- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06227767
Különböző intenzitású stabilizáló gyakorlatok magizmokra gyakorolt hatásának vizsgálata
Különböző intenzitású stabilizáló gyakorlatok hatásának vizsgálata a magizmok mechanikai tulajdonságaira és a fájdalomra krónikus derékfájás esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban önkéntesen részt vevő krónikus derékfájásban szenvedő betegeket véletlenszerűen három csoportra osztják. A vizsgálatban részt vevő betegek fizikai és demográfiai adatait gyűjtik. A vizsgálatban részt vevő betegek számát a vizsgálat elején elvégzendő teljesítményelemzés határozza meg. A derékfájást, a rokkantsági indexet és a fájdalomérzékenységet a kezelés előtt, a kezelés után és a 12. héten mérik. A magizmok nyíróhullámmal történő kiértékelése a kezelés elején és a 12. héten történik. Az edzésprogram 6 hétig a kórházban, gyógytornász felügyelete mellett valósul meg, a következő 6 hét pedig otthoni programként történik. Az első csoportba tartozók heti 2 nap, a második csoportba tartozók heti 4 napon az alábbiakban részletesen megtervezett edzésprogramba kerülnek be. A harmadik csoportba tartozó betegeket otthoni edzésprogram követi. Az edzésprogram a tervek szerint 40 perces lesz, és a program első 5 percében bemelegítés, az utolsó 5 percben pedig lehűtő gyakorlatok.
Az edzésprogram első szakaszában a betegeket horoghelyzetbe helyezik, és a keresztirányú hasizom és a multifidus izom összehúzódását tanítják. Ezután a betegeket olyan gyakorlatok elvégzésére kérik, amelyek lehetővé teszik a test más izmainak aktiválását, miközben fenntartják a hasi keresztirányú és a multifidus izomzat összehúzódását, és ezeket a gyakorlatokat a könnyű gyakorlatoktól a nehéz gyakorlatok felé haladják át. Edzés közben a betegek gerincstabilizáló izomzatának aktiválódását folyamatosan kontroll alatt tartják, és ezzel kapcsolatban a szükséges figyelmeztetéseket megteszik. A gyakorlatok kezdetben 8-10 ismétléssel indulnak, és fokozatosan 20-ra nőnek. Minden gyakorlatot 2 sorozatban hajtanak végre, és a sorozatok között 30 másodperc pihenő lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adıyaman, Pulyka, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Gaziantep, Pulyka, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akiknek legalább 3 hónapja krónikus derékfájásuk van. Az elmúlt hónapban nem vett részt semmilyen fizioterápiás vagy edzésprogramban.
A tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkező betegek is bevonásra kerülnek.
Kizárási kritériumok:
Azok, akiknek ágyéki és alsó végtag műtétje volt. Neurológiai problémákkal küzdők. Akik terhesek. Súlyos/progresszív scoliosis, gerincszűkület/spondylolisthesis. Cukorbetegek. Csigolyatörések és csontritkulás. Rosszindulatú daganat. Reumatológiai és gyulladásos problémák.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: gyakorlat csoport hetente kétszer
A szerzők által meghatározott gerincstabilizáló gyakorlatokat heti 2 napon keresztül, 40 percig végezzük.
|
Az edzésprogram 6 hétig a kórházban, gyógytornász felügyelete mellett valósul meg, a következő 6 hét pedig otthoni programként történik.
Az első csoport heti 2 nap, a második csoport heti 4 nap edzésprogramot kap.
Az edzésprogram a tervek szerint 40 perces lesz, és a program első 5 percében bemelegítés, az utolsó 5 percben pedig lehűtő gyakorlatok.
|
|
Aktív összehasonlító: heti négy alkalommal gyakorló csoport
A szerzők által meghatározott gerincstabilizáló gyakorlatokat heti 4 napon, 40 percig végezzük.
|
Az edzésprogram 6 hétig a kórházban, gyógytornász felügyelete mellett valósul meg, a következő 6 hét pedig otthoni programként történik.
Az első csoport heti 2 nap, a második csoport heti 4 nap edzésprogramot kap.
Az edzésprogram a tervek szerint 40 perces lesz, és a program első 5 percében bemelegítés, az utolsó 5 percben pedig lehűtő gyakorlatok.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A betegeket otthoni edzésprogram követi
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomrugalmasság értékelése elasztográfiával
Időkeret: kezelés előtt és a kezelés 12. (a kezelés vége) hetében
|
Az egyik core izom, a transversus abdominis mechanikai tulajdonságait nyíróhullám-elasztográfiás módszerrel értékeljük.
|
kezelés előtt és a kezelés 12. (a kezelés vége) hetében
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális analóg skála
Időkeret: kezelés előtt, a kezelés 6. hetében és a kezelés 12. hetében (a kezelés végén).
|
A betegek deréktáji fájdalmának súlyosságát vizuális analóg skálával értékelik.
Vizuális analóg skála: Egy 10 cm-es egyenes vonal bal vége nem jelent fájdalmat, a jobb vége pedig elviselhetetlen fájdalmat.
A pácienst arra kérik, hogy a vizsgálat során jelölje meg a vizuális analóg skála vonalzóján az érzett fájdalmat, majd ezt az értéket egy vonalzó segítségével méri és rögzíti.
|
kezelés előtt, a kezelés 6. hetében és a kezelés 12. hetében (a kezelés végén).
|
|
oswestry rokkantsági index
Időkeret: kezelés előtt, a kezelés 6. hetében és a kezelés 12. hetében (a kezelés végén).
|
A felmérésben 10 fájdalomkérdés értékeli a fájdalom súlyosságát személyesen, gondozást, emelést, járást, ülést, állást, alvást, szexuális életet, társasági életet, utazást és a fájdalom változásának mértékét.
A pontozás minden tételnél 0-5 között van, és a meg nem válaszolt tételek ki lesznek zárva az értékelésből.
|
kezelés előtt, a kezelés 6. hetében és a kezelés 12. hetében (a kezelés végén).
|
|
a fájdalomérzékenység értékelése
Időkeret: kezelés előtt, a kezelés 6. hetében és a kezelés 12. hetében (a kezelés végén).
|
Nyomásos fájdalommérő készüléket (JTECH CommanderTM) fognak használni a fájdalomérzékenység értékelésére krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A mérés 3 pontban történik, és a pontok függőlegesen 2,5 cm-re vannak egymástól a jobb és a bal ágyéki paraspinalis izomzaton.
|
kezelés előtt, a kezelés 6. hetében és a kezelés 12. hetében (a kezelés végén).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HasanKU_akbasa_001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .