- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06227130
Meditação, atenção plena e ioga para reduzir o estresse percebido em médicos residentes - um ensaio clínico randomizado com design cruzado (MindYou)
Um programa de meditação, atenção plena e ioga de 6 semanas especialmente projetado reduz o estresse percebido em clínicos gerais residentes? - Um estudo randomizado controlado com desenho cruzado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado com desenho cruzado. A medida de resultado é o nível de estresse avaliado pela Escala de Estresse Percebido (PPS), versão sueca (PSS 14). Os critérios de inclusão são médicos de clínica geral residentes em Skåne, na área de influência preliminar de Malmö Trelleborg, que tenham experimentado qualquer forma de sintomas de stress que acreditem estar relacionados com o seu trabalho. Os participantes serão recrutados por meio de uma apresentação oral durante um seminário educacional na primavera de 2024. Os interessados receberão um link para um questionário online, onde poderão preencher seu consentimento informado e informações de contato. Os participantes serão randomizados para intervenção (I) ou lista de espera (C). As intervenções duram 6 semanas e consistem em 6 sessões diferentes de mindfulness/meditação/ioga (com duração de 20 minutos cada). As sessões serão enviadas ao participante em pendrive ou via webb-link. Cada uma das 6 sessões é adaptada para abordar um desafio específico que os médicos residentes podem enfrentar no seu trabalho diário. Os temas preliminares que serão abordados são 'Lidar com erros', 'Deixar o trabalho', 'Estabelecer limites', 'Fazer pausas', 'Ser bom o suficiente' e 'Gerenciar o estresse no trabalho'. Os participantes são incentivados a realizar o programa pelo menos 3 vezes/semana. Ambos os grupos preencherão o questionário PSS no início do estudo e após 6 semanas.
O grupo de controle iniciará a intervenção após o segundo questionário (semana 7-12) e preencherá o questionário PSS uma terceira vez após a conclusão da intervenção. Os resultados serão analisados de acordo com a intenção de tratar. O teste U de Mann-Whitney será usado para comparar se há diferença significativa na mudança dos valores medianos no PSS 14 entre os grupos intervenção e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund, Suécia
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
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Malmö, Suécia
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico residente na atenção primária que sentiu estresse relacionado ao trabalho em algum momento
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Experimental: Intervenção Um programa especialmente concebido de 6 semanas que incorpora meditação, atenção plena e ioga, adaptado para enfrentar desafios específicos que os médicos residentes podem enfrentar no seu trabalho diário.
Cada sessão dura cerca de 20 minutos e o participante é incentivado a realizar a sessão pelo menos 3 vezes/semana.
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Um programa de 6 semanas especialmente concebido que incorpora meditação, atenção plena e ioga, adaptado para enfrentar desafios específicos que os médicos residentes podem enfrentar no seu trabalho diário.
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Comparador Ativo: Lista de espera
Nas primeiras 6 semanas do estudo, os participantes serão controles.
Durante as semanas 6 a 12, eles realizarão a intervenção de acordo com a descrição acima.
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Um programa de 6 semanas especialmente concebido que incorpora meditação, atenção plena e ioga, adaptado para enfrentar desafios específicos que os médicos residentes podem enfrentar no seu trabalho diário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PSS14
Prazo: 12 semanas
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Estresse autopercebido de acordo com PSS 14
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Moa Wolff, Lund University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2023-05678-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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