- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227130
Медитация, осознанность и йога для снижения воспринимаемого стресса у врачей-резидентов – РКИ с перекрестным дизайном (MindYou)
Снижает ли 6-недельная специально разработанная программа медитации, осознанности и йоги воспринимаемый стресс у врачей-резидентов общей практики? - Рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование спроектировано как рандомизированное контролируемое исследование с перекрестным дизайном. Мерой результата является уровень стресса, оцениваемый с использованием шкалы воспринимаемого стресса (PPS), шведская версия (PSS 14). Критериями включения являются врачи-резиденты общей практики в Сконе, в предварительной зоне обслуживания Мальмё-Треллеборга, которые испытали любую форму симптомов стресса, которые, по их мнению, связаны с их работой. Участники будут набраны посредством устной презентации во время образовательного семинара весной 2024 года. Те, кто заинтересован, получат ссылку на веб-анкету, где они смогут заполнить свое информированное согласие и контактную информацию. Участники будут рандомизированы в группы вмешательства (I) или в список ожидания (C). Вмешательства длятся 6 недель и состоят из 6 различных сеансов осознанности/медитации/йоги (продолжительностью 20 минут каждый). Занятия будут отправлены участнику на USB-накопителе или по веб-ссылке. Каждое из 6 занятий предназначено для решения конкретной проблемы, с которой врачи-ординаторы могут столкнуться в своей повседневной работе. Предварительные темы, которые будут рассмотрены: «Как справиться с ошибками», «Отпустить работу», «Установить границы», «Перерывы», «Быть достаточно хорошими» и «Управление рабочим стрессом». Участникам рекомендуется выполнять программу не менее 3 раз в неделю. Обе группы заполнят анкету PSS в начале исследования и через 6 недель.
Контрольная группа начнет вмешательство после второго опросника (7-12 недели) и заполнит PSS-опросник в третий раз после завершения вмешательства. Результаты будут проанализированы в соответствии с намерением лечить. U-тест Манна-Уитни будет использоваться для сравнения того, существует ли значительная разница в изменении медианных значений PSS 14 между группой вмешательства и контрольной группой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Moa Wolff
- Номер телефона: +4670284424
- Электронная почта: moa.wolff@med.lu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Josefine Terdén
- Номер телефона: +4670284424
- Электронная почта: josefineterden@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врач-резидент первичного звена, почувствовавший стресс, связанный с работой, в любое время
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Экспериментальная: Вмешательство Специально разработанная 6-недельная программа, включающая медитацию, осознанность и йогу, адаптированная для решения конкретных проблем, с которыми врачи-ординаторы могут сталкиваться в своей повседневной работе.
Каждый сеанс длится около 20 минут, и участнику рекомендуется проводить сеанс не менее 3 раз в неделю.
|
Специально разработанная 6-недельная программа, включающая медитацию, осознанность и йогу, специально разработанная для решения конкретных проблем, с которыми врачи-резиденты могут сталкиваться в своей повседневной работе.
|
Активный компаратор: Лист ожидания
Первые 6 недель исследования участники будут контрольными.
Затем в течение 6–12 недель они проведут вмешательство в соответствии с описанием выше.
|
Специально разработанная 6-недельная программа, включающая медитацию, осознанность и йогу, специально разработанная для решения конкретных проблем, с которыми врачи-резиденты могут сталкиваться в своей повседневной работе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ПСС14
Временное ограничение: 12 недель
|
Самооценка стресса Согласно PSS 14
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Moa Wolff, Lund University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2023-05678-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс, работа
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты