Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av stabiliseringsøvelser med forskjellig intensitet på kjernemuskler

3. august 2025 oppdatert av: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University

Undersøkelse av effekten av stabiliseringsøvelser med forskjellig intensitet på de mekaniske egenskapene til kjernemuskler og smerter ved kroniske korsryggsmerter

Kroniske korsryggsmerter, som enkeltmennesker har vanskeligheter med å takle i moderne tid og er en av de vanligste årsakene til å søke helseinstitusjoner, har viktige konsekvenser for enkeltmennesker og samfunn. Omtrent 80 % av individene opplever korsryggsmerter gjennom hele livet, og 10-20 % blir kroniske. Korsryggsmerter forårsaker varierende grad av restriksjoner i individers daglige aktiviteter, modifikasjon eller reduksjon av bevegelser på grunn av smerte. Denne situasjonen fører til at smertene fortsetter og fører til at funksjonsnivået reduseres hos personer med korsryggsmerter. Det finnes mange tilnærminger til behandling av kroniske korsryggsmerter, og blant disse har treningsbehandlinger vist seg å være effektive for å redusere smerte og forbedre funksjonaliteten. Ryggstabiliseringsøvelser, som har en viktig plass blant gjeldende treningstilnærminger for kroniske korsryggsmerter, sikrer dannelsen av en nøytral posisjon i ryggraden ved å aktivere kjernemuskulaturen som består av multifidus, transversus abdominis, diafragma og bekkenbunnsmuskulatur. Oppfatning av nøytral posisjon er gitt og brukt i dagliglivets aktiviteter. På denne måten reduseres smerte og funksjonalitet øker ved å gi passende belastning. Hva slags endringer som skjer i kjernemuskulaturen på grunn av styrking av kjernemuskulaturen som følge av spinalstabiliseringsøvelser er et viktig spørsmål som må avklares vitenskapelig. Det er mulig å observere de mekaniske endringene som skjer i kjernemuskulaturen med skjærbølgeelastografi, som har vært hyppig brukt i klinisk forskning og praksis de siste årene. I den detaljerte litteraturgjennomgangen ble det imidlertid ikke funnet noen vitenskapelige studier som evaluerte hvilket nivå av treningsintensitet som gir optimale endringer i muskelen og sammenhengen mellom disse endringene med smerte og funksjonsforbedring. I denne studien, hvor ulike treningsintensiteter vil bli brukt, vil de mekaniske endringene som skjer i kjernemuskulaturen før og etter trening bli evaluert med skjærbølgeelastografi og målet er å evaluere sammenhengen mellom disse endringene med smerte og smerte

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Pasienter med kroniske korsryggsmerter som frivillig deltar i studien vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper. Fysisk og demografisk informasjon om pasientene som deltar i studien vil bli samlet inn. Antall pasienter som skal delta i studien vil bli bestemt av kraftanalysen som skal utføres i begynnelsen av studien. Korsryggsmerter, funksjonshemmingsindeks og smertesensitivitet vil bli målt før behandling, etter behandling og ved 12. uke. Evaluering av kjernemuskulatur med skjærbølge vil bli gjort i begynnelsen av behandlingen og ved 12. uke. Treningsprogrammet skal gjennomføres på sykehuset under veiledning av fysioterapeut i 6 uker, og de neste 6 ukene følges som et hjemmeprogram. Deltakerne i den første gruppen vil bli inkludert i treningsprogrammet som er planlagt i detalj nedenfor, 2 dager i uken, og de i den andre gruppen 4 dager i uken. Pasienter inkludert i den tredje gruppen vil bli fulgt med et hjemmetreningsprogram. Treningsprogrammet er planlagt å være på 40 minutter og de første 5 minuttene av programmet vil være oppvarming og de siste 5 minuttene vil være nedkjølingsøvelser.

I første fase av treningsprogrammet vil pasientene bli plassert i krokposisjon og sammentrekning av transversus abdominis-muskel og multifidus-muskel vil bli undervist. Deretter vil pasientene bli bedt om å utføre øvelser som muliggjør aktivering av andre muskler i kroppen samtidig som sammentrekningen av transversus abdominis og multifidus-musklene opprettholdes, og disse øvelsene vil gå videre fra enkle til vanskelige øvelser. Under trening vil aktiveringen av pasientenes spinalstabilisatormuskler holdes under konstant kontroll og nødvendige advarsler vil bli gitt i denne forbindelse. Øvelsene starter i første omgang med 8-10 repetisjoner og øker gradvis til 20 repetisjoner. Alle øvelsene utføres i 2 sett og det vil være 30 sekunders hvile mellom settene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Adıyaman, Tyrkia, 02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital
      • Gaziantep, Tyrkia, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De som har kroniske korsryggsmerter i minst 3 måneder. Ikke å ha deltatt i noe fysioterapi- eller treningsprogram den siste måneden.

Pasienter med informert samtykke vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

De som har vært operert i korsryggen og nedre ekstremiteter. De med nevrologiske problemer. De som er gravide. Alvorlig/progressiv skoliose, spinal stenose/spondylolistese. Diabetespasienter. Vertebrafrakturer og osteoporose. Malignitet. Revmatologiske og inflammatoriske problemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: treningsgruppe to ganger i uken
Spinalstabiliseringsøvelser bestemt av forfatterne vil bli brukt 2 dager i uken i 40 minutter.
Treningsprogrammet skal gjennomføres på sykehuset under veiledning av fysioterapeut i 6 uker, og de neste 6 ukene følges som et hjemmeprogram. Den første gruppen får et treningsprogram 2 dager i uken, den andre gruppen får et treningsprogram 4 dager i uken. Treningsprogrammet er planlagt å være på 40 minutter og de første 5 minuttene av programmet vil være oppvarming og de siste 5 minuttene vil være nedkjølingsøvelser.
Aktiv komparator: treningsgruppe fire ganger i uken
Spinalstabiliseringsøvelser bestemt av forfatterne vil bli brukt 4 dager i uken i 40 minutter.
Treningsprogrammet skal gjennomføres på sykehuset under veiledning av fysioterapeut i 6 uker, og de neste 6 ukene følges som et hjemmeprogram. Den første gruppen får et treningsprogram 2 dager i uken, den andre gruppen får et treningsprogram 4 dager i uken. Treningsprogrammet er planlagt å være på 40 minutter og de første 5 minuttene av programmet vil være oppvarming og de siste 5 minuttene vil være nedkjølingsøvelser.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasientene vil bli fulgt med et hjemmetreningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av muskelelastisitet med elastografi
Tidsramme: før behandling og 12. (behandlingsslutt) uke med behandling
De mekaniske egenskapene til transversus abdominis, en av kjernemusklene, vil bli evaluert ved hjelp av skjærbølgeelastografimetoden.
før behandling og 12. (behandlingsslutt) uke med behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala
Tidsramme: før behandling, 6. behandlingsuke og 12. (behandlingsslutt) uke med behandling
Pasientenes alvorlighetsgrad av korsryggsmerter vil bli evaluert med en visuell analog skala. Visual Analog Scale: Den venstre enden av en 10 cm rett linje representerer ingen smerte, og den høyre enden representerer uutholdelig smerte. Pasienten vil bli bedt om å markere smerten som føles på den visuelle analoge skalaen under testen, og deretter vil denne verdien bli målt og registrert ved hjelp av en linjal
før behandling, 6. behandlingsuke og 12. (behandlingsslutt) uke med behandling
oswestry uførhetsindeks
Tidsramme: før behandling, 6. behandlingsuke og 12. (behandlingsslutt) uke med behandling
I undersøkelsen vurderer 10 smertespørsmål alvorlighetsgraden av smerte personlig, omsorg, løfting, gåing, sittende, stående, søvn, seksualliv, sosialt liv, reiser og graden av endring i smerte. Poengsummen er mellom 0-5 for hvert element og elementer som ikke blir besvart vil bli ekskludert fra evaluering.
før behandling, 6. behandlingsuke og 12. (behandlingsslutt) uke med behandling
evaluering av smertefølsomhet
Tidsramme: før behandling, 6. behandlingsuke og 12. (behandlingsslutt) uke med behandling
Et trykksmertemålerapparat (JTECH CommanderTM) vil bli brukt for å evaluere smertefølsomhet hos pasienter med kroniske korsryggsmerter. Målingen vil gjøres ved 3 punkter og punktene vil være 2,5 cm fra hverandre vertikalt på høyre og venstre lumbale paraspinalmuskulatur.
før behandling, 6. behandlingsuke og 12. (behandlingsslutt) uke med behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2025

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HasanKU_akbasa_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere