- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06227130
Meditation, mindfulness og yoga for at reducere opfattet stress hos fastboende læger - en RCT med crossover-design (MindYou)
Reducerer et 6-ugers specialdesignet meditations-, mindfulness- og yogaprogram oplevet stress hos fastboende praktiserende læger? - En randomiseret kontrolleret undersøgelse med crossover-design.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Studiet er designet som et randomiseret kontrolleret forsøg med et crossover-design. Resultatmålet er niveauet af stress vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale (PPS), svensk version (PSS 14). Inklusionskriterier er fastboende praktiserende læger i Skåne, inden for det foreløbige opland Malmø Trelleborg, som har oplevet enhver form for stresssymptomer, de mener er relateret til deres arbejde. Deltagerne vil blive rekrutteret gennem en mundtlig præsentation under et uddannelsesseminar i foråret 2024. De, der er interesserede, vil få et link til et webbaseret spørgeskema, hvor de kan udfylde deres informerede samtykke og kontaktoplysninger. Deltagerne vil blive randomiseret til intervention (I) eller venteliste (C). Interventionerne varer i 6 uger og består af 6 forskellige mindfulness/meditation/yoga-sessioner (varer i 20 minutter hver). Sessionerne sendes til deltageren på USB-stick eller via webblink. Hver af de 6 sessioner er skræddersyet til at løse en specifik udfordring, som fastboende læger kan møde i deres daglige arbejde. De foreløbige temaer, der vil blive behandlet, er 'Håndtering af fejl', 'Slip arbejdet', 'Sæt grænser', 'Hold pauser', 'At være god nok' og 'håndtere arbejdsstress. Deltagerne opfordres til at udføre programmet mindst 3 gange om ugen. Begge grupper udfylder PSS-spørgeskemaet ved studiestart og efter 6 uger.
Kontrolgruppen vil påbegynde interventionen efter det andet spørgeskema (uge 7-12) og udfylde PSS-spørgeskemaet en tredje gang efter interventionens afslutning. Resultaterne vil blive analyseret i henhold til intention om at behandle. Mann-Whitney U-testen vil blive brugt til at sammenligne, om der er en signifikant forskel i ændringen af medianværdier på PSS 14 mellem interventions- og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
-
Malmö, Sverige
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastlæge i primærplejen har til enhver tid følt arbejdsrelateret stress
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Eksperimentel: Intervention Et specielt designet 6-ugers program, der inkorporerer meditation, mindfulness og yoga, skræddersyet til at løse specifikke udfordringer, som fastboende læger kan møde i deres daglige arbejde.
Hver session varer ca. 20 minutter, og deltageren opfordres til at udføre sessionen mindst 3 gange om ugen.
|
Et specielt designet 6-ugers program, der inkorporerer meditation, mindfulness og yoga, skræddersyet til at løse specifikke udfordringer, som fastboende læger kan møde i deres daglige arbejde.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste
De første 6 uger af undersøgelsen vil deltagerne være kontroller.
I uge 6-12 vil de så udføre interventionen i henhold til beskrivelsen ovenfor.
|
Et specielt designet 6-ugers program, der inkorporerer meditation, mindfulness og yoga, skræddersyet til at løse specifikke udfordringer, som fastboende læger kan møde i deres daglige arbejde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSS14
Tidsramme: 12 uger
|
Selvopfattet stress I henhold til PSS 14
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Moa Wolff, Lund University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2023-05678-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stress, Job
-
Buğu Usanma KobanAfsluttetJob Engagement | FritidsaktiviteterKalkun
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Royal Cornwall Hospitals TrustTilmelding efter invitationStress | Stress, psykologisk | Stress, JobDet Forenede Kongerige
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies InstituteRekrutteringStress | Følelsesregulering | Psykisk stress | Vold, kønsbaseret | Stress, Job | Økonomiske problemerEtiopien
-
The Touro College and University SystemAfsluttetStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, Job | Studerendes udbrændthedForenede Stater
-
Poznan University of Physical EducationAfsluttetTræthed | Stress, JobPolen
-
Franklin Health ResearchAfsluttetStress | Udbrændthed, professionel | Stress, JobForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetUdbrændthed, professionel | Angst | Depressive symptomer | Følelsesmæssig nød | Stress, JobForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringAtopisk dermatitis | Lupus | Hyper IgE-syndrom fra STAT3-mutation | Job syndrom | HIESForenede Stater
-
Shanghai Children's Medical CenterUkendt