- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06227767
Исследование влияния стабилизирующих упражнений различной интенсивности на мышцы корпуса
Исследование влияния стабилизирующих упражнений различной интенсивности на механические свойства мышц корпуса и боль при хронической боли в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хронической болью в пояснице, добровольно принявшие участие в исследовании, будут случайным образом разделены на три группы. Будет собрана физическая и демографическая информация о пациентах, участвующих в исследовании. Количество пациентов, которые примут участие в исследовании, будет определяться анализом мощности, который будет проведен в начале исследования. Боль в пояснице, индекс инвалидности и болевая чувствительность будут измеряться до лечения, после лечения и на 12-й неделе. Оценка основных мышц с помощью поперечной волны будет проводиться в начале лечения и на 12-й неделе. Программа упражнений будет выполняться в больнице под наблюдением физиотерапевта в течение 6 недель, а следующие 6 недель будут выполняться как домашняя программа. Участники первой группы будут включены в программу упражнений, подробно запланированную ниже, 2 дня в неделю, а участники второй группы - 4 дня в неделю. Пациентам, включенным в третью группу, будет предложена программа тренировок на дому. Программа упражнений рассчитана на 40 минут, причем первые 5 минут программы будут разминочными, а последние 5 минут - упражнениями для заминки.
На первом этапе программы упражнений пациентов помещают в положение крючка и обучают сокращению поперечной мышцы живота и многораздельной мышцы. Затем пациентам будет предложено выполнить упражнения, которые позволяют активировать другие мышцы тела, сохраняя при этом сокращение поперечных мышц живота и многораздельных мышц, и эти упражнения будут прогрессировать от простых к сложным. Во время упражнений активация мышц-стабилизаторов позвоночника пациентов будет находиться под постоянным контролем, и по этому поводу будут сделаны необходимые предупреждения. Упражнения первоначально начинаются с 8-10 повторений и постепенно увеличиваются до 20 повторений. Все упражнения будут выполняться в 2 подхода с перерывом между подходами 30 секунд.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adıyaman, Турция, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Gaziantep, Турция, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Те, у кого хроническая боль в пояснице в течение как минимум 3 месяцев. Отсутствие участия в каких-либо программах физиотерапии или физических упражнений в течение последнего месяца.
В исследование будут включены пациенты с информированного согласия.
Критерий исключения:
Те, кто перенес операцию на поясничном отделе и нижних конечностях. Те, у кого есть неврологические проблемы. Те, кто беременны. Тяжелый/прогрессирующий сколиоз, спинальный стеноз/спондилолистез. Больные диабетом. Переломы позвонков и остеопороз. Злокачественность. Ревматологические и воспалительные проблемы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа тренировок два раза в неделю
Упражнения для стабилизации позвоночника, определенные авторами, будут применяться 2 дня в неделю по 40 минут.
|
Программа упражнений будет выполняться в больнице под наблюдением физиотерапевта в течение 6 недель, а следующие 6 недель будут выполняться как домашняя программа.
Первой группе будет предоставлена программа упражнений 2 дня в неделю, второй группе будет предоставлена программа упражнений 4 дня в неделю.
Программа упражнений рассчитана на 40 минут, причем первые 5 минут программы будут разминочными, а последние 5 минут - упражнениями для заминки.
|
|
Активный компаратор: группа упражнений четыре раза в неделю
Упражнения для стабилизации позвоночника, определенные авторами, будут применяться 4 дня в неделю по 40 минут.
|
Программа упражнений будет выполняться в больнице под наблюдением физиотерапевта в течение 6 недель, а следующие 6 недель будут выполняться как домашняя программа.
Первой группе будет предоставлена программа упражнений 2 дня в неделю, второй группе будет предоставлена программа упражнений 4 дня в неделю.
Программа упражнений рассчитана на 40 минут, причем первые 5 минут программы будут разминочными, а последние 5 минут - упражнениями для заминки.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Пациентам будет предложена программа домашних упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эластичности мышц с помощью эластографии
Временное ограничение: до лечения и на 12-й (конец лечения) неделе лечения
|
Механические свойства поперечной мышцы живота, одной из основных мышц, будут оцениваться с помощью метода сдвиговолновой эластографии.
|
до лечения и на 12-й (конец лечения) неделе лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: до лечения, 6-я неделя лечения и 12-я (окончание лечения) неделя лечения
|
Тяжесть боли в пояснице у пациентов будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Визуально-аналоговая шкала: левый конец прямой линии длиной 10 см соответствует отсутствию боли, а правый конец — невыносимой боли.
Пациенту будет предложено отметить боль, которую он ощущает на линейке визуально-аналоговой шкалы во время теста, а затем это значение будет измерено и записано с помощью линейки.
|
до лечения, 6-я неделя лечения и 12-я (окончание лечения) неделя лечения
|
|
индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: до лечения, 6-я неделя лечения и 12-я (окончание лечения) неделя лечения
|
В опросе 10 вопросов о боли оценивают тяжесть боли лично, уход, подъем, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную жизнь, социальную жизнь, путешествия и степень изменения боли.
Оценка по каждому пункту составляет от 0 до 5, а вопросы, на которые нет ответа, будут исключены из оценки.
|
до лечения, 6-я неделя лечения и 12-я (окончание лечения) неделя лечения
|
|
оценка болевой чувствительности
Временное ограничение: до лечения, 6-я неделя лечения и 12-я (окончание лечения) неделя лечения
|
Устройство для измерения боли под давлением (JTECH CommanderTM) будет использоваться для оценки болевой чувствительности у пациентов с хронической болью в пояснице.
Измерение будет проводиться в 3 точках на расстоянии 2,5 см друг от друга по вертикали на правой и левой поясничных параспинальных мышцах.
|
до лечения, 6-я неделя лечения и 12-я (окончание лечения) неделя лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HasanKU_akbasa_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .