コアマッスルに対するさまざまな強度の安定化エクササイズの効果の調査
コアマッスルの機械的特性と慢性腰痛における痛みに対するさまざまな強度の安定化エクササイズの効果の調査
調査の概要
詳細な説明
研究に自発的に参加する慢性腰痛患者は、ランダムに 3 つのグループに分けられます。 研究に参加する患者の身体的および人口統計的な情報が収集されます。 研究に参加する患者の数は、研究の開始時に実行される検出力分析によって決定されます。 腰痛、障害指数、痛みの敏感度は、治療前、治療後、および 12 週間目に測定されます。 せん断波によるコアマッスルの評価は、治療の開始時と 12 週目に行われます。 運動プログラムは理学療法士の監督の下、病院で6週間実施され、次の6週間は自宅でのプログラムとして実施される。 最初のグループの参加者は、以下で詳細に計画されている運動プログラムに週 2 日、第 2 グループの参加者は週 4 日参加します。 3番目のグループに含まれる患者には、自宅での運動プログラムが続けられます。 運動プログラムは40分を予定しており、プログラムの最初の5分はウォーミングアップ、最後の5分はクールダウン運動となります。
運動プログラムの最初の段階では、患者はフックポジションに配置され、腹横筋と多裂筋の収縮が教えられます。 次に、腹横筋と多裂筋の収縮を維持しながら体の他の筋肉を活性化できる運動を患者に行ってもらい、これらの運動を簡単な運動から難しい運動へと段階的に進めていきます。 運動中、患者の脊椎安定筋の活動は常に制御され、これに関して必要な警告が行われます。 エクササイズは最初は 8 ～ 10 回の繰り返しから始まり、徐々に 20 回まで増えます。 すべてのエクササイズは 2 セットで行われ、セット間には 30 秒の休憩があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Adıyaman、七面鳥、02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Gaziantep、七面鳥、27000
- Hasan Kalyoncu University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
慢性的な腰痛が3か月以上続いている方。 先月、理学療法や運動プログラムに参加していない。
インフォームドコンセントのある患者も対象となります。
除外基準:
腰椎および下肢の手術を受けた方。 神経疾患のある方。 妊娠中の方。 重度/進行性側弯症、脊柱管狭窄症/脊椎すべり症。 糖尿病患者。 脊椎骨折と骨粗鬆症。 悪性腫瘍。 リウマチ性および炎症性の問題。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：週に2回のエクササイズグループ
著者が決定した脊椎安定化エクササイズは、週に 2 日、40 分間適用されます。
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運動プログラムは理学療法士の監督の下、病院で6週間実施され、次の6週間は自宅でのプログラムとして実施される。
最初のグループには週 2 日の運動プログラムが与えられ、2 番目のグループには週 4 日の運動プログラムが与えられます。
運動プログラムは40分を予定しており、プログラムの最初の5分はウォーミングアップ、最後の5分はクールダウン運動となります。
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アクティブコンパレータ：週に4回のエクササイズグループ
著者が決定した脊椎安定化エクササイズは、週に 4 日、40 分間適用されます。
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運動プログラムは理学療法士の監督の下、病院で6週間実施され、次の6週間は自宅でのプログラムとして実施される。
最初のグループには週 2 日の運動プログラムが与えられ、2 番目のグループには週 4 日の運動プログラムが与えられます。
運動プログラムは40分を予定しており、プログラムの最初の5分はウォーミングアップ、最後の5分はクールダウン運動となります。
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介入なし：対照群
患者は自宅での運動プログラムを継続して受けられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エラストグラフィーによる筋肉の弾力性の評価
時間枠：治療前と治療の12週目（治療終了）
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体幹筋の一つである腹横筋の力学特性をせん断波エラストグラフィー法により評価します。
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治療前と治療の12週目（治療終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：治療前、治療6週目、治療12週目（治療終了）
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患者の腰痛の重症度は視覚的なアナログスケールで評価されます。
視覚的アナログスケール: 10 cm の直線の左端は痛みがないことを表し、右端は耐えられない痛みを表します。
患者は検査中にビジュアルアナログスケール定規に感じる痛みをマークするよう求められ、この値は定規を使用して測定および記録されます。
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治療前、治療6週目、治療12週目（治療終了）
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オスウェストリー障害指数
時間枠：治療前、治療6週目、治療12週目（治療終了）
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調査では、10の痛みに関する質問で、個人的な痛みの重症度、ケア、持ち上げ、歩行、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行、痛みの変化の程度を評価します。
各項目は0～5点で採点され、未回答の項目は評価対象外となります。
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治療前、治療6週目、治療12週目（治療終了）
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痛みに対する敏感度の評価
時間枠：治療前、治療6週目、治療12週目（治療終了）
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圧迫痛計装置（JTECH CommanderTM）を用いて、慢性腰痛患者の疼痛感受性を評価します。
測定は左右の腰傍脊柱筋の垂直方向2.5cm間隔の3点で行います。
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治療前、治療6週目、治療12週目（治療終了）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：abuzer akbas、hasan kalyoncu university faculty of health science
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。