- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06227130
Meditace, všímavost a jóga ke snížení vnímaného stresu u rezidentních lékařů – RCT s crossover designem (MindYou)
Snižuje 6týdenní speciálně navržený program meditace, všímavosti a jógy vnímaný stres u rezidentních praktických lékařů? - Randomizovaná kontrolovaná studie s crossover designem.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie se zkříženým designem. Měřítkem výsledku je úroveň stresu hodnocená pomocí škály vnímaného stresu (PPS), švédská verze (PSS 14). Kritériem pro zařazení jsou praktičtí lékaři sídlící ve Skåne v předběžné spádové oblasti Malmö Trelleborg, kteří zažili jakoukoli formu příznaků stresu, o nichž se domnívají, že souvisejí s jejich prací. Účastníci budou náborováni prostřednictvím ústní prezentace během vzdělávacího semináře na jaře 2024. Zájemci obdrží odkaz na webový dotazník, kde mohou vyplnit svůj informovaný souhlas a kontaktní údaje. Účastníci budou náhodně vybráni do intervence (I) nebo do pořadníku (C). Intervence trvají 6 týdnů a sestávají z 6 různých lekcí všímavosti/meditace/jógy (každá trvá 20 minut). Sezení budou účastníkovi zaslány na USB klíčence nebo prostřednictvím webového odkazu. Každé ze 6 sezení je přizpůsobeno konkrétním výzvám, kterým mohou rezidentní lékaři při své každodenní práci čelit. Předběžná témata, kterými se budeme zabývat, jsou „Zvládání chyb“, „Uvolnění práce“, „Stanovení hranic“, „Dávání přestávek“, „Být dost dobrý“ a „Zvládání pracovního stresu. Účastníkům se doporučuje provádět program alespoň 3krát týdně. Obě skupiny vyplní PSS dotazník na začátku studie a po 6 týdnech.
Kontrolní skupina zahájí intervenci po druhém dotazníku (7.-12. týden) a po dokončení intervence vyplní dotazník PSS potřetí. Výsledky budou analyzovány podle záměru léčby. Mann-Whitney U-test bude použit k porovnání, zda existuje signifikantní rozdíl ve změně středních hodnot na PSS 14 mezi intervenční a kontrolní skupinou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Moa Wolff
- Telefonní číslo: +4670284424
- E-mail: moa.wolff@med.lu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Josefine Terdén
- Telefonní číslo: +4670284424
- E-mail: josefineterden@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidentní lékař v primární péči, který kdykoli pocítil pracovní stres
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Experimentální: Intervence Speciálně navržený 6týdenní program zahrnující meditaci, všímavost a jógu, přizpůsobený specifickým problémům, kterým mohou rezidentní lékaři čelit při své každodenní práci.
Každé sezení trvá asi 20 minut a účastník je vyzýván, aby sezení prováděl alespoň 3krát týdně.
|
Speciálně navržený 6týdenní program zahrnující meditaci, všímavost a jógu, šitý na míru konkrétním výzvám, kterým mohou rezidentní lékaři čelit při své každodenní práci.
|
Aktivní komparátor: Pořadník
Prvních 6 týdnů studie budou účastníci kontrolní.
Během 6.-12. týdne pak provedou zákrok podle výše uvedeného popisu.
|
Speciálně navržený 6týdenní program zahrnující meditaci, všímavost a jógu, šitý na míru konkrétním výzvám, kterým mohou rezidentní lékaři čelit při své každodenní práci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
PSS14
Časové okno: 12 týdnů
|
Sebe vnímaný stres Podle do PSS 14
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Moa Wolff, Lund University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2023-05678-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres, Jobe
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborNedostatek DOCK8Spojené státy
-
Shanghai Children's Medical CenterNeznámý
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoAutosomálně dominantní hyper-IgE syndromSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoGranulomatózní onemocnění, chronické | Infekce | Jobův syndromSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoImunitní deficit | JOBův syndrom | Hyper-IgE syndrom rekurentní infekceSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Albert Einstein College of MedicineNáborInfekce | Onemocnění imunitního systému | Zápal plic | Job syndrom | Transkripční faktor STAT3Spojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoChronické granulomatózní onemocnění | Porucha leukocytů | Jobův syndrom | Chediak Higashi syndromSpojené státy
-
National Medical Research Center for Rehabilitation...Pirogov Russian National Research Medical University; DNKOM LLC; The Orenburg...NáborKardiovaskulární choroby | Nemoci nervového systému | Urologická onemocnění | Diabetes | Neuromuskulární onemocnění | Hypercholesterolémie | Dna | Hyperbilirubinémie | Hyper IgE syndrom | Hyper-LDL-cholesterolémie | Hyper beta lipoproteinémie | Hypereozinofilní syndromRuská Federace