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Meditation, Achtsamkeit und Yoga zur Reduzierung des wahrgenommenen Stresses bei niedergelassenen Ärzten – ein RCT mit Crossover-Design (MindYou)

30. Januar 2024 aktualisiert von: Region Skane

Reduziert ein 6-wöchiges, speziell entwickeltes Meditations-, Achtsamkeits- und Yoga-Programm den wahrgenommenen Stress bei niedergelassenen Allgemeinmedizinern? - Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Design.

Hausärzte empfinden ihre Arbeit als sinnvoll. Laut einem Bericht der schwedischen Ärztekammer aus dem Jahr 2022 hatte jedoch etwa ein Viertel in den letzten 12 Monaten darüber nachgedacht, den Beruf ganz aufzugeben, und fast die Hälfte hatte darüber nachgedacht, den Arbeitsplatz zu wechseln oder ihre Arbeitszeit zu reduzieren. Mehrere Studien zu Achtsamkeit, Yoga und Meditation haben eine Wirkung auf Stress- und Burnout-Symptome gezeigt. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob ein speziell entwickeltes 6-wöchiges Programm mit Meditation, Achtsamkeit und Yoga, das auf die spezifischen Herausforderungen zugeschnitten ist, mit denen niedergelassene Ärzte in ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sind, das wahrgenommene Stressniveau im Vergleich zu einer Kontrollgruppe reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Design konzipiert. Das Ergebnismaß ist das Stressniveau, das anhand der Perceived Stress Scale (PPS), schwedische Version (PSS 14), bewertet wird. Einschlusskriterien sind niedergelassene Allgemeinmediziner in Skåne, im vorläufigen Einzugsgebiet von Malmö Trelleborg, die irgendeine Form von Stresssymptomen erlebt haben, von denen sie glauben, dass sie mit ihrer Arbeit zusammenhängen. Die Teilnehmer werden durch einen mündlichen Vortrag während eines Bildungsseminars im Frühjahr 2024 rekrutiert. Interessierte erhalten einen Link zu einem webbasierten Fragebogen, in dem sie ihre Einwilligungserklärung und Kontaktinformationen ausfüllen können. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention (I) oder der Warteliste (C) zugeordnet. Die Interventionen dauern 6 Wochen und bestehen aus 6 verschiedenen Achtsamkeits-/Meditations-/Yoga-Sitzungen (Dauer jeweils 20 Minuten). Die Sitzungen werden dem Teilnehmer auf einem USB-Stick oder per Webb-Link zugesandt. Jede der 6 Sitzungen ist auf eine spezifische Herausforderung zugeschnitten, mit der niedergelassene Ärzte bei ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sein können. Die vorläufigen Themen, die behandelt werden, sind „Umgang mit Fehlern“, „Arbeit loslassen“, „Grenzen setzen“, „Pausen machen“, „Gut genug sein“ und „Arbeitsstress bewältigen“. Den Teilnehmern wird empfohlen, das Programm mindestens dreimal pro Woche durchzuführen. Beide Gruppen füllen den PSS-Fragebogen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen aus.

Die Kontrollgruppe beginnt mit der Intervention nach dem zweiten Fragebogen (Woche 7–12) und füllt den PSS-Fragebogen ein drittes Mal nach Abschluss der Intervention aus. Die Ergebnisse werden je nach Behandlungsabsicht analysiert. Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um zu vergleichen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Änderung der Medianwerte auf PSS 14 zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe gibt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Assistenzarzt in der Primärversorgung, der zu jeder Zeit arbeitsbedingten Stress verspürt hat

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Experimentell: Intervention Ein speziell entwickeltes 6-wöchiges Programm mit Meditation, Achtsamkeit und Yoga, das auf spezifische Herausforderungen zugeschnitten ist, mit denen niedergelassene Ärzte bei ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sein können. Jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten und der Teilnehmer wird ermutigt, die Sitzung mindestens dreimal pro Woche durchzuführen.
Ein speziell entwickeltes 6-wöchiges Programm mit Meditation, Achtsamkeit und Yoga, das auf die spezifischen Herausforderungen zugeschnitten ist, mit denen niedergelassene Ärzte bei ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sein können.
Aktiver Komparator: Warteliste
In den ersten 6 Wochen der Studie sind die Teilnehmer Kontrollpersonen. In der 6. bis 12. Woche führen sie dann den Eingriff gemäß der obigen Beschreibung durch.
Ein speziell entwickeltes 6-wöchiges Programm mit Meditation, Achtsamkeit und Yoga, das auf die spezifischen Herausforderungen zugeschnitten ist, mit denen niedergelassene Ärzte bei ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sein können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PSS14
Zeitfenster: 12 Wochen
Selbstempfundener Stress Laut bis PSS 14
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Moa Wolff, Lund University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2023-05678-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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