- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06227130
Meditation, Achtsamkeit und Yoga zur Reduzierung des wahrgenommenen Stresses bei niedergelassenen Ärzten – ein RCT mit Crossover-Design (MindYou)
Reduziert ein 6-wöchiges, speziell entwickeltes Meditations-, Achtsamkeits- und Yoga-Programm den wahrgenommenen Stress bei niedergelassenen Allgemeinmedizinern? - Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Design.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist als randomisierte kontrollierte Studie mit Crossover-Design konzipiert. Das Ergebnismaß ist das Stressniveau, das anhand der Perceived Stress Scale (PPS), schwedische Version (PSS 14), bewertet wird. Einschlusskriterien sind niedergelassene Allgemeinmediziner in Skåne, im vorläufigen Einzugsgebiet von Malmö Trelleborg, die irgendeine Form von Stresssymptomen erlebt haben, von denen sie glauben, dass sie mit ihrer Arbeit zusammenhängen. Die Teilnehmer werden durch einen mündlichen Vortrag während eines Bildungsseminars im Frühjahr 2024 rekrutiert. Interessierte erhalten einen Link zu einem webbasierten Fragebogen, in dem sie ihre Einwilligungserklärung und Kontaktinformationen ausfüllen können. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Intervention (I) oder der Warteliste (C) zugeordnet. Die Interventionen dauern 6 Wochen und bestehen aus 6 verschiedenen Achtsamkeits-/Meditations-/Yoga-Sitzungen (Dauer jeweils 20 Minuten). Die Sitzungen werden dem Teilnehmer auf einem USB-Stick oder per Webb-Link zugesandt. Jede der 6 Sitzungen ist auf eine spezifische Herausforderung zugeschnitten, mit der niedergelassene Ärzte bei ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sein können. Die vorläufigen Themen, die behandelt werden, sind „Umgang mit Fehlern“, „Arbeit loslassen“, „Grenzen setzen“, „Pausen machen“, „Gut genug sein“ und „Arbeitsstress bewältigen“. Den Teilnehmern wird empfohlen, das Programm mindestens dreimal pro Woche durchzuführen. Beide Gruppen füllen den PSS-Fragebogen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen aus.
Die Kontrollgruppe beginnt mit der Intervention nach dem zweiten Fragebogen (Woche 7–12) und füllt den PSS-Fragebogen ein drittes Mal nach Abschluss der Intervention aus. Die Ergebnisse werden je nach Behandlungsabsicht analysiert. Der Mann-Whitney-U-Test wird verwendet, um zu vergleichen, ob es einen signifikanten Unterschied in der Änderung der Medianwerte auf PSS 14 zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe gibt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Moa Wolff
- Telefonnummer: +4670284424
- E-Mail: moa.wolff@med.lu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Josefine Terdén
- Telefonnummer: +4670284424
- E-Mail: josefineterden@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzarzt in der Primärversorgung, der zu jeder Zeit arbeitsbedingten Stress verspürt hat
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention
Experimentell: Intervention Ein speziell entwickeltes 6-wöchiges Programm mit Meditation, Achtsamkeit und Yoga, das auf spezifische Herausforderungen zugeschnitten ist, mit denen niedergelassene Ärzte bei ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sein können.
Jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten und der Teilnehmer wird ermutigt, die Sitzung mindestens dreimal pro Woche durchzuführen.
|
Ein speziell entwickeltes 6-wöchiges Programm mit Meditation, Achtsamkeit und Yoga, das auf die spezifischen Herausforderungen zugeschnitten ist, mit denen niedergelassene Ärzte bei ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sein können.
|
Aktiver Komparator: Warteliste
In den ersten 6 Wochen der Studie sind die Teilnehmer Kontrollpersonen.
In der 6. bis 12. Woche führen sie dann den Eingriff gemäß der obigen Beschreibung durch.
|
Ein speziell entwickeltes 6-wöchiges Programm mit Meditation, Achtsamkeit und Yoga, das auf die spezifischen Herausforderungen zugeschnitten ist, mit denen niedergelassene Ärzte bei ihrer täglichen Arbeit konfrontiert sein können.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
PSS14
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Selbstempfundener Stress Laut bis PSS 14
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Moa Wolff, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2023-05678-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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