Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu různých intenzit stabilizačních cvičení na jádrové svaly

3. srpna 2025 aktualizováno: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University

Zkoumání vlivu stabilizačních cvičení různé intenzity na mechanické vlastnosti jádrových svalů a bolest u chronické bolesti dolní části zad

Chronická bolest v kříži, se kterou se jedinci v moderní době jen obtížně vyrovnávají a je jedním z nejčastějších důvodů pro žádosti do zdravotnických zařízení, má závažné důsledky pro jednotlivce i společnost. Přibližně 80 % jedinců zažívá bolest v kříži po celý život a 10–20 % se stane chronickou. Bolest v kříži způsobuje různou míru omezení v každodenních životních aktivitách jednotlivců, modifikaci nebo omezení pohybů v důsledku bolesti. Tato situace způsobuje, že bolest pokračuje a způsobuje snížení funkční úrovně u jedinců s bolestí dolní části zad. Existuje mnoho přístupů k léčbě chronické bolesti dolní části zad a mezi nimi se ukázalo, že cvičební léčba je účinná při snižování bolesti a zlepšování funkčnosti. Cvičení pro stabilizaci páteře, které má významné místo mezi současnými cvičebními přístupy u chronických bolestí dolní části zad, zajišťuje vytvoření neutrální polohy v páteři aktivací svalů jádra sestávajících z multifidus, transversus abdominis, bránice a svalů pánevního dna. Vnímání neutrální pozice je zajištěno a aplikováno v každodenních činnostech. Tímto způsobem se snižuje bolest a zvyšuje se funkčnost poskytnutím vhodného zatížení. K jakým změnám dochází ve svalech jádra v důsledku posilování svalů jádra v důsledku cvičení stabilizace páteře, je důležitou otázkou, kterou je třeba vědecky objasnit. Mechanické změny probíhající ve svalech jádra je možné pozorovat pomocí elastografie smykové vlny, která je v posledních letech často používána v klinickém výzkumu a praxi. V podrobném přehledu literatury však nebyly nalezeny žádné vědecké studie, které by hodnotily, jaká úroveň intenzity cvičení produkuje optimální změny ve svalu a korelaci těchto změn s bolestí a funkčním zlepšením. V této studii, kde budou aplikovány různé intenzity cvičení, budou mechanické změny probíhající ve svalech jádra před a po cvičení hodnoceny pomocí elastografie smykové vlny a cílem je vyhodnotit korelaci těchto změn s bolestí a bolestí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad, kteří se dobrovolně účastní studie, budou náhodně rozděleni do tří skupin. Budou shromažďovány fyzické a demografické informace o pacientech účastnících se studie. Počet pacientů, kteří se budou účastnit studie, bude určen analýzou síly, která se provede na začátku studie. Bolest v kříži, index invalidity a citlivost na bolest budou měřeny před léčbou, po léčbě a ve 12. týdnu. Na začátku léčby a ve 12. týdnu by bylo provedeno hodnocení svalů jádra smykovou vlnou. Cvičební program bude realizován v nemocnici pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 6 týdnů a dalších 6 týdnů bude následovat jako domácí program. Účastníci první skupiny budou zařazeni do cvičebního programu podrobně plánovaného níže 2 dny v týdnu a účastníci druhé skupiny 4 dny v týdnu. U pacientů zařazených do třetí skupiny bude následovat domácí cvičební program. Cvičební program je naplánován na 40 minut a prvních 5 minut programu bude zahřívací a posledních 5 minut cvičení na ochlazení.

V první fázi cvičebního programu budou pacienti umístěni do pozice háku a bude naučena kontrakce m. transversus abdominis a m. multifidus. Poté budou pacienti vyzváni k provedení cviků, které umožní aktivaci ostatních svalů těla při zachování kontrakce m. transversus abdominis a multifidus, přičemž tato cvičení postoupí od jednoduchých k obtížným cvikům. Během cvičení bude aktivace stabilizačních svalů páteře pacientů neustále pod kontrolou a budou v tomto ohledu vydána nezbytná varování. Cvičení budou zpočátku začínat s 8-10 opakováními a postupně se zvýší na 20 opakování. Všechny cviky se budou provádět ve 2 sériích a mezi sériemi bude 30 sekund odpočinku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Adıyaman, Krocan, 02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital
      • Gaziantep, Krocan, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ti, kteří mají chronické bolesti zad po dobu alespoň 3 měsíců. Neúčastnil jsem se žádného fyzioterapeutického nebo cvičebního programu v posledním měsíci.

Budou zahrnuti pacienti s informovaným souhlasem.

Kritéria vyloučení:

Ti, kteří podstoupili operaci beder a dolních končetin. Ti s neurologickými problémy. Ty, které jsou těhotné. Těžká/progresivní skolióza, spinální stenóza/spondylolistéza. Diabetičtí pacienti. Zlomeniny obratlů a osteoporóza. Malignita. Revmatologické a zánětlivé potíže.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: cvičební skupina dvakrát týdně
Cvičení pro stabilizaci páteře určená autory budou aplikována 2 dny v týdnu po 40 minutách.
Cvičební program bude realizován v nemocnici pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 6 týdnů a dalších 6 týdnů bude následovat jako domácí program. První skupina dostane cvičební program 2 dny v týdnu, druhá skupina dostane cvičební program 4 dny v týdnu. Cvičební program je naplánován na 40 minut a prvních 5 minut programu bude zahřívací a posledních 5 minut cvičení na ochlazení.
Aktivní komparátor: cvičební skupina čtyřikrát týdně
Cvičení pro stabilizaci páteře určená autory budou aplikována 4 dny v týdnu po 40 minutách.
Cvičební program bude realizován v nemocnici pod dohledem fyzioterapeuta po dobu 6 týdnů a dalších 6 týdnů bude následovat jako domácí program. První skupina dostane cvičební program 2 dny v týdnu, druhá skupina dostane cvičební program 4 dny v týdnu. Cvičební program je naplánován na 40 minut a prvních 5 minut programu bude zahřívací a posledních 5 minut cvičení na ochlazení.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pacientům bude následovat domácí cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení svalové elasticity pomocí elastografie
Časové okno: před léčbou a 12. (konec léčby) týden léčby
Mechanické vlastnosti transversus abdominis, jednoho ze základních svalů, budou hodnoceny metodou elastografie smykové vlny.
před léčbou a 12. (konec léčby) týden léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: před léčbou, 6. týden léčby a 12. (konec léčby) týden léčby
Závažnost bolesti dolní části zad pacientů bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice. Vizuální analogová škála: Levý konec 10 cm přímky nepředstavuje žádnou bolest a pravý konec představuje nesnesitelnou bolest. Pacient bude požádán, aby během testu označil bolest, kterou pociťuje na pravítku Visual Analog Scale, a poté bude tato hodnota změřena a zaznamenána pomocí pravítka.
před léčbou, 6. týden léčby a 12. (konec léčby) týden léčby
oswestry index invalidity
Časové okno: před léčbou, 6. týden léčby a 12. (konec léčby) týden léčby
V průzkumu 10 otázek bolesti hodnotí závažnost bolesti osobně, péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život, cestování a míru změny bolesti. Bodování je mezi 0-5 pro každou položku a položky, které nebudou zodpovězeny, budou z hodnocení vyloučeny.
před léčbou, 6. týden léčby a 12. (konec léčby) týden léčby
hodnocení citlivosti na bolest
Časové okno: před léčbou, 6. týden léčby a 12. (konec léčby) týden léčby
K vyhodnocení citlivosti na bolest u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad bude použit přístroj na měření tlakové bolesti (JTECH CommanderTM). Měření bude provedeno ve 3 bodech a body budou vertikálně 2,5 cm od sebe na pravém a levém bederním paraspinálním svalu.
před léčbou, 6. týden léčby a 12. (konec léčby) týden léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HasanKU_akbasa_001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na cvičení stabilizace páteře

Předplatit