- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06227767
Étude de l'effet d'exercices de stabilisation de différentes intensités sur les muscles centraux
Étude de l'effet d'exercices de stabilisation de différentes intensités sur les propriétés mécaniques des muscles centraux et de la douleur dans la lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients souffrant de lombalgie chronique qui participent volontairement à l'étude seront répartis au hasard en trois groupes. Des informations physiques et démographiques sur les patients participant à l'étude seront collectées. Le nombre de patients qui participeront à l'étude sera déterminé par l'analyse de puissance à effectuer au début de l'étude. Lombalgie, indice d'invalidité et sensibilité à la douleur seront mesurés avant le traitement, après le traitement et à la 12e semaine. L'évaluation des muscles centraux avec onde de cisaillement serait effectuée au début du traitement et à la 12e semaine. Le programme d'exercices sera mis en œuvre à l'hôpital sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 6 semaines, et les 6 semaines suivantes seront suivies comme programme à domicile. Les participants du premier groupe seront inclus dans le programme d'exercices prévu en détail ci-dessous, 2 jours par semaine, et ceux du deuxième groupe 4 jours par semaine. Les patients inclus dans le troisième groupe seront suivis d'un programme d'exercices à domicile. Le programme d'exercices est prévu pour durer 40 minutes et les 5 premières minutes du programme seront des échauffements et les 5 dernières minutes seront des exercices de récupération.
Dans la première phase du programme d'exercices, les patients seront placés en position de crochet et la contraction du muscle transverse de l'abdomen et du muscle multifidus sera enseignée. Ensuite, il sera demandé aux patients d'effectuer des exercices permettant l'activation d'autres muscles du corps tout en maintenant la contraction des muscles transversaux de l'abdomen et multifidus, et ces exercices progresseront d'exercices faciles à difficiles. Pendant l'exercice, l'activation des muscles stabilisateurs de la colonne vertébrale des patients sera constamment contrôlée et les avertissements nécessaires seront émis à cet égard. Les exercices commenceront initialement par 8 à 10 répétitions et augmenteront progressivement jusqu'à 20 répétitions. Tous les exercices seront effectués en 2 séries et il y aura 30 secondes de repos entre les séries.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Adıyaman, Turquie, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Gaziantep, Turquie, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Ceux qui souffrent de lombalgies chroniques depuis au moins 3 mois. Ne pas avoir participé à un programme de physiothérapie ou d’exercice au cours du dernier mois.
Les patients ayant un consentement éclairé seront inclus.
Critère d'exclusion:
Ceux qui ont subi une chirurgie lombaire et des membres inférieurs. Ceux qui ont des problèmes neurologiques. Celles qui sont enceintes. Scoliose sévère/progressive, sténose vertébrale/spondylolisthésis. Patients diabétiques. Fractures vertébrales et ostéoporose. Malignité. Problèmes rhumatologiques et inflammatoires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe d'exercice deux fois par semaine
Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale déterminés par les auteurs seront appliqués 2 jours par semaine pendant 40 minutes.
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Le programme d'exercices sera mis en œuvre à l'hôpital sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 6 semaines, et les 6 semaines suivantes seront suivies comme programme à domicile.
Le premier groupe recevra un programme d'exercices 2 jours par semaine, le deuxième groupe recevra un programme d'exercices 4 jours par semaine.
Le programme d'exercices est prévu pour durer 40 minutes et les 5 premières minutes du programme seront des échauffements et les 5 dernières minutes seront des exercices de récupération.
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Comparateur actif: groupe d'exercice quatre fois par semaine
Des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale déterminés par les auteurs seront appliqués 4 jours par semaine pendant 40 minutes.
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Le programme d'exercices sera mis en œuvre à l'hôpital sous la supervision d'un physiothérapeute pendant 6 semaines, et les 6 semaines suivantes seront suivies comme programme à domicile.
Le premier groupe recevra un programme d'exercices 2 jours par semaine, le deuxième groupe recevra un programme d'exercices 4 jours par semaine.
Le programme d'exercices est prévu pour durer 40 minutes et les 5 premières minutes du programme seront des échauffements et les 5 dernières minutes seront des exercices de récupération.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Les patients seront suivis avec un programme d'exercices à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'élasticité musculaire par élastographie
Délai: avant le traitement et la 12ème (fin du traitement) semaine de traitement
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Les propriétés mécaniques du transverse de l'abdomen, l'un des muscles centraux, seront évaluées par la méthode d'élastographie par ondes de cisaillement.
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avant le traitement et la 12ème (fin du traitement) semaine de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle visuelle analogique
Délai: avant le traitement, 6ème semaine de traitement et 12ème (fin de traitement) semaine de traitement
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La gravité des lombalgies des patients sera évaluée avec une échelle visuelle analogique.
Échelle visuelle analogique : L’extrémité gauche d’une ligne droite de 10 cm ne représente aucune douleur et l’extrémité droite représente une douleur insupportable.
Il sera demandé au patient de marquer la douleur ressentie sur la règle de l'échelle visuelle analogique pendant le test, puis cette valeur sera mesurée et enregistrée à l'aide d'une règle.
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avant le traitement, 6ème semaine de traitement et 12ème (fin de traitement) semaine de traitement
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indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: avant le traitement, 6ème semaine de traitement et 12ème (fin de traitement) semaine de traitement
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Dans l'enquête, 10 questions sur la douleur évaluent la gravité de la douleur personnelle, les soins, le levage, la marche, la position assise, debout, le sommeil, la vie sexuelle, la vie sociale, les voyages et le degré d'évolution de la douleur.
La notation est comprise entre 0 et 5 pour chaque élément et les éléments sans réponse seront exclus de l'évaluation.
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avant le traitement, 6ème semaine de traitement et 12ème (fin de traitement) semaine de traitement
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évaluation de la sensibilité à la douleur
Délai: avant le traitement, 6ème semaine de traitement et 12ème (fin de traitement) semaine de traitement
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Un appareil de mesure de la douleur à pression (JTECH CommanderTM) sera utilisé pour évaluer la sensibilité à la douleur chez les patients souffrant de lombalgie chronique.
La mesure sera effectuée en 3 points et les points seront espacés de 2,5 cm verticalement sur les muscles paraspinaux lombaires droit et gauche.
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avant le traitement, 6ème semaine de traitement et 12ème (fin de traitement) semaine de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HasanKU_akbasa_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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