- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06227130
Meditation, mindfulness och yoga för att minska upplevd stress hos fastboende läkare - en RCT med crossover-design (MindYou)
Minskar ett 6-veckors speciellt utformat meditations-, mindfulness- och yogaprogram upplevd stress hos fastboende allmänläkare? - En randomiserad kontrollerad studie med crossover-design.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien är utformad som en randomiserad kontrollerad studie med en crossover-design. Utfallsmåttet är nivån av stress bedömd med hjälp av Perceived Stress Scale (PPS), svensk version (PSS 14). Inklusionskriterier är bosatta allmänläkare i Skåne, inom Malmö Trelleborgs preliminära upptagningsområde, som upplevt någon form av stresssymptom som de tror är relaterade till deras arbete. Deltagarna kommer att rekryteras genom en muntlig presentation under ett utbildningsseminarium våren 2024. De som är intresserade får en länk till ett webbbaserat frågeformulär där de kan fylla i sitt informerade samtycke och kontaktuppgifter. Deltagarna kommer att randomiseras till intervention (I) eller väntelista (C). Interventionerna pågår i 6 veckor och består av 6 olika mindfulness/meditation/yoga-sessioner (varar i 20 minuter vardera). Sessionerna kommer att skickas till deltagaren på USB-sticka eller via webblänk. Var och en av de 6 sessionerna är skräddarsydda för att ta itu med en specifik utmaning som läkare kan möta i sitt dagliga arbete. De preliminära teman som kommer att tas upp är "Hantera misstag", "Att släppa jobbet", "Sätta gränser", "Ta pauser", "Att vara bra nog" och "Hantera arbetsstress. Deltagarna uppmanas att genomföra programmet minst 3 gånger/vecka. Båda grupperna kommer att fylla i PSS-enkäten vid studiestart och efter 6 veckor.
Kontrollgruppen kommer att påbörja interventionen efter den andra enkäten (vecka 7-12) och kommer att fylla i PSS-enkäten en tredje gång efter avslutad intervention. Resultaten kommer att analyseras enligt avsikt att behandla. Mann-Whitneys U-test kommer att användas för att jämföra om det finns en signifikant skillnad i förändringen av medianvärden på PSS 14 mellan interventions- och kontrollgruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lund, Sverige
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
-
Malmö, Sverige
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fastboende läkare i primärvården har känt arbetsrelaterad stress när som helst
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Experimentell: Intervention Ett speciellt utformat 6-veckors program som innehåller meditation, mindfulness och yoga, skräddarsytt för att möta specifika utmaningar som läkare kan möta i sitt dagliga arbete.
Varje pass varar i ca 20 minuter och deltagaren uppmanas att utföra passet minst 3 gånger/vecka.
|
Ett specialdesignat 6-veckors program som innehåller meditation, mindfulness och yoga, skräddarsytt för att möta specifika utmaningar som läkare kan möta i sitt dagliga arbete.
|
|
Aktiv komparator: Väntelista
De första 6 veckorna av studien kommer deltagarna att vara kontroller.
Under vecka 6-12 kommer de sedan att utföra interventionen enligt beskrivningen ovan.
|
Ett specialdesignat 6-veckors program som innehåller meditation, mindfulness och yoga, skräddarsytt för att möta specifika utmaningar som läkare kan möta i sitt dagliga arbete.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PSS14
Tidsram: 12 veckor
|
Självupplevd stress enligt PSS 14
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Moa Wolff, Lund University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2023-05678-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .