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Indagine sull'effetto di esercizi di stabilizzazione di diversa intensità sui muscoli centrali

3 agosto 2025 aggiornato da: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University

Indagine sull'effetto di esercizi di stabilizzazione di diversa intensità sulle proprietà meccaniche dei muscoli centrali e sul dolore nella lombalgia cronica

La lombalgia cronica, che gli individui hanno difficoltà ad affrontare nell'era moderna e che è uno dei motivi più comuni per rivolgersi alle istituzioni sanitarie, ha importanti conseguenze per gli individui e la società. Circa l’80% delle persone soffre di lombalgia per tutta la vita e il 10-20% diventa cronico. La lombalgia causa vari gradi di limitazione delle attività della vita quotidiana degli individui, modificazione o riduzione dei movimenti a causa del dolore. Questa situazione fa sì che il dolore continui e causi una diminuzione del livello funzionale negli individui con lombalgia. Esistono molti approcci al trattamento della lombalgia cronica e, tra questi, i trattamenti con esercizi hanno dimostrato di essere efficaci nel ridurre il dolore e migliorare la funzionalità. Gli esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale, che occupano un posto importante tra gli attuali approcci di esercizio per la lombalgia cronica, assicurano la formazione di una posizione neutra nella colonna vertebrale attivando i muscoli centrali costituiti da multifido, trasverso dell'addome, diaframma e muscoli del pavimento pelvico. La percezione della posizione neutra viene fornita e applicata nelle attività della vita quotidiana. In questo modo si riduce il dolore e si aumenta la funzionalità fornendo un carico adeguato. Che tipo di cambiamenti si verificano nei muscoli centrali a causa del rafforzamento dei muscoli centrali come risultato degli esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale è una questione importante che deve essere chiarita scientificamente. È possibile osservare i cambiamenti meccanici che si verificano nei muscoli centrali con l'elastografia a onde di taglio, che è stata frequentemente utilizzata nella ricerca e nella pratica clinica negli ultimi anni. Tuttavia, nella revisione dettagliata della letteratura, non sono stati trovati studi scientifici che valutassero quale livello di intensità dell’esercizio produce cambiamenti ottimali nel muscolo e la correlazione di questi cambiamenti con il dolore e il miglioramento funzionale. In questo studio, in cui verranno applicate diverse intensità di esercizio, i cambiamenti meccanici che si verificano nei muscoli centrali prima e dopo l'esercizio saranno valutati con l'elastografia a onde di taglio e lo scopo è valutare la correlazione di questi cambiamenti con il dolore e il dolore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con lombalgia cronica che parteciperanno volontariamente allo studio saranno divisi casualmente in tre gruppi. Verranno raccolte informazioni fisiche e demografiche dei pazienti partecipanti allo studio. Il numero di pazienti che parteciperanno allo studio sarà determinato dall'analisi di potenza da eseguire all'inizio dello studio. La lombalgia, l'indice di disabilità e la sensibilità al dolore verranno misurati prima del trattamento, dopo il trattamento e alla 12a settimana. La valutazione dei muscoli centrali con l'onda di taglio verrebbe effettuata all'inizio del trattamento e alla 12a settimana. Il programma di esercizi verrà attuato in ospedale sotto la supervisione di un fisioterapista per 6 settimane, e le successive 6 settimane verranno seguite come programma a casa. I partecipanti del primo gruppo verranno inseriti nel programma di esercizi previsto nel dettaglio di seguito, 2 giorni a settimana, mentre quelli del secondo gruppo 4 giorni a settimana. I pazienti inclusi nel terzo gruppo saranno seguiti con un programma di esercizi a casa. Il programma di esercizi dovrebbe durare 40 minuti, di cui i primi 5 minuti saranno di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti saranno esercizi di defaticamento.

Nella prima fase del programma di esercizi, i pazienti verranno posizionati nella posizione del gancio e verrà insegnata la contrazione del muscolo trasverso dell'addome e del muscolo multifido. Quindi, ai pazienti verrà chiesto di eseguire esercizi che consentano l'attivazione di altri muscoli del corpo mantenendo la contrazione dei muscoli trasverso dell'addome e multifido, e questi esercizi verranno fatti progredire da esercizi facili a esercizi difficili. Durante l'esercizio l'attivazione dei muscoli stabilizzatori spinali del paziente sarà tenuta sotto costante controllo e al riguardo verranno fornite le necessarie avvertenze. Gli esercizi inizieranno inizialmente con 8-10 ripetizioni e aumenteranno gradualmente fino a 20 ripetizioni. Tutti gli esercizi verranno eseguiti in 2 serie e ci saranno 30 secondi di riposo tra le serie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adıyaman, Tacchino, 02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital
      • Gaziantep, Tacchino, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coloro che soffrono di lombalgia cronica da almeno 3 mesi. Non aver partecipato ad alcun programma di fisioterapia o esercizio fisico nell'ultimo mese.

Saranno inclusi i pazienti con consenso informato.

Criteri di esclusione:

Coloro che hanno subito un intervento chirurgico alla zona lombare e agli arti inferiori. Quelli con problemi neurologici. Coloro che sono incinte. Scoliosi grave/progressiva, stenosi spinale/spondilolistesi. Pazienti diabetici. Fratture vertebrali e osteoporosi. Malignità. Problemi reumatologici e infiammatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di esercizi due volte a settimana
Gli esercizi di stabilizzazione spinale determinati dagli autori verranno applicati 2 giorni a settimana per 40 minuti.
Il programma di esercizi verrà attuato in ospedale sotto la supervisione di un fisioterapista per 6 settimane, e le successive 6 settimane verranno seguite come programma a casa. Al primo gruppo verrà assegnato un programma di esercizi 2 giorni a settimana, al secondo gruppo verrà assegnato un programma di esercizi 4 giorni a settimana. Il programma di esercizi dovrebbe durare 40 minuti, di cui i primi 5 minuti saranno di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti saranno esercizi di defaticamento.
Comparatore attivo: gruppo di esercizi quattro volte a settimana
Gli esercizi di stabilizzazione spinale determinati dagli autori verranno applicati 4 giorni a settimana per 40 minuti.
Il programma di esercizi verrà attuato in ospedale sotto la supervisione di un fisioterapista per 6 settimane, e le successive 6 settimane verranno seguite come programma a casa. Al primo gruppo verrà assegnato un programma di esercizi 2 giorni a settimana, al secondo gruppo verrà assegnato un programma di esercizi 4 giorni a settimana. Il programma di esercizi dovrebbe durare 40 minuti, di cui i primi 5 minuti saranno di riscaldamento e gli ultimi 5 minuti saranno esercizi di defaticamento.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I pazienti saranno seguiti con un programma di esercizi a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'elasticità muscolare con elastografia
Lasso di tempo: prima del trattamento e alla 12a settimana (fine del trattamento) di trattamento
Le proprietà meccaniche del trasverso dell'addome, uno dei muscoli centrali, saranno valutate mediante il metodo dell'elastografia a onde di taglio.
prima del trattamento e alla 12a settimana (fine del trattamento) di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: prima del trattamento, 6a settimana di trattamento e 12a settimana di trattamento (fine trattamento).
La gravità della lombalgia dei pazienti sarà valutata con una scala analogica visiva. Scala analogica visiva: l'estremità sinistra di una linea retta di 10 cm non rappresenta alcun dolore e l'estremità destra rappresenta un dolore insopportabile. Al paziente verrà chiesto di segnare il dolore che avverte sul righello della Scala Analogica Visiva durante il test, e poi questo valore verrà misurato e registrato con l'aiuto di un righello
prima del trattamento, 6a settimana di trattamento e 12a settimana di trattamento (fine trattamento).
indice di invalidità ossea
Lasso di tempo: prima del trattamento, 6a settimana di trattamento e 12a settimana di trattamento (fine trattamento).
Nel sondaggio, 10 domande sul dolore valutano la gravità del dolore personalmente, la cura, il sollevamento, il camminare, lo stare seduti, lo stare in piedi, il sonno, la vita sessuale, la vita sociale, i viaggi e il grado di cambiamento del dolore. Il punteggio è compreso tra 0 e 5 per ciascun elemento e gli elementi a cui non viene data risposta verranno esclusi dalla valutazione.
prima del trattamento, 6a settimana di trattamento e 12a settimana di trattamento (fine trattamento).
valutazione della sensibilità al dolore
Lasso di tempo: prima del trattamento, 6a settimana di trattamento e 12a settimana di trattamento (fine trattamento).
Verrà utilizzato un dispositivo misuratore del dolore a pressione (JTECH CommanderTM) per valutare la sensibilità al dolore nei pazienti con lombalgia cronica. La misurazione verrà effettuata in 3 punti e i punti saranno distanti 2,5 cm verticalmente sui muscoli paraspinali lombari destro e sinistro.
prima del trattamento, 6a settimana di trattamento e 12a settimana di trattamento (fine trattamento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasanKU_akbasa_001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio di stabilizzazione della colonna vertebrale

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