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Méditation, pleine conscience et yoga pour réduire le stress perçu chez les médecins résidents - Un ECR avec une conception croisée (MindYou)

30 janvier 2024 mis à jour par: Region Skane

Un programme de méditation, de pleine conscience et de yoga spécialement conçu de 6 semaines réduit-il le stress perçu chez les médecins généralistes résidents ? - Une étude contrôlée randomisée avec une conception croisée.

Les médecins généralistes perçoivent leur travail comme significatif. Cependant, selon un rapport de l'Association médicale suédoise de 2022, environ un quart d'entre eux avaient envisagé de quitter complètement la profession et près de la moitié avaient envisagé de changer de lieu de travail ou de réduire leurs horaires de travail au cours des 12 derniers mois. Plusieurs études sur la pleine conscience, le yoga et la méditation ont montré un effet sur les symptômes du stress et du burn-out. Le but de l'étude est de déterminer si un programme spécialement conçu de 6 semaines intégrant la méditation, la pleine conscience et le yoga, adapté pour relever les défis spécifiques auxquels les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien, peut réduire les niveaux de stress perçus par rapport à un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé avec une conception croisée. La mesure des résultats est le niveau de stress évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu (PPS), version suédoise (PSS 14). Les critères d'inclusion sont les médecins généralistes résidents de Skåne, dans la zone de desserte préliminaire de Malmö Trelleborg, qui ont ressenti toute forme de symptômes de stress qu'ils croient liés à leur travail. Les participants seront recrutés via une présentation orale lors d’un séminaire pédagogique au printemps 2024. Les personnes intéressées recevront un lien vers un questionnaire en ligne où ils pourront remplir leur consentement éclairé et leurs coordonnées. Les participants seront randomisés vers l'intervention (I) ou la liste d'attente (C). Les interventions durent 6 semaines et consistent en 6 séances différentes de pleine conscience/méditation/yoga (d'une durée de 20 minutes chacune). Les sessions seront envoyées au participant sur clé USB ou via webb-link. Chacune des 6 séances est adaptée pour relever un défi spécifique auquel les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien. Les thèmes préliminaires qui seront abordés sont « Gérer les erreurs », « Abandonner le travail », « Fixer des limites », « Prendre des pauses », « Être assez bon » et « Gérer le stress au travail ». Les participants sont encouragés à exécuter le programme au moins 3 fois/semaine. Les deux groupes rempliront le questionnaire PSS au début de l'étude et après 6 semaines.

Le groupe témoin commencera l'intervention après le deuxième questionnaire (semaines 7 à 12) et remplira le questionnaire PSS une troisième fois après la fin de l'intervention. Les résultats seront analysés selon l'intention de traiter. Le test U de Mann-Whitney sera utilisé pour comparer s'il existe une différence significative dans le changement des valeurs médianes sur le PSS 14 entre les groupes d'intervention et témoins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin résident en soins primaires ayant ressenti à tout moment un stress lié au travail

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Expérimental : Intervention Un programme spécialement conçu de 6 semaines intégrant la méditation, la pleine conscience et le yoga, adapté pour relever les défis spécifiques auxquels les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien. Chaque séance dure environ 20 minutes et le participant est encouragé à effectuer la séance au moins 3 fois/semaine.
Un programme de 6 semaines spécialement conçu intégrant la méditation, la pleine conscience et le yoga, adapté pour relever les défis spécifiques auxquels les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien.
Comparateur actif: Liste d'attente
Les 6 premières semaines de l'étude, les participants seront des témoins. Au cours de la semaine 6 à 12, ils effectueront ensuite l'intervention selon la description ci-dessus.
Un programme de 6 semaines spécialement conçu intégrant la méditation, la pleine conscience et le yoga, adapté pour relever les défis spécifiques auxquels les médecins résidents peuvent être confrontés dans leur travail quotidien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PSS14
Délai: 12 semaines
Stress perçu par soi-même Selon PSS 14
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Moa Wolff, Lund University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Première publication (Réel)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dnr 2023-05678-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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