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Investigación del efecto de ejercicios de estabilización de diferentes intensidades en los músculos centrales

3 de agosto de 2025 actualizado por: abuzer akbaş, Hasan Kalyoncu University

Investigación del efecto de ejercicios de estabilización de diferente intensidad sobre las propiedades mecánicas de los músculos centrales y el dolor en el dolor lumbar crónico

El dolor lumbar crónico, que las personas tienen dificultades para afrontar en la era moderna y es una de las razones más comunes para postularse a instituciones de salud, tiene importantes consecuencias para las personas y la sociedad. Aproximadamente el 80% de las personas experimentan dolor lumbar a lo largo de su vida y entre el 10% y el 20% se vuelven crónicos. El dolor lumbar provoca diversos grados de restricciones en las actividades de la vida diaria de los individuos, modificación o reducción de los movimientos debido al dolor. Esta situación hace que el dolor continúe y que el nivel funcional disminuya en individuos con lumbalgia. Existen muchos enfoques para el tratamiento del dolor lumbar crónico y, entre ellos, se ha demostrado que los tratamientos con ejercicios son eficaces para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad. Los ejercicios de estabilización de la columna, que ocupan un lugar importante entre los ejercicios actuales para el dolor lumbar crónico, garantizan la formación de una posición neutral en la columna mediante la activación de los músculos centrales que consisten en el multífido, el transverso del abdomen, el diafragma y los músculos del suelo pélvico. Se proporciona y aplica la percepción de una posición neutral en las actividades de la vida diaria. De esta forma, se reduce el dolor y aumenta la funcionalidad proporcionando una carga adecuada. Qué tipo de cambios se producen en los músculos centrales debido al fortalecimiento de los músculos centrales como resultado de los ejercicios de estabilización de la columna es una cuestión importante que debe aclararse científicamente. Es posible observar los cambios mecánicos que ocurren en los músculos centrales con elastografía de ondas de corte, que se ha utilizado con frecuencia en la investigación y la práctica clínica en los últimos años. Sin embargo, en la revisión detallada de la literatura no se encontraron estudios científicos que evaluaran qué nivel de intensidad del ejercicio produce cambios óptimos en el músculo y la correlación de estos cambios con el dolor y la mejora funcional. En este estudio, donde se aplicarán diferentes intensidades de ejercicio, los cambios mecánicos que ocurren en los músculos centrales antes y después del ejercicio se evaluarán con elastografía de ondas de corte y el objetivo es evaluar la correlación de estos cambios con el dolor y el dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con dolor lumbar crónico que participen voluntariamente en el estudio se dividirán aleatoriamente en tres grupos. Se recopilará información física y demográfica de los pacientes que participan en el estudio. El número de pacientes que participarán en el estudio estará determinado por el análisis de potencia que se realizará al inicio del estudio. El dolor lumbar, el índice de discapacidad y la sensibilidad al dolor se medirán antes del tratamiento, después del tratamiento y en la semana 12. La evaluación de los músculos centrales con ondas de corte se realizaría al comienzo del tratamiento y en la semana 12. El programa de ejercicios se implementará en el hospital bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 6 semanas, y las próximas 6 semanas se seguirán como programa domiciliario. Los participantes del primer grupo se incluirán en el programa de ejercicios que se planifica en detalle a continuación, 2 días a la semana, y los del segundo grupo 4 días a la semana. A los pacientes incluidos en el tercer grupo se les seguirá un programa de ejercicios en casa. Está previsto que el programa de ejercicios dure 40 minutos y los primeros 5 minutos del programa serán de calentamiento y los últimos 5 minutos serán ejercicios de vuelta a la calma.

En la primera fase del programa de ejercicios, se colocará a los pacientes en posición de gancho y se les enseñará la contracción del músculo transverso del abdomen y del músculo multífido. Luego, se pedirá a los pacientes que realicen ejercicios que permitan la activación de otros músculos del cuerpo mientras se mantiene la contracción de los músculos transverso del abdomen y multífido, y estos ejercicios progresarán de ejercicios fáciles a difíciles. Durante el ejercicio se mantendrá bajo control constante la activación de los músculos estabilizadores espinales de los pacientes y se harán las advertencias necesarias al respecto. Los ejercicios comenzarán inicialmente con 8 a 10 repeticiones y aumentarán gradualmente hasta 20 repeticiones. Todos los ejercicios se realizarán en 2 series y habrá 30 segundos de descanso entre series.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Adıyaman, Pavo, 02000
        • Adıyaman Training and Research Hospital
      • Gaziantep, Pavo, 27000
        • Hasan Kalyoncu University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Aquellos que tienen dolor lumbar crónico durante al menos 3 meses. No haber participado en ningún programa de fisioterapia o ejercicio en el último mes.

Se incluirán pacientes con consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

Quienes hayan tenido cirugía lumbar y de extremidades inferiores. Aquellos con problemas neurológicos. Las que están embarazadas. Escoliosis grave/progresiva, estenosis espinal/espondilolistesis. Pacientes diabéticos. Fracturas de vértebras y osteoporosis. Malignidad. Problemas reumatológicos e inflamatorios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de ejercicio dos veces por semana
Se aplicarán ejercicios de estabilización de la columna determinados por los autores 2 días a la semana durante 40 minutos.
El programa de ejercicios se implementará en el hospital bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 6 semanas, y las próximas 6 semanas se seguirán como programa domiciliario. Al primer grupo se le dará un programa de ejercicios 2 días a la semana, al segundo grupo se le dará un programa de ejercicios 4 días a la semana. Está previsto que el programa de ejercicios dure 40 minutos y los primeros 5 minutos del programa serán de calentamiento y los últimos 5 minutos serán ejercicios de vuelta a la calma.
Comparador activo: grupo de ejercicio cuatro veces por semana
Se aplicarán ejercicios de estabilización de la columna determinados por los autores 4 días a la semana durante 40 minutos.
El programa de ejercicios se implementará en el hospital bajo la supervisión de un fisioterapeuta durante 6 semanas, y las próximas 6 semanas se seguirán como programa domiciliario. Al primer grupo se le dará un programa de ejercicios 2 días a la semana, al segundo grupo se le dará un programa de ejercicios 4 días a la semana. Está previsto que el programa de ejercicios dure 40 minutos y los primeros 5 minutos del programa serán de calentamiento y los últimos 5 minutos serán ejercicios de vuelta a la calma.
Sin intervención: grupo de control
Los pacientes serán seguidos con un programa de ejercicios en casa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la elasticidad muscular con elastografía.
Periodo de tiempo: antes del tratamiento y 12.ª semana (final del tratamiento) de tratamiento
Las propiedades mecánicas del transverso del abdomen, uno de los músculos centrales, se evaluarán mediante el método de elastografía de ondas de corte.
antes del tratamiento y 12.ª semana (final del tratamiento) de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala analógica visual
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, sexta semana de tratamiento y duodécima (final del tratamiento) semana de tratamiento
La gravedad del dolor lumbar de los pacientes se evaluará con una escala analógica visual. Escala visual analógica: el extremo izquierdo de una línea recta de 10 cm representa ausencia de dolor y el extremo derecho representa dolor insoportable. Se le pedirá al paciente que marque el dolor que siente en la regla de la Escala Visual Analógica durante la prueba, y luego este valor será medido y registrado con la ayuda de una regla.
antes del tratamiento, sexta semana de tratamiento y duodécima (final del tratamiento) semana de tratamiento
índice de discapacidad de oswestry
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, sexta semana de tratamiento y duodécima (final del tratamiento) semana de tratamiento
En la encuesta, 10 preguntas sobre el dolor evalúan la gravedad del dolor personalmente, el cuidado, levantar objetos, caminar, sentarse, pararse, dormir, la vida sexual, la vida social, los viajes y el grado de cambio en el dolor. La puntuación es de 0 a 5 para cada ítem y los ítems que no sean respondidos serán excluidos de la evaluación.
antes del tratamiento, sexta semana de tratamiento y duodécima (final del tratamiento) semana de tratamiento
evaluación de la sensibilidad al dolor
Periodo de tiempo: antes del tratamiento, sexta semana de tratamiento y duodécima (final del tratamiento) semana de tratamiento
Se utilizará un dispositivo medidor de dolor por presión (JTECH CommanderTM) para evaluar la sensibilidad al dolor en pacientes con dolor lumbar crónico. La medición se realizará en 3 puntos y los puntos estarán separados 2,5 cm verticalmente en los músculos paraespinales lumbares derecho e izquierdo.
antes del tratamiento, sexta semana de tratamiento y duodécima (final del tratamiento) semana de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HasanKU_akbasa_001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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