베트남의 마음챙김 기반 모바일 헬스(mHealth) 금연 중재
베트남에서 모바일 기술을 활용하여 마음챙김 기반 금연 중재를 탐색하는 무작위 대조 시험
이 3군 무작위 대조 시험(RCT)의 목표는 베트남 성인 남성 흡연자를 대상으로 마음챙김 기반, 문화적으로 적절한 휴대폰 기반 금연 중재의 효능을 평가하는 것입니다.
중재는 1,200명의 성인 남성 흡연자가 포함된 문자 메시지를 통해 전달되며, 세 가지 중재 부문 각각에 400명의 참가자가 포함됩니다(중단 중재 - 마음챙김을 포함하는 문화적으로 적응된 금연 메시지, 교육 중재 - 흡연의 건강 위험에만 초점을 맞춘 메시지). ; 통제 - 일반적인 건강한 생활 방식에만 초점을 맞춘 기본 메시지). 조사관은 최대 6개월 후속 조치까지의 금연율과 흡연 건강 위험에 대한 지식의 2차 결과를 평가할 것입니다. 변화의 단계; 종료 시도; 자기효능감; 하루에 담배; 그리고 니코틴 의존성. 연구자들은 금연 중재 그룹의 참가자(문화적으로 적응된 메시지를 받게 됨)가 더 높은 금연율을 갖고, 흡연의 건강 위험에 대한 더 많은 지식을 갖고, 사전 숙고/사상 단계에서 계획/행동 단계로 더 많은 전환을 할 것이라고 가정합니다. , 교육 중재 그룹 및 통제 그룹의 참가자에 비해 금연 시도 가능성이 더 높고, 흡연을 금하는 자기 효능감이 더 높으며, 담배 소비가 더 많이 감소하고, 니코틴 의존도가 더 낮습니다.
연구 개요
상세 설명
중단 개입: 중단 개입 그룹의 참가자는 기준 평가에서 참가자의 변화 단계(이론적 모델)[1]에 따라 두 그룹(중단할 의도가 있는 그룹과 종료할 의도가 없는 그룹)으로 나누어 다른 메시지를 받습니다. 12주 개입 동안 도서관. (변화의 행동 또는 준비 단계에서) 중단할 의사가 있는 참가자는 연구 등록 시 중단 날짜를 설정합니다. 금연 날짜 2주 전에 참가자는 금연으로 인한 건강상의 이점, 흡연으로 인한 금전적 비용, 격려 및 금연 날짜를 준비하기 위한 몇 가지 팁/전략에 초점을 맞춘 콘텐츠가 포함된 메시지를 하루에 2개씩 받게 됩니다. 종료일로부터 이틀 정도 지나면 참가자는 하루에 3~4개의 메시지를 받게 되며 처음 5주 동안 참가자는 하루에 2개의 메시지를 받게 됩니다. 금연 날짜 후 처음 5주 동안의 메시지 내용은 참가자에게 갈망/금단 증상, 금연의 이점을 다루는 많은 팁/전략(마음챙김 연습 포함), 참가자의 기분과 갈망을 묻는 대화형 메시지를 제공하는 등 다양합니다. 수준을 설정하고 동기를 부여하는 메시지를 전달하며 가족/친구 및 기타 금연 자원(예: 금연 전화, 웹사이트)으로부터 지원을 받도록 권장합니다. 이 기간 동안 참가자들은 정기적으로 금연 유지에 관해 질문을 받게 되며, 참가자의 답변에 따라 추가 메시지를 통해 다시 정상으로 돌아오거나 재발을 방지하기 위해 집중하도록 격려할 것입니다. 6주차부터 12주차까지 참가자는 금연의 이점, 동기 부여 메시지, 갈망/재발 방지 요령, 참가자의 금연 상태를 묻는 대화형 메시지 등을 다루는 메시지를 하루에 한 번만 받게 됩니다. 그만둘 의사가 없는 참가자는 다른 도서관으로부터 메시지를 받게 되며, 개입 기간 12주 동안 하루에 한 번씩 메시지를 받게 됩니다. 이 메시지 라이브러리는 참가자들에게 구체적인 증거, 금연의 이점, 격려 메시지 및 참가자의 금연 자기효능감을 높이는 메시지를 통해 흡연의 부정적인 영향에 대한 지식을 제공합니다. 2주차부터 7주차까지 이 그룹의 참가자는 7일마다 참가자가 다음 주에 금연 날짜를 설정할 것인지 묻는 대화형 메시지를 받게 됩니다. 참가자가 질문에 '예'라고 대답하면 참가자는 위에서 언급한 대로 종료 의사가 있는 사람들을 위한 메시지 라이브러리로 전환됩니다.
교육 중재 그룹 및 통제 그룹: 교육 중재 및 통제 그룹의 참가자는 전체 12주 중재 기간 동안 하루에 하나의 메시지를 받게 됩니다. 교육 중재 메시지는 특히 흡연과 간접 흡연의 건강 위험에 중점을 둘 것입니다(예: 금연을 위한 구체적인 전략을 제공하지 않고 건강 위험에 대한 교육). 이러한 메시지는 NCI가 개발한 문자 메시지 라이브러리에서 가져오며 문화적 적응 없이 중국어와 베트남어로 직접 번역됩니다. 제어 메시지는 과일 및 채소 섭취와 나트륨 섭취량 감소를 포함한 일반적인 건강 교육(흡연 제외)을 제공합니다. 신체 활동 장려; 약물 사용/과도한 알코올 사용을 피합니다. 이러한 메시지는 건강한 라이프스타일을 장려하기 위해 모바일 헬스 접근 방식을 사용하는 이전 연구에서 번역될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Minh V Hoang, PhD
- 전화번호: +84913392717
- 이메일: hvm@huph.edu.vn
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- 모병
- Hanoi University of Public Health
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연락하다:
- Thao TP Tran, PhD
- 이메일: ttpt@huph.edu.vn
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연락하다:
- Van M Nguyen, MSc
- 전화번호: +84386815959
- 이메일: nmv@huph.edu.vn
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수석 연구원:
- Minh V Hoang, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 하이즈엉성 내 6개 코뮌에 거주하는 현재 흡연자(현재 금연 의사와 관계 없음)
- 베트남어를 읽고 쓰는 능력
- 휴대폰 소유 및 문자 메시지 송수신에 대한 지식/능력
- 내년에는 이사할 계획이 없습니다.
- 12주 동안 문자 메시지 수신에 동의하세요.
- 후속 인터뷰를 위해 연구팀이 연락하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 읽기 및 이해력에 영향을 미치는 심각한 만성 질환 또는 부상이 있음
- 제안된 개입 기간 동안 개입 활동에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
12주 동안 매일 지정된 시간에 참여자에게 1~2개의 맞춤형 메시지가 발송됩니다.
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참가자들은 12주 동안 매일 마음챙김 기반의 금연 중심 문자 메시지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 교육 부문
12주 동안 매일 지정된 시간에 참여자에게 맞춤형 메시지 1통이 발송됩니다.
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문자 메시지는 12주 동안 매일 한 번씩 흡연과 간접 흡연의 건강 위험에 초점을 맞춥니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
12주 동안 매일 지정된 시간에 참여자에게 맞춤형 메시지 1통이 발송됩니다.
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문자 메시지는 12주 동안 매일 한 번씩 일반적인 건강한 생활 방식에 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7일 시점 흡연율 금연
기간: 12주차, 16주차, 36주차
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참가자가 지난 7일 동안 담배를 한 모금이라도 피웠는지 여부
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12주차, 16주차, 36주차
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30일 시점 흡연율 금욕
기간: 12주차, 16주차, 36주차
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참가자가 지난 30일 동안 담배를 한 모금이라도 피웠는지 여부
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12주차, 16주차, 36주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연과 간접흡연의 건강 위험에 대한 지식
기간: 12주차, 16주차, 36주차
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참가자들은 흡연이 특정 질병을 유발했는지 여부에 답하게 됩니다.
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12주차, 16주차, 36주차
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변화의 단계
기간: 12주차, 16주차, 36주차
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참가자들에게 담배를 끊을 준비가 되어 있는지, 그리고 언제 담배를 끊을 계획인지에 대한 질문을 받게 됩니다.
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12주차, 16주차, 36주차
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지난 30일 동안의 종료 시도
기간: 12주차, 16주차, 36주차
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참가자가 금연을 원하기 때문에 01일 이상 지속된 금연 시도 횟수입니다.
지난 30일 동안 가장 긴 종료 시도 기간입니다.
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12주차, 16주차, 36주차
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금연에 대한 자기효능감
기간: 12주차, 16주차, 36주차
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참가자는 긍정적인 감정/사회적, 부정적인 감정, 습관적/욕망 상황에서 흡연을 금하는 것에 대해 질문을 받게 됩니다.
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12주차, 16주차, 36주차
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 12주차, 16주차, 36주차
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참가자들에게 하루에 피우는 담배 수에 대해 질문합니다.
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12주차, 16주차, 36주차
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니코틴 의존성
기간: 12주차, 16주차, 36주차
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참가자의 니코틴 의존성은 니코틴 의존성에 대한 Fagerstrom 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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12주차, 16주차, 36주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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