- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06227130
Meditáció, tudatosság és jóga a rezidens orvosok észlelt stresszének csökkentésére – RCT crossover tervezéssel (MindYou)
Csökkenti-e a 6 hetes speciálisan kialakított meditációs, éber figyelem és jóga program a háziorvosok észlelt stresszét? - Véletlenszerű, ellenőrzött tanulmány crossover tervezéssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmányt randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték, keresztezett tervezéssel. Az eredmény mértéke az észlelt stressz skála (PPS) svéd változata (PSS 14) segítségével értékelt stresszszint. A felvételi kritériumok a Malmö Trelleborg előzetes vonzáskörzetén belüli Skåne-ban élő háziorvosok, akik bármilyen stressztünetet tapasztaltak, amelyről úgy gondolják, hogy munkájukkal kapcsolatosak. A résztvevőket szóbeli előadás keretében toborozzák egy oktatási szemináriumon 2024 tavaszán. Az érdeklődők egy linket kapnak egy webalapú kérdőívhez, ahol kitölthetik beleegyező nyilatkozatukat és elérhetőségüket. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a beavatkozásra (I) vagy a várólistára (C). A beavatkozások 6 hétig tartanak, és 6 különböző mindfulness/meditáció/jóga foglalkozásból állnak (egyenként 20 percesek). A foglalkozásokat USB-stick-en vagy webb-linken keresztül küldjük el a résztvevőnek. A 6 ülés mindegyike egy adott kihívás megválaszolására szolgál, amellyel a rezidens orvosok szembesülhetnek mindennapi munkájuk során. Az előzetes témák a következők: „A hibák kezelése”, „A munka elengedése”, „Határok meghatározása”, „Szünetek”, „Elég jónak lenni” és „A munkahelyi stressz kezelése”. A résztvevőket arra biztatjuk, hogy hetente legalább 3 alkalommal végezzék el a programot. Mindkét csoport kitölti a PSS-kérdőívet a vizsgálat megkezdésekor és 6 hét után.
A kontrollcsoport a második kérdőív (7-12. hét) után kezdi meg a beavatkozást, és a beavatkozás befejezése után harmadszor tölti ki a PSS-kérdőívet. Az eredményeket a kezelési szándéknak megfelelően elemzik. A Mann-Whitney U-tesztet arra használjuk, hogy összehasonlítsuk, van-e szignifikáns különbség a PSS 14 mediánértékeinek változásában az intervenciós és a kontrollcsoport között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország
- Educational Meeting for Resident Physicians in Lund
-
Malmö, Svédország
- Educational Meeting for Resident Physicians in Malmö
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezidens orvos az alapellátásban, aki bármikor érzett munkahelyi stresszt
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Kísérleti: Beavatkozás Egy speciálisan megtervezett 6 hetes program, amely magában foglalja a meditációt, az éberséget és a jógát, és olyan speciális kihívásokra szabva, amelyekkel a rezidens orvosok szembesülhetnek mindennapi munkájuk során.
Az egyes foglalkozások körülbelül 20 percig tartanak, és a résztvevőt arra ösztönzik, hogy hetente legalább 3 alkalommal végezze el a foglalkozást.
|
Speciálisan megtervezett 6 hetes program, amely magában foglalja a meditációt, az éberséget és a jógát, és olyan speciális kihívásokra szabva, amelyekkel a rezidens orvosok szembesülhetnek mindennapi munkájuk során.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista
A vizsgálat első 6 hetében a résztvevők kontrollok lesznek.
A 6-12. héten ezt követően elvégzik a beavatkozást a fenti leírás szerint.
|
Speciálisan megtervezett 6 hetes program, amely magában foglalja a meditációt, az éberséget és a jógát, és olyan speciális kihívásokra szabva, amelyekkel a rezidens orvosok szembesülhetnek mindennapi munkájuk során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PSS14
Időkeret: 12 hét
|
Ön által észlelt stressz PSS 14-ig
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Moa Wolff, Lund University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2023-05678-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .