ベトナムにおけるマインドフルネスに基づくモバイルヘルス (mHealth) 禁煙介入
ベトナムでモバイルテクノロジーを使用したマインドフルネスに基づく禁煙介入を探るランダム化比較試験
この 3 群ランダム化対照試験 (RCT) の目的は、ベトナムの成人男性喫煙者に対する、マインドフルネスに基づいた、文化的に適切な、携帯電話に基づいた禁煙介入の有効性を評価することです。
この介入はテキスト メッセージで行われ、1,200 人の成人男性喫煙者が参加し、3 つの介入群 (禁煙介入 - マインドフルネスを組み込んだ文化に適応した禁煙メッセージ、教育介入 - 喫煙の健康リスクのみに焦点を当てたメッセージ) のそれぞれに 400 人の参加者が参加します。 ; コントロール - 一般的な健康的なライフスタイルのみに焦点を当てた基本的なメッセージ）。 研究者は、最大6か月の追跡調査までの禁煙率、および喫煙の健康リスクに関する知識の副次的結果を評価します。変化の段階。試行を中止します。自己効力感。 1日あたりのタバコの本数。そしてニコチン依存症。 研究者らは、禁煙介入グループの参加者（文化に適応したメッセージを受け取ることになる）は禁煙率が高く、喫煙の健康リスクについての知識が深まり、熟考前/熟考段階から計画/行動段階への移行がより進むだろうと仮説を立てている。教育介入群と対照群の参加者と比較して、禁煙を試みる可能性が高く、禁煙に対する自己効力感が高く、タバコの消費量が大幅に減少し、ニコチン依存度が低い。
調査の概要
詳細な説明
禁煙介入: 禁煙介入グループの参加者は、異なるメッセージを受け取るためのベースライン評価時の参加者の変化段階 (超理論的モデル) [1] に基づいて 2 つのグループ (禁煙の意図があるグループと禁煙の意図がないグループ) に分けられます。 12 週間の介入中の図書館。 辞める意思のある参加者（変化の行動段階または準備段階）は、研究への登録時に辞め日を設定します。 禁煙日の 2 週間前に、参加者は禁煙による健康上の利点、喫煙による金銭的コスト、励まし、禁煙日に備えるためのヒントや戦略に焦点を当てた内容のメッセージを 1 日あたり 2 通受け取ります。 終了日の前後 2 日間、参加者は 1 日あたり 3 ～ 4 通のメッセージを受け取り、最初の 5 週間の参加者は 1 日あたり 2 通のメッセージを受け取ります。 禁煙日から最初の 5 週間のメッセージの内容は多様で、参加者に渇望や離脱症状に対処するためのヒントや戦略 (マインドフルネスの実践を含む)、禁煙の利点、参加者の気分や欲求を尋ねる対話型メッセージを提供します。レベル、動機付けのメッセージ、家族や友人、その他の禁煙リソース (禁煙ライン、ウェブサイトなど) からのサポートを得るよう奨励します。 この期間中、参加者は禁煙の維持について定期的に質問され、参加者の回答に基づいて、さらなるメッセージが、軌道に戻るか、再発を避けるために集中力を維持するよう励ますものとなります。 第 6 週から第 12 週まで、参加者は 1 日あたり 1 通のメッセージを受け取ります。その内容には、禁煙のメリット、モチベーションを高めるメッセージ、渇望/再発を避けるためのヒント、参加者の禁煙状況を尋ねるインタラクティブ メッセージが含まれます。 やめるつもりのない参加者は、介入の 12 週間を通じて、1 日に 1 通の頻度で別の図書館からメッセージを受け取ります。 このメッセージ ライブラリは、具体的な証拠を伴う喫煙の悪影響に関する知識、禁煙の利点、励ましのメッセージ、および参加者の禁煙における自己効力感を高めるためのメッセージを参加者に提供します。 第 2 週から第 7 週まで、このグループの参加者は 7 日間ごとに、次の週に終了日を設定するかどうかを尋ねる対話型メッセージを受け取ります。 参加者が質問に「はい」と答えると、参加者は上記のように辞める意思のある人向けのメッセージ ライブラリに切り替わります。
教育介入グループとコントロール グループ: 教育介入グループとコントロール グループの参加者も、12 週間の介入期間全体にわたって 1 日あたり 1 つのメッセージを受け取ります。 教育介入メッセージは、喫煙と受動喫煙の健康リスクに特に焦点を当てます（つまり、禁煙のための具体的な戦略は提供せずに、健康リスクについての教育を行います）。 これらのメッセージは、NCI が開発したテキスト メッセージ ライブラリから取得され、文化的な適応を行わずに中国語とベトナム語に直接翻訳されます。 制御メッセージは、果物と野菜の摂取や減塩摂取の促進など、一般的な健康教育（喫煙を除く）を提供します。身体活動を奨励する。薬物の使用や過度のアルコールの使用を避けること。 これらのメッセージは、健康的なライフスタイルを促進するために mHealth アプローチを使用した以前の研究から翻訳されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Minh V Hoang, PhD
- 電話番号：+84913392717
- メール：hvm@huph.edu.vn
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- 募集
- Hanoi University of Public Health
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コンタクト：
- Thao TP Tran, PhD
- メール：ttpt@huph.edu.vn
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コンタクト：
- Van M Nguyen, MSc
- 電話番号：+84386815959
- メール：nmv@huph.edu.vn
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主任研究者：
- Minh V Hoang, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ハイズオン省の6つのコミューンに居住する現在喫煙者（本人の現在の禁煙意思とは無関係）
- ベトナム語の読み書きができること
- 携帯電話の所有権およびテキストメッセージの送受信に関する知識/能力
- 来年中に移転する予定はない
- 12週間テキストメッセージを受信することに同意する
- フォローアップ面接のために研究チームから連絡を受けることに同意する
除外基準:
- 研究への参加に同意しない
- 読解力や理解力に影響を与える重度の慢性疾患や怪我がある
- 提案された介入期間中に介入活動に参加できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
1 つまたは 2 つのカスタマイズされたメッセージが、12 週間毎日指定された時間に参加者に送信されます
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参加者は、マインドフルネスに基づいた禁煙に焦点を当てたテキストメッセージを 12 週間毎日受け取ります。
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アクティブコンパレータ：教育部門
1 つのカスタマイズされたメッセージが 12 週間、毎日指定された時間に参加者に送信されます
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テキスト メッセージは、喫煙と受動喫煙の健康リスクに焦点を当て、12 週間にわたり毎日 1 回送信されます。
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム
1 つのカスタマイズされたメッセージが 12 週間、毎日指定された時間に参加者に送信されます
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テキスト メッセージは、一般的な健康的なライフスタイルに焦点を当てたもので、12 週間にわたって毎日 1 回送信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7日間ポイントの禁煙率
時間枠：12週目、16週目、36週目
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参加者が過去 7 日間に、たとえ一服でもタバコを吸ったかどうか
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12週目、16週目、36週目
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30日間ポイントの禁煙率
時間枠：12週目、16週目、36週目
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参加者が過去 30 日間に、たとえ一服でもタバコを吸ったかどうか
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12週目、16週目、36週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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喫煙や受動喫煙による健康リスクについての知識
時間枠：12週目、16週目、36週目
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参加者は、喫煙が特定の病気の原因となるかどうかを答えます。
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12週目、16週目、36週目
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変化の段階
時間枠：12週目、16週目、36週目
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参加者は禁煙の準備ができているか、いつ禁煙するつもりかについて質問されます。
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12週目、16週目、36週目
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過去 30 日以内に中止を試みた
時間枠：12週目、16週目、36週目
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参加者が喫煙をやめたいために行われた禁煙試行が 01 日を超えて続いた回数。
過去 30 日間に行われた最長の終了試行期間。
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12週目、16週目、36週目
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禁煙に対する自己効力感
時間枠：12週目、16週目、36週目
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参加者は、ポジティブな感情/社会的状況、ネガティブな感情、習慣/欲求状況における禁煙について質問されます。
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12週目、16週目、36週目
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1日に吸うタバコの本数
時間枠：12週目、16週目、36週目
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参加者は1日に喫煙するタバコの本数について質問されます。
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12週目、16週目、36週目
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ニコチン依存症
時間枠：12週目、16週目、36週目
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参加者のニコチン依存症は、ニコチン依存症のファーゲルストロム テストを使用して評価されます。
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12週目、16週目、36週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。