- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06227130
Meditazione, consapevolezza e yoga per ridurre lo stress percepito nei medici specializzandi: un studio randomizzato con design crossover (MindYou)
Un programma di meditazione, consapevolezza e yoga appositamente progettato di 6 settimane riduce lo stress percepito nei medici di medicina generale residenti? - Uno studio controllato randomizzato con disegno crossover.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è concepito come uno studio randomizzato e controllato con un disegno crossover. La misura del risultato è il livello di stress valutato utilizzando la scala dello stress percepito (PPS), versione svedese (PSS 14). I criteri di inclusione sono i medici di medicina generale residenti a Scania, nel bacino di utenza preliminare di Malmö Trelleborg, che hanno sperimentato qualsiasi forma di sintomo di stress che ritengono correlato al loro lavoro. I partecipanti saranno reclutati attraverso una presentazione orale durante un seminario didattico nella primavera del 2024. Coloro che sono interessati riceveranno un collegamento a un questionario basato sul web in cui potranno compilare il proprio consenso informato e le informazioni di contatto. I partecipanti verranno randomizzati all'intervento (I) o alla lista d'attesa (C). Gli interventi durano 6 settimane e consistono in 6 diverse sessioni di consapevolezza/meditazione/yoga (della durata di 20 minuti ciascuna). Le sessioni verranno inviate al partecipante su chiavetta USB o tramite webb-link. Ognuna delle 6 sessioni è adattata per affrontare una sfida specifica che i medici specializzandi potrebbero dover affrontare nel loro lavoro quotidiano. I temi preliminari che verranno affrontati sono "Gestire gli errori", "Lasciare andare il lavoro", "Definire i confini", "Fare delle pause", "Essere abbastanza bravo" e "Gestire lo stress lavorativo". I partecipanti sono incoraggiati a eseguire il programma almeno 3 volte a settimana. Entrambi i gruppi compileranno il questionario PSS all'inizio dello studio e dopo 6 settimane.
Il gruppo di controllo inizierà l'intervento dopo il secondo questionario (settimana 7-12) e compilerà il questionario PSS una terza volta dopo il completamento dell'intervento. I risultati verranno analizzati in base all'intenzione di trattare. Il test U di Mann-Whitney verrà utilizzato per confrontare se esiste una differenza significativa nella variazione dei valori mediani su PSS 14 tra i gruppi di intervento e di controllo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lund, Svezia
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
-
Malmö, Svezia
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il medico residente dell'assistenza primaria ha avvertito stress correlato al lavoro in qualsiasi momento
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Sperimentale: intervento Un programma di 6 settimane appositamente progettato che incorpora meditazione, consapevolezza e yoga, su misura per affrontare le sfide specifiche che i medici specializzandi potrebbero dover affrontare nel loro lavoro quotidiano.
Ogni sessione dura circa 20 minuti e il partecipante è incoraggiato a eseguire la sessione almeno 3 volte a settimana.
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Un programma di 6 settimane appositamente progettato che comprende meditazione, consapevolezza e yoga, su misura per affrontare le sfide specifiche che i medici specializzandi potrebbero dover affrontare nel loro lavoro quotidiano.
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Comparatore attivo: Lista d'attesa
Le prime 6 settimane di studio, i partecipanti saranno controlli.
Durante la settimana 6-12 eseguiranno quindi l'intervento secondo la descrizione sopra.
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Un programma di 6 settimane appositamente progettato che comprende meditazione, consapevolezza e yoga, su misura per affrontare le sfide specifiche che i medici specializzandi potrebbero dover affrontare nel loro lavoro quotidiano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PSS14
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Stress autopercepito Secondo PSS 14
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Moa Wolff, Lund University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2023-05678-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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