- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06227130
Meditaatio, mindfulness ja jooga vähentämään koettua stressiä paikallislääkäreissä - RCT crossover-suunnittelulla (MindYou)
Vähentääkö 6 viikon erityisesti suunniteltu meditaatio-, mindfulness- ja jooga-ohjelma paikallisten yleislääkäreiden koettua stressiä? - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus crossover-suunnittelulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, jossa on crossover-suunnittelu. Tulosmitta on stressin taso, joka on arvioitu koetun stressin asteikolla (PPS), ruotsinkielisellä versiolla (PSS 14). Osallistumiskriteerit ovat Skånessa, Malmö Trelleborgin alustavalla vaikutusalueella asuvat yleislääkärit, jotka ovat kokeneet kaikenlaisia stressioireita, joiden he uskovat liittyvän työhönsä. Osallistujat rekrytoidaan suullisen esityksen kautta koulutusseminaarin aikana keväällä 2024. Kiinnostuneet saavat linkin web-pohjaiseen kyselyyn, johon he voivat täyttää tietoisen suostumuksensa ja yhteystietonsa. Osallistujat satunnaistetaan interventioon (I) tai jonotuslistalle (C). Interventiot kestävät 6 viikkoa ja koostuvat 6 eri mindfulness/meditaatio/jooga-istunnosta (kesto 20 minuuttia kukin). Istunnot lähetetään osallistujalle USB-tikulla tai webb-linkin kautta. Jokainen kuudesta istunnosta on räätälöity vastaamaan tiettyyn haasteeseen, jonka paikallislääkärit voivat kohdata päivittäisessä työssään. Alustavat teemat, joita käsitellään, ovat "Virheiden käsittely", "Työstä luopuminen", "Rajojen asettaminen", "Taukot", "Riittävästi hyvä oleminen" ja "Työstressin hallinta". Osallistujia kannustetaan suorittamaan ohjelma vähintään 3 kertaa viikossa. Molemmat ryhmät täyttävät PSS-kyselyn opintojen alkaessa ja 6 viikon kuluttua.
Kontrolliryhmä aloittaa intervention toisen kyselyn jälkeen (viikko 7-12) ja täyttää PSS-kyselyn kolmannen kerran toimenpiteen jälkeen. Tulokset analysoidaan hoitotarkoituksen mukaan. Mann-Whitneyn U-testillä verrataan, onko PSS 14:n mediaaniarvojen muutoksessa merkittävää eroa interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
-
Malmö, Ruotsi
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon peruslääkäri, joka on tuntenut työperäistä stressiä milloin tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kokeellinen: Interventio Erityisesti suunniteltu 6 viikon ohjelma, joka sisältää meditaatiota, mindfulnessia ja joogaa ja joka on räätälöity vastaamaan erityisiin haasteisiin, joita paikallislääkärit voivat kohdata päivittäisessä työssään.
Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia ja osallistujaa kehotetaan suorittamaan istunto vähintään 3 kertaa viikossa.
|
Erityisesti suunniteltu 6 viikon ohjelma, joka sisältää meditaation, mindfulnessin ja joogan, ja se on räätälöity vastaamaan erityisiin haasteisiin, joita paikallislääkärit voivat kohdata päivittäisessä työssään.
|
|
Active Comparator: Odotuslista
Tutkimuksen ensimmäiset 6 viikkoa osallistujat ovat kontrolleja.
Viikoilla 6-12 he suorittavat sitten yllä olevan kuvauksen mukaisen toimenpiteen.
|
Erityisesti suunniteltu 6 viikon ohjelma, joka sisältää meditaation, mindfulnessin ja joogan, ja se on räätälöity vastaamaan erityisiin haasteisiin, joita paikallislääkärit voivat kohdata päivittäisessä työssään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PSS14
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Itse koettu stressi PSS 14 asti
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Moa Wolff, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2023-05678-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .