwestionariusz PSS na początku badania i po 6 tygodniach.
Grupa kontrolna rozpocznie interwencję po wypełnieniu drugiego kwestionariusza (tydzień 7-12) i wypełni kwestionariusz PSS po raz trzeci po zakończeniu interwencji. Wyniki zostaną przeanalizowane w zależności od zamiaru leczenia. Do porównania, czy istnieje istotna różnica w zmianie wartości mediany PSS 14 pomiędzy grupą interwencyjną a grupą kontrolną, zostanie wykorzystany test U Manna-Whitneya.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lund, Szwecja
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
-
Malmö, Szwecja
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz rezydent w podstawowej opiece zdrowotnej, który przez cały czas odczuwał stres związany z pracą
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Eksperymentalny: Interwencja Specjalnie zaprojektowany 6-tygodniowy program obejmujący medytację, uważność i jogę, dostosowany do konkretnych wyzwań, przed którymi mogą stanąć lekarze rezydentowie w swojej codziennej pracy.
Każda sesja trwa około 20 minut i uczestnik jest zachęcany do wykonywania sesji co najmniej 3 razy w tygodniu.
|
Specjalnie opracowany 6-tygodniowy program obejmujący medytację, uważność i jogę, dostosowany do konkretnych wyzwań, przed którymi mogą stanąć lekarze rezydentowie w swojej codziennej pracy.
|
|
Aktywny komparator: Lista oczekujących
Przez pierwsze 6 tygodni badania uczestnicy będą grupą kontrolną.
Następnie w tygodniu 6-12 przeprowadzą interwencję zgodnie z powyższym opisem.
|
Specjalnie opracowany 6-tygodniowy program obejmujący medytację, uważność i jogę, dostosowany do konkretnych wyzwań, przed którymi mogą stanąć lekarze rezydentowie w swojej codziennej pracy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PSS14
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Samopostrzegany stres Według PSS 14
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Moa Wolff, Lund University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2023-05678-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .