- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06227130
Méditation, pleine conscience et yoga pour réduire le stress perçu chez les médecins résidents - Un ECR avec une conception croisée (MindYou)
Un programme de méditation, de pleine conscience et de yoga spécialement conçu de 6 semaines réduit-il le stress perçu chez les médecins généralistes résidents ? - Une étude contrôlée randomisée avec une conception croisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec une conception croisée. La mesure des résultats est le niveau de stress évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PPS), version suédoise (PSS 14). Les critères d'inclusion sont les médecins généralistes résidents de Skåne, dans la zone de desserte préliminaire de Malmö Trelleborg, qui ont ressenti toute forme de symptômes de stress qu'ils croient liés à leur travail. Les participants seront recrutés via une présentation orale lors d’un séminaire pédagogique au printemps 2024. Les personnes intéressées recevront un lien vers un questionnaire en ligne où ils pourront remplir leur consentement éclairé et leurs coordonnées. Les participants seront randomisés vers l'intervention (I) ou la liste d'attente (C). Les interventions durent 6 semaines et consistent en 6 séances différentes de pleine conscience/méditation/yoga (d'une durée de 20 minutes chacune). Les sessions seront envoyées au participant sur clé USB ou via webb-link. Chacune des 6 séances est adaptée pour relever un défi spécifique auquel les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien. Les thèmes préliminaires qui seront abordés sont « Gérer les erreurs », « Abandonner le travail », « Fixer des limites », « Prendre des pauses », « Être assez bon » et « Gérer le stress au travail ». Les participants sont encouragés à exécuter le programme au moins 3 fois/semaine. Les deux groupes rempliront le questionnaire PSS au début de l'étude et après 6 semaines.
Le groupe témoin commencera l'intervention après le deuxième questionnaire (semaines 7 à 12) et remplira le questionnaire PSS une troisième fois après la fin de l'intervention. Les résultats seront analysés selon l'intention de traiter. Le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer s'il existe une différence significative dans le changement des valeurs médianes sur le PSS 14 entre les groupes d'intervention et témoins.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moa Wolff
- Numéro de téléphone: +4670284424
- E-mail: moa.wolff@med.lu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Josefine Terdén
- Numéro de téléphone: +4670284424
- E-mail: josefineterden@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Médecin résident en soins primaires ayant ressenti à tout moment un stress lié au travail
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Expérimental : Intervention Un programme spécialement conçu de 6 semaines intégrant la méditation, la pleine conscience et le yoga, adapté pour relever les défis spécifiques auxquels les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien.
Chaque séance dure environ 20 minutes et le participant est encouragé à effectuer la séance au moins 3 fois/semaine.
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Un programme de 6 semaines spécialement conçu intégrant la méditation, la pleine conscience et le yoga, adapté pour relever les défis spécifiques auxquels les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien.
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Comparateur actif: Liste d'attente
Les 6 premières semaines de l'étude, les participants seront des témoins.
Au cours de la semaine 6 à 12, ils effectueront ensuite l'intervention selon la description ci-dessus.
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Un programme de 6 semaines spécialement conçu intégrant la méditation, la pleine conscience et le yoga, adapté pour relever les défis spécifiques auxquels les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
PSS14
Délai: 12 semaines
|
Stress perçu par soi-même Selon PSS 14
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Moa Wolff, Lund University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2023-05678-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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