Onderzoek naar het effect van verschillende intensiteitsstabilisatieoefeningen op de kernspieren
Onderzoek naar het effect van verschillende intensiteitsstabilisatieoefeningen op de mechanische eigenschappen van kernspieren en pijn bij chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met chronische lage rugpijn die vrijwillig aan het onderzoek deelnemen, worden willekeurig in drie groepen verdeeld. Fysieke en demografische informatie van de patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zal worden verzameld. Het aantal patiënten dat aan het onderzoek zal deelnemen, wordt bepaald door de poweranalyse die aan het begin van het onderzoek wordt uitgevoerd. Lage rugpijn, invaliditeitsindex en pijngevoeligheid worden gemeten vóór de behandeling, na de behandeling en in de 12e week. Evaluatie van de kernspieren met schuifgolf zou plaatsvinden aan het begin van de behandeling en in de 12e week. Het beweegprogramma wordt gedurende 6 weken in het ziekenhuis uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut en de daaropvolgende 6 weken als thuisprogramma gevolgd. Deelnemers uit de eerste groep worden 2 dagen per week opgenomen in het hieronder uitgewerkte beweegprogramma, en die uit de tweede groep 4 dagen per week. Patiënten uit de derde groep zullen worden gevolgd met een oefenprogramma voor thuis. Het oefenprogramma is gepland op 40 minuten en de eerste 5 minuten van het programma bestaan uit een warming-up en de laatste 5 minuten uit een cool-downoefening.
In de eerste fase van het oefenprogramma worden patiënten in de haakpositie geplaatst en wordt de contractie van de transversus abdominis- en multifidus-spier aangeleerd. Vervolgens wordt patiënten gevraagd oefeningen uit te voeren die de activering van andere spieren van het lichaam mogelijk maken, terwijl de samentrekking van de transversus abdominis en multifidus-spieren behouden blijft, en deze oefeningen zullen worden opgevoerd van eenvoudige tot moeilijke oefeningen. Tijdens de inspanning zal de activering van de wervelkolomstabilisatorspieren van de patiënt voortdurend onder controle worden gehouden en zullen in dit verband de nodige waarschuwingen worden gegeven. Oefeningen beginnen in eerste instantie met 8-10 herhalingen en worden geleidelijk verhoogd tot 20 herhalingen. Alle oefeningen worden in 2 sets uitgevoerd en tussen de sets zit 30 seconden rust.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adıyaman, Kalkoen, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Degenen die gedurende ten minste 3 maanden chronische lage rugpijn hebben. Niet hebben deelgenomen aan een fysiotherapie- of oefenprogramma in de afgelopen maand.
Patiënten met geïnformeerde toestemming zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Degenen die een lumbale en onderste ledematenoperatie hebben ondergaan. Degenen met neurologische problemen. Degenen die zwanger zijn. Ernstige/progressieve scoliose, spinale stenose/spondylolisthesis. Diabetespatiënten. Wervelfracturen en osteoporose. Maligniteit. Reumatologische en ontstekingsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: oefengroep twee keer per week
Spinale stabilisatieoefeningen, bepaald door de auteurs, zullen 2 dagen per week gedurende 40 minuten worden toegepast.
|
Het beweegprogramma wordt gedurende 6 weken in het ziekenhuis uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut en de daaropvolgende 6 weken als thuisprogramma gevolgd.
De eerste groep krijgt 2 dagen per week een beweegprogramma, de tweede groep krijgt 4 dagen per week een beweegprogramma.
Het oefenprogramma is gepland op 40 minuten en de eerste 5 minuten van het programma bestaan uit een warming-up en de laatste 5 minuten uit een cool-downoefening.
|
|
Actieve vergelijker: vier keer per week een oefengroep
Spinale stabilisatieoefeningen, bepaald door de auteurs, zullen 4 dagen per week gedurende 40 minuten worden toegepast.
|
Het beweegprogramma wordt gedurende 6 weken in het ziekenhuis uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut en de daaropvolgende 6 weken als thuisprogramma gevolgd.
De eerste groep krijgt 2 dagen per week een beweegprogramma, de tweede groep krijgt 4 dagen per week een beweegprogramma.
Het oefenprogramma is gepland op 40 minuten en de eerste 5 minuten van het programma bestaan uit een warming-up en de laatste 5 minuten uit een cool-downoefening.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten zullen worden gevolgd met een oefenprogramma voor thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van spierelasticiteit met elastografie
Tijdsspanne: vóór de behandeling en de 12e (einde van de behandeling) week van de behandeling
|
De mechanische eigenschappen van de transversus abdominis, een van de kernspieren, zullen worden geëvalueerd met behulp van de shear wave-elastografiemethode.
|
vóór de behandeling en de 12e (einde van de behandeling) week van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: vóór de behandeling, de 6e week van de behandeling en de 12e (einde van de behandeling) week van de behandeling
|
De ernst van de lage rugpijn van de patiënt zal worden geëvalueerd met een visueel analoge schaal.
Visueel Analoge Schaal: Het linkeruiteinde van een rechte lijn van 10 cm vertegenwoordigt geen pijn, en het rechteruiteinde vertegenwoordigt ondraaglijke pijn.
De patiënt wordt gevraagd om tijdens de test de pijn die hij voelt op de liniaal van de visuele analoge schaal te markeren, en vervolgens wordt deze waarde gemeten en geregistreerd met behulp van een liniaal.
|
vóór de behandeling, de 6e week van de behandeling en de 12e (einde van de behandeling) week van de behandeling
|
|
oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: vóór de behandeling, de 6e week van de behandeling en de 12e (einde van de behandeling) week van de behandeling
|
In de enquête evalueren 10 pijnvragen de ernst van de pijn op persoonlijk vlak, verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven, reizen en de mate van verandering in pijn.
De score ligt tussen 0 en 5 voor elk item en items die niet worden beantwoord, worden uitgesloten van de evaluatie.
|
vóór de behandeling, de 6e week van de behandeling en de 12e (einde van de behandeling) week van de behandeling
|
|
evaluatie van pijngevoeligheid
Tijdsspanne: vóór de behandeling, de 6e week van de behandeling en de 12e (einde van de behandeling) week van de behandeling
|
Een drukpijnmeter (JTECH CommanderTM) zal worden gebruikt om de pijngevoeligheid te evalueren bij patiënten met chronische lage rugpijn.
De meting wordt op 3 punten uitgevoerd en de punten bevinden zich verticaal op een afstand van 2,5 cm van de rechter en linker lumbale paraspinale spieren.
|
vóór de behandeling, de 6e week van de behandeling en de 12e (einde van de behandeling) week van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HasanKU_akbasa_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .