- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06227130
Meditasjon, oppmerksomhet og yoga for å redusere opplevd stress hos fastboende leger - en RCT med crossover-design (MindYou)
Reduserer et 6-ukers spesialdesignet meditasjons-, mindfulness- og yogaprogram opplevd stress hos fastleger? - En randomisert kontrollert studie med crossover-design.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er designet som en randomisert kontrollert studie med et crossover-design. Utfallsmålet er nivået av stress vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale (PPS), svensk versjon (PSS 14). Inklusjonskriterier er fastboende allmennleger i Skåne, innenfor det foreløpige nedslagsfeltet til Malmö Trelleborg, som har opplevd noen form for stresssymptomer de tror har sammenheng med arbeidet deres. Deltakerne vil bli rekruttert gjennom en muntlig presentasjon under et pedagogisk seminar våren 2024. De som er interessert vil få en lenke til et nettbasert spørreskjema hvor de kan fylle ut informert samtykke og kontaktinformasjon. Deltakerne vil bli randomisert til intervensjon (I) eller venteliste (C). Intervensjonene varer i 6 uker og består av 6 ulike mindfulness/meditasjon/yoga-økter (som varer i 20 minutter hver). Øktene vil bli sendt til deltakeren på USB-stick eller via webblink. Hver av de 6 øktene er skreddersydd for å møte en spesifikk utfordring som fastboende leger kan møte i sitt daglige arbeid. De foreløpige temaene som vil bli tatt opp er "Håndtere feil", "Gi slipp på arbeidet", "Sett grenser", "Ta pauser", "Å være god nok" og "håndtere arbeidsstress. Deltakerne oppfordres til å gjennomføre programmet minst 3 ganger i uken. Begge gruppene vil fylle ut PSS-spørreskjemaet ved studiestart og etter 6 uker.
Kontrollgruppen vil starte intervensjonen etter det andre spørreskjemaet (uke 7-12) og vil fylle ut PSS-spørreskjemaet en tredje gang etter at intervensjonen er fullført. Resultatene vil bli analysert i henhold til intensjon om å behandle. Mann-Whitney U-testen vil bli brukt for å sammenligne om det er signifikant forskjell i endringen av medianverdier på PSS 14 mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
-
Malmö, Sverige
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fastlege i primærhelsetjenesten som til enhver tid har følt arbeidsrelatert stress
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Eksperimentell: Intervensjon Et spesialdesignet 6-ukers program som inkluderer meditasjon, mindfulness og yoga, skreddersydd for å møte spesifikke utfordringer som fastboende leger kan møte i sitt daglige arbeid.
Hver økt varer i ca. 20 minutter og deltakeren oppfordres til å gjennomføre økten minst 3 ganger i uken.
|
Et spesialdesignet 6-ukers program som inkluderer meditasjon, mindfulness og yoga, skreddersydd for å møte spesifikke utfordringer som fastboende leger kan møte i sitt daglige arbeid.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste
De første 6 ukene av studien vil deltakerne være kontroller.
I løpet av uke 6-12 vil de så utføre intervensjonen i henhold til beskrivelsen ovenfor.
|
Et spesialdesignet 6-ukers program som inkluderer meditasjon, mindfulness og yoga, skreddersydd for å møte spesifikke utfordringer som fastboende leger kan møte i sitt daglige arbeid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PSS14
Tidsramme: 12 uker
|
Selvopplevd stress I henhold til PSS 14
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Moa Wolff, Lund University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2023-05678-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .