- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06227767
Undersøgelse af effekten af forskellige intensitetsstabiliseringsøvelser på kernemuskler
Undersøgelse af effekten af forskellige intensitetsstabiliseringsøvelser på de mekaniske egenskaber af kernemuskler og smerter ved kronisk lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med kroniske lændesmerter, som frivilligt deltager i undersøgelsen, vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper. Fysiske og demografiske oplysninger om de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive indsamlet. Antallet af patienter, der vil deltage i undersøgelsen, vil blive bestemt af den effektanalyse, der skal udføres i begyndelsen af undersøgelsen. Lænderygsmerter, invaliditetsindeks og smertefølsomhed vil blive målt før behandling, efter behandling og i 12. uge. Evaluering af kernemuskler med forskydningsbølge vil blive udført i begyndelsen af behandlingen og i den 12. uge. Træningsprogrammet gennemføres på sygehuset under supervision af fysioterapeut i 6 uger, og de næste 6 uger følges som et hjemmeprogram. Deltagerne i den første gruppe vil blive inkluderet i det øvelsesprogram, der er planlagt i detaljer nedenfor, 2 dage om ugen, og dem i den anden gruppe 4 dage om ugen. Patienter inkluderet i den tredje gruppe vil blive fulgt med et hjemmetræningsprogram. Træningsprogrammet er planlagt til at vare 40 minutter og de første 5 minutter af programmet vil være opvarmning og de sidste 5 minutter vil være nedkølingsøvelser.
I træningsprogrammets første fase vil patienterne blive placeret i krogposition, og der vil blive undervist sammentrækning af transversus abdominis-muskel og multifidus-muskel. Derefter vil patienterne blive bedt om at udføre øvelser, der muliggør aktivering af andre muskler i kroppen, samtidig med at sammentrækningen af transversus abdominis og multifidus musklerne opretholdes, og disse øvelser vil blive udviklet fra nemme til svære øvelser. Under træning vil aktiveringen af patienternes spinalstabilisatormuskler blive holdt under konstant kontrol og nødvendige advarsler i denne forbindelse. Øvelser starter i første omgang med 8-10 gentagelser og stiger gradvist til 20 gentagelser. Alle øvelser udføres i 2 sæt, og der vil være 30 sekunders hvile mellem sættene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adıyaman, Kalkun, 02000
- Adıyaman Training and Research Hospital
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dem, der har kroniske lændesmerter i mindst 3 måneder. Ikke at have deltaget i noget fysioterapi- eller træningsprogram inden for den sidste måned.
Patienter med informeret samtykke vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Dem, der har fået foretaget lænde- og underekstremitetsoperationer. Dem med neurologiske problemer. Dem der er gravide. Svær/progressiv skoliose, spinal stenose/spondylolistese. Diabetespatienter. Hvirvelbrud og osteoporose. Malignitet. Reumatologiske og inflammatoriske problemer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe to gange om ugen
Spinal stabiliseringsøvelser bestemt af forfatterne vil blive anvendt 2 dage om ugen i 40 minutter.
|
Træningsprogrammet gennemføres på sygehuset under supervision af fysioterapeut i 6 uger, og de næste 6 uger følges som et hjemmeprogram.
Den første gruppe får et træningsprogram 2 dage om ugen, den anden gruppe får et træningsprogram 4 dage om ugen.
Træningsprogrammet er planlagt til at vare 40 minutter og de første 5 minutter af programmet vil være opvarmning og de sidste 5 minutter vil være nedkølingsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: træningsgruppe fire gange om ugen
Spinal stabiliseringsøvelser bestemt af forfatterne vil blive anvendt 4 dage om ugen i 40 minutter.
|
Træningsprogrammet gennemføres på sygehuset under supervision af fysioterapeut i 6 uger, og de næste 6 uger følges som et hjemmeprogram.
Den første gruppe får et træningsprogram 2 dage om ugen, den anden gruppe får et træningsprogram 4 dage om ugen.
Træningsprogrammet er planlagt til at vare 40 minutter og de første 5 minutter af programmet vil være opvarmning og de sidste 5 minutter vil være nedkølingsøvelser.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Patienterne vil blive fulgt med et hjemmetræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskelelasticitet med elastografi
Tidsramme: før behandling og 12. (behandlingsslut) uge af behandlingen
|
De mekaniske egenskaber af transversus abdominis, en af kernemusklerne, vil blive evalueret ved hjælp af shear wave elastography metoden.
|
før behandling og 12. (behandlingsslut) uge af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel analog skala
Tidsramme: før behandling, 6. behandlingsuge og 12. (behandlingsuge) behandlingsuge
|
Patienternes sværhedsgrad af lændesmerter vil blive vurderet med en visuel analog skala.
Visuel analog skala: Den venstre ende af en 10 cm lige linje repræsenterer ingen smerte, og den højre ende repræsenterer uudholdelig smerte.
Patienten vil blive bedt om at markere den smerte, der føles på den visuelle analoge skala lineal under testen, og derefter vil denne værdi blive målt og registreret ved hjælp af en lineal
|
før behandling, 6. behandlingsuge og 12. (behandlingsuge) behandlingsuge
|
|
oswestry handicapindeks
Tidsramme: før behandling, 6. behandlingsuge og 12. (behandlingsuge) behandlingsuge
|
I undersøgelsen evaluerer 10 smertespørgsmål sværhedsgraden af smerte personligt, pleje, løft, gang, siddende, stående, søvn, seksualliv, socialt liv, rejser og graden af ændring i smerte.
Bedømmelsen er mellem 0-5 for hvert emne, og emner, der ikke besvares, vil blive udelukket fra evaluering.
|
før behandling, 6. behandlingsuge og 12. (behandlingsuge) behandlingsuge
|
|
vurdering af smertefølsomhed
Tidsramme: før behandling, 6. behandlingsuge og 12. (behandlingsuge) behandlingsuge
|
Et tryksmertemålerapparat (JTECH CommanderTM) vil blive brugt til at evaluere smertefølsomhed hos patienter med kroniske lænderygsmerter.
Målingen vil blive foretaget ved 3 punkter og punkterne vil være 2,5 cm fra hinanden lodret på højre og venstre lumbale paraspinalmuskulatur.
|
før behandling, 6. behandlingsuge og 12. (behandlingsuge) behandlingsuge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: abuzer akbas, hasan kalyoncu university faculty of health science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HasanKU_akbasa_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med spinal stabiliseringsøvelse
-
Health Education Research Foundation (HERF)AfsluttetMekanisk lænderygsmerterPakistan
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityAfsluttetTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Core Stabilization Exercise TherapyKalkun
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulære ledsmerter | Manuel terapi | Temporomandibulært ledskiveforskydningKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun