- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06227767
다양한 강도의 안정화 운동이 코어 근육에 미치는 영향 조사
다양한 강도의 안정화 운동이 만성 요통에서 코어 근육의 기계적 성질과 통증에 미치는 영향 조사
연구 개요
상세 설명
연구에 자발적으로 참여하는 만성요통 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누게 됩니다. 연구에 참여하는 환자의 신체 및 인구통계학적 정보가 수집됩니다. 연구에 참여할 환자의 수는 연구 시작 시 수행되는 검정력 분석에 따라 결정됩니다. 요통, 장애지수, 통증 민감도는 치료 전, 치료 후, 12주차에 측정한다. 전단파를 이용한 코어 근육 평가는 치료 시작과 12주차에 수행됩니다. 운동 프로그램은 6주간 병원에서 물리치료사의 지도 하에 진행되며, 이후 6주간은 가정 프로그램으로 진행될 예정이다. 첫 번째 그룹의 참가자는 아래에서 자세히 계획된 운동 프로그램에 주 2일, 두 번째 그룹의 참가자는 주 4일 운동 프로그램에 포함됩니다. 세 번째 그룹에 포함된 환자들은 가정 운동 프로그램을 따르게 됩니다. 운동 프로그램은 40분으로 계획되며, 프로그램 시작 후 5분은 워밍업, 마지막 5분은 쿨다운 운동으로 진행된다.
운동 프로그램의 첫 번째 단계에서 환자는 후크 위치에 배치되고 복횡근과 다열근의 수축을 가르칩니다. 그 후 복횡근과 다열근의 수축을 유지하면서 신체의 다른 근육을 활성화할 수 있는 운동을 환자에게 하게 하며, 이러한 운동은 쉬운 운동부터 어려운 운동으로 진행됩니다. 운동하는 동안 환자의 척추 안정근의 활성화는 지속적으로 제어되며 이와 관련하여 필요한 경고가 제공됩니다. 운동은 처음에는 8~10회 반복으로 시작하고 점차 20회까지 늘려갑니다. 모든 운동은 2세트로 진행되며, 세트 간 휴식시간은 30초입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adıyaman, 칠면조, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
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Gaziantep, 칠면조, 27000
- Hasan Kalyoncu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
3개월 이상 만성요통이 있는 분. 지난 달에 물리치료나 운동 프로그램에 참여하지 않았습니다.
사전 동의를 받은 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
요추 및 하지 수술을 받은 적이 있는 자. 신경학적 문제가 있는 분. 임신중인 분. 중증/진행성 척추 측만증, 척추 협착증/척추전방전위증. 당뇨병 환자. 척추 골절 및 골다공증. 강한 악의. 류마티스 및 염증성 문제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일주일에 두 번 운동 그룹
저자가 정한 척추 안정화 운동은 주 2회 40분씩 실시한다.
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운동 프로그램은 6주간 병원에서 물리치료사의 지도 하에 진행되며, 이후 6주간은 가정 프로그램으로 진행될 예정이다.
첫 번째 그룹에는 주 2일 운동 프로그램이 제공되고, 두 번째 그룹에는 주 4일 운동 프로그램이 제공됩니다.
운동 프로그램은 40분으로 계획되며, 프로그램 시작 후 5분은 워밍업, 마지막 5분은 쿨다운 운동으로 진행된다.
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활성 비교기: 일주일에 4번 운동 그룹
저자가 정한 척추 안정화 운동은 주 4일, 40분씩 실시한다.
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운동 프로그램은 6주간 병원에서 물리치료사의 지도 하에 진행되며, 이후 6주간은 가정 프로그램으로 진행될 예정이다.
첫 번째 그룹에는 주 2일 운동 프로그램이 제공되고, 두 번째 그룹에는 주 4일 운동 프로그램이 제공됩니다.
운동 프로그램은 40분으로 계획되며, 프로그램 시작 후 5분은 워밍업, 마지막 5분은 쿨다운 운동으로 진행된다.
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간섭 없음: 대조군
환자는 가정 운동 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엘라스토그래피를 이용한 근육 탄력성 평가
기간: 치료 전 및 치료 12주(치료 종료) 주
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코어 근육 중 하나인 복횡근의 기계적 특성을 전단파탄성학 방법으로 평가합니다.
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치료 전 및 치료 12주(치료 종료) 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 전, 치료 6주차 및 치료 12주차(치료 종료) 주
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환자의 요통 중증도는 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
시각 상사 척도: 10cm 직선의 왼쪽 끝은 통증이 없음을 나타내고 오른쪽 끝은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다.
환자는 테스트 중에 시각적 아날로그 눈금자에 느껴지는 통증을 표시하도록 요청한 다음 이 값을 눈금자의 도움으로 측정하고 기록합니다.
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치료 전, 치료 6주차 및 치료 12주차(치료 종료) 주
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Oswestry 장애 지수
기간: 치료 전, 치료 6주차 및 치료 12주차(치료 종료) 주
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설문조사에서는 10개의 통증 문항으로 개인적 통증의 정도, 돌보기, 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회생활, 여행, 통증의 변화 정도를 평가한다.
각 항목에 대한 점수는 0~5점이며, 답변하지 않은 항목은 평가에서 제외됩니다.
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치료 전, 치료 6주차 및 치료 12주차(치료 종료) 주
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통증 민감도 평가
기간: 치료 전, 치료 6주차 및 치료 12주차(치료 종료) 주
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만성 요통 환자의 통증 민감도를 평가하기 위해 압력 통증 측정기 장치(JTECH CommanderTM)가 사용됩니다.
측정은 3개 지점에서 이루어지며, 그 지점은 오른쪽 및 왼쪽 요추주위근에서 수직으로 2.5cm 떨어져 있습니다.
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치료 전, 치료 6주차 및 치료 12주차(치료 종료) 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척추안정화운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한