- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06227767
Investigação do efeito de diferentes exercícios de estabilização de intensidade nos músculos centrais
Investigação do efeito de diferentes exercícios de estabilização de intensidade nas propriedades mecânicas dos músculos centrais e na dor na dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com dor lombar crônica que participarem voluntariamente do estudo serão divididos aleatoriamente em três grupos. Serão coletadas informações físicas e demográficas dos pacientes participantes do estudo. O número de pacientes que participarão do estudo será determinado pela análise de poder a ser realizada no início do estudo. Dor lombar, índice de incapacidade e sensibilidade à dor serão medidos antes do tratamento, após o tratamento e na 12ª semana. A avaliação dos músculos centrais com onda de cisalhamento seria feita no início do tratamento e na 12ª semana. O programa de exercícios será implementado no hospital sob supervisão de um fisioterapeuta durante 6 semanas, e as próximas 6 semanas serão seguidas como um programa domiciliar. Os participantes do primeiro grupo serão incluídos no programa de exercícios detalhado abaixo, 2 dias por semana, e os do segundo grupo, 4 dias por semana. Os pacientes incluídos no terceiro grupo serão acompanhados com um programa de exercícios domiciliares. O programa de exercícios está planejado para durar 40 minutos e os primeiros 5 minutos do programa serão de aquecimento e os últimos 5 minutos serão de relaxamento.
Na primeira fase do programa de exercícios, os pacientes serão colocados na posição de gancho e será ensinada a contração do músculo transverso do abdome e do músculo multífido. Em seguida, os pacientes serão solicitados a realizar exercícios que possibilitem a ativação de outros músculos do corpo, mantendo a contração dos músculos transverso abdominal e multífido, e esses exercícios serão progredidos de exercícios fáceis a difíceis. Durante o exercício, a ativação dos músculos estabilizadores da coluna vertebral dos pacientes será mantida sob controle constante e os alertas necessários serão feitos a esse respeito. Os exercícios começarão inicialmente com 8 a 10 repetições e aumentarão gradualmente até 20 repetições. Todos os exercícios serão realizados em 2 séries e haverá 30 segundos de descanso entre as séries.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adıyaman, Peru, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Gaziantep, Peru, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Aqueles que têm dor lombar crônica há pelo menos 3 meses. Não ter participado de nenhum programa de fisioterapia ou exercícios no último mês.
Pacientes com consentimento informado serão incluídos.
Critério de exclusão:
Aqueles que fizeram cirurgia lombar e nas extremidades inferiores. Aqueles com problemas neurológicos. Aquelas que estão grávidas. Escoliose grave/progressiva, estenose espinhal/espondilolistese. Pacientes diabéticos. Fraturas de vértebras e osteoporose. Malignidade. Problemas reumatológicos e inflamatórios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de exercícios duas vezes por semana
Os exercícios de estabilização da coluna determinados pelos autores serão aplicados 2 dias por semana durante 40 minutos.
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O programa de exercícios será implementado no hospital sob supervisão de um fisioterapeuta durante 6 semanas, e as próximas 6 semanas serão seguidas como um programa domiciliar.
O primeiro grupo receberá um programa de exercícios 2 dias por semana, o segundo grupo receberá um programa de exercícios 4 dias por semana.
O programa de exercícios está planejado para durar 40 minutos e os primeiros 5 minutos do programa serão de aquecimento e os últimos 5 minutos serão de relaxamento.
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Comparador Ativo: grupo de exercícios quatro vezes por semana
Os exercícios de estabilização da coluna determinados pelos autores serão aplicados 4 dias por semana durante 40 minutos.
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O programa de exercícios será implementado no hospital sob supervisão de um fisioterapeuta durante 6 semanas, e as próximas 6 semanas serão seguidas como um programa domiciliar.
O primeiro grupo receberá um programa de exercícios 2 dias por semana, o segundo grupo receberá um programa de exercícios 4 dias por semana.
O programa de exercícios está planejado para durar 40 minutos e os primeiros 5 minutos do programa serão de aquecimento e os últimos 5 minutos serão de relaxamento.
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Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes serão acompanhados com um programa de exercícios em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da elasticidade muscular com elastografia
Prazo: antes do tratamento e 12ª semana (final do tratamento) de tratamento
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As propriedades mecânicas do transverso abdominal, um dos músculos centrais, serão avaliadas pelo método de elastografia por onda de cisalhamento.
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antes do tratamento e 12ª semana (final do tratamento) de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala analógica visual
Prazo: antes do tratamento, 6ª semana de tratamento e 12ª semana (final do tratamento) de tratamento
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A gravidade da dor lombar dos pacientes será avaliada com uma escala visual analógica.
Escala Visual Analógica: A extremidade esquerda de uma linha reta de 10 cm representa ausência de dor e a extremidade direita representa dor insuportável.
O paciente será solicitado a marcar a dor que sente na régua da Escala Visual Analógica durante o teste, e em seguida esse valor será medido e registrado com o auxílio de uma régua
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antes do tratamento, 6ª semana de tratamento e 12ª semana (final do tratamento) de tratamento
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índice de incapacidade de oswestry
Prazo: antes do tratamento, 6ª semana de tratamento e 12ª semana (final do tratamento) de tratamento
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Na pesquisa, 10 questões sobre dor avaliam a intensidade da dor pessoalmente, cuidados, levantar, caminhar, sentar, ficar em pé, dormir, vida sexual, vida social, viagens e o grau de alteração da dor.
A pontuação é de 0 a 5 para cada item e os itens que não forem respondidos serão excluídos da avaliação.
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antes do tratamento, 6ª semana de tratamento e 12ª semana (final do tratamento) de tratamento
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avaliação da sensibilidade à dor
Prazo: antes do tratamento, 6ª semana de tratamento e 12ª semana (final do tratamento) de tratamento
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Um dispositivo medidor de dor por pressão (JTECH CommanderTM) será usado para avaliar a sensibilidade à dor em pacientes com dor lombar crônica.
A medição será feita em 3 pontos e os pontos estarão separados por 2,5 cm verticalmente nos músculos paravertebrais lombares direito e esquerdo.
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antes do tratamento, 6ª semana de tratamento e 12ª semana (final do tratamento) de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HasanKU_akbasa_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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