Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych o różnej intensywności na mięśnie tułowia

3 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University

Badanie wpływu ćwiczeń stabilizacyjnych o różnej intensywności na właściwości mechaniczne mięśni tułowia i ból w przewlekłym bólu krzyża

Przewlekły ból krzyża, z którym w dzisiejszych czasach ludzie nie mogą sobie poradzić i będący jedną z najczęstszych przyczyn zgłaszania się do placówek opieki zdrowotnej, ma ważne konsekwencje dla jednostki i społeczeństwa. Około 80% osób odczuwa ból krzyża przez całe życie, a 10-20% staje się przewlekły. Bóle krzyża powodują w różnym stopniu ograniczenia w codziennych czynnościach danej osoby, modyfikację lub ograniczenie ruchów z powodu bólu. Sytuacja ta powoduje, że ból utrzymuje się i powoduje obniżenie poziomu funkcjonalnego u osób z bólem krzyża. Istnieje wiele podejść do leczenia przewlekłego bólu krzyża, a wśród nich wykazano, że ćwiczenia fizyczne skutecznie zmniejszają ból i poprawiają funkcjonalność. Ćwiczenia stabilizujące kręgosłup, które zajmują ważne miejsce wśród współczesnych metod ćwiczeń przy przewlekłym bólu krzyża, zapewniają wytworzenie neutralnej pozycji w kręgosłupie poprzez aktywację mięśni rdzenia składających się z mięśni wielodzielnych, poprzecznych brzucha, przepony i mięśni dna miednicy. Postrzeganie pozycji neutralnej jest zapewnione i stosowane w codziennych czynnościach życiowych. W ten sposób zmniejsza się ból i zwiększa funkcjonalność poprzez zapewnienie odpowiedniego obciążenia. Jakie zmiany zachodzą w mięśniach tułowia na skutek wzmacniania mięśni tułowia w wyniku ćwiczeń stabilizacyjnych kręgosłupa, jest ważnym pytaniem wymagającym naukowego wyjaśnienia. Zmiany mechaniczne zachodzące w mięśniach tułowia można obserwować za pomocą elastografii fali poprzecznej, która w ostatnich latach jest często wykorzystywana w badaniach klinicznych i praktyce. W szczegółowym przeglądzie literatury nie odnaleziono jednak badań naukowych oceniających, jaki poziom intensywności ćwiczeń powoduje optymalne zmiany w mięśniu i korelację tych zmian z bólem i poprawą funkcjonalną. W niniejszym badaniu, w którym zastosowane zostaną różne intensywności ćwiczeń, zmiany mechaniczne zachodzące w mięśniach tułowia przed i po wysiłku zostaną ocenione za pomocą elastografii fali poprzecznej, a celem jest ocena korelacji tych zmian z bólem i bólem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pacjenci z przewlekłymi bólami krzyża, którzy dobrowolnie włączą się do badania, zostaną losowo podzieleni na trzy grupy. Zostaną zebrane dane fizyczne i demograficzne pacjentów biorących udział w badaniu. Liczba pacjentów, którzy wezmą udział w badaniu, zostanie określona na podstawie analizy mocy przeprowadzonej na początku badania. Ból krzyża, wskaźnik niepełnosprawności i wrażliwość na ból zostaną zmierzone przed leczeniem, po leczeniu i w 12. tygodniu. Ocenę mięśni tułowia z falą ścinającą należy przeprowadzić na początku leczenia i w 12. tygodniu. Program ćwiczeń będzie realizowany w szpitalu pod okiem fizjoterapeuty przez 6 tygodni, a kolejne 6 tygodni będzie realizowany w formie programu domowego. Uczestnicy pierwszej grupy zostaną objęci szczegółowo zaplanowanym poniżej programem ćwiczeń 2 dni w tygodniu, natomiast osoby z grupy drugiej 4 dni w tygodniu. Pacjenci zaliczeni do trzeciej grupy będą objęci programem ćwiczeń w domu. Program ćwiczeń zaplanowany jest na 40 minut i pierwsze 5 minut programu będzie rozgrzewką, a ostatnie 5 minut ćwiczeniami uspokajającymi.

W pierwszej fazie programu ćwiczeń pacjenci zostaną ułożeni w pozycji haka i nauczeni zostaną skurczu mięśnia poprzecznego brzucha i mięśnia wielodzielnego brzucha. Następnie pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń umożliwiających aktywizację pozostałych mięśni ciała przy jednoczesnym zachowaniu napięcia mięśni poprzecznych brzucha i mięśni wielodzielnych, a ćwiczenia te będą progresywne od ćwiczeń łatwych do trudnych. Podczas ćwiczeń aktywacja mięśni stabilizujących kręgosłup pacjenta będzie pod stałą kontrolą i wprowadzane będą niezbędne ostrzeżenia w tym zakresie. Ćwiczenia początkowo rozpoczynają się od 8-10 powtórzeń i stopniowo zwiększają się do 20 powtórzeń. Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w 2 seriach, pomiędzy seriami będzie 30 sekund przerwy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adıyaman, Indyk, 02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital
      • Gaziantep, Indyk, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby cierpiące na przewlekły ból krzyża trwający co najmniej 3 miesiące. Nie brałam udziału w żadnym programie fizjoterapii ani ćwiczeniach w ciągu ostatniego miesiąca.

Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które przeszły operację odcinka lędźwiowego i kończyn dolnych. Osoby z problemami neurologicznymi. Te, które są w ciąży. Ciężka/postępująca skolioza, zwężenie kręgosłupa/kręgozmyk. Pacjenci z cukrzycą. Złamania kręgów i osteoporoza. Złośliwość. Problemy reumatologiczne i zapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń dwa razy w tygodniu
Ustalone przez autorów ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa będą stosowane 2 dni w tygodniu po 40 minut.
Program ćwiczeń będzie realizowany w szpitalu pod okiem fizjoterapeuty przez 6 tygodni, a kolejne 6 tygodni będzie realizowany w formie programu domowego. Pierwsza grupa otrzyma program ćwiczeń 2 dni w tygodniu, druga grupa otrzyma program ćwiczeń 4 dni w tygodniu. Program ćwiczeń zaplanowany jest na 40 minut i pierwsze 5 minut programu będzie rozgrzewką, a ostatnie 5 minut ćwiczeniami uspokajającymi.
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń cztery razy w tygodniu
Ustalone przez autorów ćwiczenia stabilizacyjne kręgosłupa będą stosowane 4 dni w tygodniu po 40 minut.
Program ćwiczeń będzie realizowany w szpitalu pod okiem fizjoterapeuty przez 6 tygodni, a kolejne 6 tygodni będzie realizowany w formie programu domowego. Pierwsza grupa otrzyma program ćwiczeń 2 dni w tygodniu, druga grupa otrzyma program ćwiczeń 4 dni w tygodniu. Program ćwiczeń zaplanowany jest na 40 minut i pierwsze 5 minut programu będzie rozgrzewką, a ostatnie 5 minut ćwiczeniami uspokajającymi.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą objęci programem ćwiczeń w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena elastyczności mięśni za pomocą elastografii
Ramy czasowe: przed leczeniem i w 12. (koniec leczenia) tygodniu leczenia
Właściwości mechaniczne mięśnia poprzecznego brzucha, jednego z mięśni tułowia, zostaną ocenione metodą elastografii fal poprzecznych.
przed leczeniem i w 12. (koniec leczenia) tygodniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed leczeniem, 6. tydzień leczenia i 12. (koniec leczenia) tydzień leczenia
Nasilenie bólu krzyża u pacjentów będzie oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej. Wizualna skala analogowa: Lewy koniec 10-centymetrowej linii prostej oznacza brak bólu, a prawy koniec oznacza ból nie do zniesienia. Pacjent zostanie poproszony o zaznaczenie odczuwanego bólu na linijce Wizualnie Analogowej Skali podczas badania, a następnie wartość ta zostanie zmierzona i zapisana za pomocą linijki
przed leczeniem, 6. tydzień leczenia i 12. (koniec leczenia) tydzień leczenia
wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: przed leczeniem, 6. tydzień leczenia i 12. (koniec leczenia) tydzień leczenia
W ankiecie 10 pytań dotyczących bólu ocenia nasilenie bólu osobiście, pielęgnację, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie społeczne, podróżowanie i stopień zmiany bólu. Punktacja wynosi od 0 do 5 dla każdej pozycji, a pozycje, na które nie udzielono odpowiedzi, zostaną wykluczone z oceny.
przed leczeniem, 6. tydzień leczenia i 12. (koniec leczenia) tydzień leczenia
ocena wrażliwości na ból
Ramy czasowe: przed leczeniem, 6. tydzień leczenia i 12. (koniec leczenia) tydzień leczenia
Do oceny wrażliwości na ból u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża zostanie użyte ciśnieniowe urządzenie do pomiaru bólu (JTECH CommanderTM). Pomiar zostanie wykonany w 3 punktach, oddalonych od siebie o 2,5 cm w pionie, na prawym i lewym mięśniu przykręgosłupowym lędźwiowym.
przed leczeniem, 6. tydzień leczenia i 12. (koniec leczenia) tydzień leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HasanKU_akbasa_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ćwiczenia stabilizujące kręgosłup

Subskrybuj